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카르노신 보충 및 심혈관 기능

2023년 2월 12일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

캡슐 형태의 카르노신 보충 및 기능성 식품이 심혈관 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

카르노신은 β-알라닌과 L-히스티딘으로부터 체내에서 합성되는 디펩티드입니다. 그것은 원래 다른 조직보다 더 많은 양으로 존재하는 골격근에서 발견되었지만 인간의 뇌, 심장 및 위장 조직에서도 고농도로 발견됩니다. 카르노신의 생리학적 역할은 아직 완전히 이해되지 않았지만, 카르노신은 비효소 자유 라디칼 제거제이자 천연 항산화제이며 항염증 및 신경 보호 특성을 가지고 있습니다.

이 연구의 가설은 캡슐 형태의 카르노신 보충제와 카르노신이 풍부한 닭고기(기능성 식품)의 섭취가 다양한 혈관 분지에서 측정된 혈관 반응성에 유익한 영향을 미치고 긍정적인 지질 프로필을 제공한다는 것입니다. 좌식 생활을 하는 건강한 사람들의 산화 스트레스 및 염증 반응 감소에 미치는 영향. 다른 혈관 분지에서 측정된 피험자와 활동적인 운동선수.

이 연구의 주요 목표는 건강한 젊은 대상자와 활동적인 운동선수 집단에서 카르노신 보충제 소비(캡슐 및 기능성 식품 형태)가 혈관 및 내피 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • 모병
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 젊고 건강한 좌식 개인 - 연구를 수행하기 전 최소 12개월 동안 규칙적인 신체 활동을 수행하지 않았습니다.
  • 젊고 건강한 활동적인 운동선수 - 연구를 수행하기 전 최소 12개월 동안 주당 최소 5회의 훈련 세션(주로 지구력 훈련)을 갖습니다.

제외 기준:

  • 흡연
  • 고혈압
  • 관상 동맥 질환
  • 당뇨병
  • 고지혈증
  • 신장 손상
  • 뇌혈관 및 말초 동맥 질환
  • 및 혈관 및 내피 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 카르노신
캡슐 형태의 카르노신 보충제 또는 기능 강화 치킨 섭취는 3주 동안 충족됩니다.
건강 보조 식품: 카르노신 보충
캡슐 형태의 카르노신 보충제 또는 기능 강화 치