HoLEP에 대한 그룹 수술 전 골반저 훈련의 효과
2026년 7월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
홀뮴레이저 전립선 절제술 후 그룹 수술 전 골반저운동이 일과성 요실금에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목표는 수술 전 그룹 골반저 운동이 홀뮴 레이저 전립선 적출술(HoLEP) 수술 후 요실금 예방에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 HoLEP 후 요실금 관리를 위한 수술 전 중재 전략을 알려줄 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전 골반저 훈련(PFT)은 전립선 수술 후 조기 요실금을 개선할 수 있습니다. 그룹 기반 교육은 잠재적으로 비용 대비 이점, 사회적 지원 및 동기 부여와 같은 추가 이점을 제공합니다. 그러나 그룹 수술 전 PFT의 효과는 보고되지 않았습니다. 이 연구는 전향적 코호트 환자에서 HoLEP 후 일과성 요실금에 대한 그룹 수술 전 PFT의 효과를 확인하고 HoLEP 후 일과성 요실금의 잠재적 예측인자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 조사관은 각 코호트(총 100명)에서 약 50명의 환자를 모집하고 시간이 지남에 따라 노출(그룹 PFT) 및 결과(HoLEP 후 1개월 및 3개월 요실금 발생)에 대한 데이터를 수집할 것입니다. ). 환자 인구 통계, 수술 전 영상 및 수술 데이터와 같은 잠재적 교란 변수를 수집하고 분석합니다. 이 연구의 결과는 HoLEP 후 일시적인 요실금 관리를 위한 효과적인 수술 전 중재 개발을 알리는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Victoria Hogue
- 전화번호: 415-302-7443
- 이메일: victoria.hogue@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Victoria Hogue
- 전화번호: 415-302-7443
- 이메일: victoria.hogue@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Max Bowman, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 UCSF 비뇨기과 클리닉에서 HoLEP를 받을 예정인 환자 집단을 모집할 것입니다.
그룹 수술 전 PFT 옵션에 대한 균형 잡힌 정보를 제공하고 연구에 모집하기 전에 교육을 받지 않은 후 모든 환자로부터 충분한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
조사관은 모든 사람에게 그룹 수업을 제공하고 그룹 수업을 거부하는 환자를 대조군으로 사용합니다(N = 50:50 각 팔).
설명
포함 기준:
- HoLEP를 받을 계획이 있는 BPH 진단을 받은 연속 환자.
- 50-90세 사이.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- PFT 프로토콜을 수행할 수 없는 환자.
- 후속 치료를 완료할 의사가 없거나 할 수 없는 환자.
- 뇌혈관 사고 또는 척수 손상과 같은 신경계 질환의 병력으로 인한 심한 요실금.
- 영어를 읽고 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 수술 전 골반 바닥 훈련
환자는 HoLEP 4주 전에 그룹 수술 전 PFT를 받게 됩니다.
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환자는 8-10명의 그룹 환경에서 훈련된 물리 치료사로부터 PFT를 받게 됩니다.
조사관은 훈련 빈도가 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 PFT 그룹의 환자가 수술 전에 원하는 만큼 그룹 수업에 참석할 수 있도록 허용합니다.
치료 그룹은 시술 4주 전에 최소 1개의 그룹 수업에 참석해야 할 수 있지만 추가 연습과 자료 검토를 원하는 경우 더 많이 참석할 수 있습니다.
기본 PFT 지침이 포함된 45분 그룹 수업이 연구 기간 동안 매주 제공될 수 있습니다.
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수술 전 골반기저근 훈련 없음
대조군은 수술 후 관리 및 골반저 근육 운동에 대한 환자 교육을 포함할 수 있는 표준 치료를 받지만 구조화된 그룹 PFT는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월째 요실금 발생률
기간: 수술 후 1개월
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요실금(존재/결석)은 국제 요실금 학회의 가이드라인에 따라 수술 후 일정한 간격으로 자가 보고 측정을 사용하여 방광 저장 단계에서 경험하는 비자발적 소변 손실로 정의됩니다.
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수술 후 1개월
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3개월에 요실금 발생률
기간: 수술 후 3개월
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요실금(존재/결석)은 국제 요실금 학회의 가이드라인에 따라 수술 후 일정한 간격으로 자가 보고 측정을 사용하여 방광 저장 단계에서 경험하는 비자발적 소변 손실로 정의됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식 1개월
기간: 수술 후 1개월
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ICIQ-UI SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form)는 요실금 증상의 빈도, 절박성, 배뇨량, 영향 등 요실금 증상의 중증도를 측정하기 위해 사용되는 자가 작성 설문지입니다. 일상 활동 및 정서적 웰빙에 대한 요실금.
총점의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 요실금이 심하고 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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수술 후 1개월
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요실금 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식 3개월
기간: 수술 후 3개월
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ICIQ-UI SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form)는 요실금 증상의 빈도, 절박성, 배뇨량, 영향 등 요실금 증상의 중증도를 측정하기 위해 사용되는 자가 작성 설문지입니다. 일상 활동 및 정서적 웰빙에 대한 요실금.
총점의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 요실금이 심하고 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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1개월 시점의 국제 전립선 증상 점수
기간: 수술 후 1개월
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 남성의 하부 요로 증상(LUTS)의 중증도를 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
문항은 빈도, 절박뇨, 야간빈뇨, 약한 흐름, 힘주기, 불완전 비우기, 말기 드리블 등의 증상을 평가하는 7문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 0-5의 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0에서 35까지이며, 점수가 높을수록 증상이 심하고 삶의 질에 대한 LUTS의 영향을 측정하는 마지막 질문입니다.
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수술 후 1개월
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3개월 시점의 국제 전립선 증상 점수
기간: 수술 후 3개월
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 남성의 하부 요로 증상(LUTS)의 중증도를 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
문항은 빈도, 절박뇨, 야간빈뇨, 약한 흐름, 힘주기, 불완전 비우기, 말기 드리블 등의 증상을 평가하는 7문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 0-5의 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0에서 35까지이며, 점수가 높을수록 증상이 심하고 삶의 질에 대한 LUTS의 영향을 측정하는 마지막 질문입니다.
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수술 후 3개월
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1개월 후 골반기저근의 근력
기간: 수술 후 1개월
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Perineometer로 측정한 수술 전 및 수술 후 골반저 근력(cmH2O 단위 출력)을 비교하여 근력 증가 또는 유지 여부를 결정하며, 기준선, 1개월 및 3개월에 반복 측정할 수 있습니다.
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수술 후 1개월
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3개월 후 골반저 근력
기간: 수술 후 3개월
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Perineometer로 측정한 수술 전 및 수술 후 골반저 근력(cmH2O 단위 출력)을 비교하여 근력 증가 또는 유지 여부를 결정하며, 기준선, 1개월 및 3개월에 반복 측정할 수 있습니다.
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수술 후 3개월
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환자 만족도
기간: PFT 프로그램 완료 직후 또는 그 직후
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그룹 PFT를 받은 후 환자 만족도는 외래 물리 치료에 대한 환자 만족도 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
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PFT 프로그램 완료 직후 또는 그 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Max Bowman, M.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Houssin V, Olivier J, Brenier M, Pierache A, Laniado M, Mouton M, Theveniaud PE, Baumert H, Mallet R, Marquette T, Villers A, Robert G, Rizk J. Predictive factors of urinary incontinence after holmium laser enucleation of the prostate: a multicentric evaluation. World J Urol. 2021 Jan;39(1):143-148. doi: 10.1007/s00345-020-03169-0. Epub 2020 Mar 26.
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- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
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- Lamb SE, Pepper J, Lall R, Jorstad-Stein EC, Clark MD, Hill L, Fereday-Smith J. Group treatments for sensitive health care problems: a randomised controlled trial of group versus individual physiotherapy sessions for female urinary incontinence. BMC Womens Health. 2009 Sep 14;9:26. doi: 10.1186/1472-6874-9-26.
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- Beattie PF, Pinto MB, Nelson MK, Nelson R. Patient satisfaction with outpatient physical therapy: instrument validation. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):557-65.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-38400
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .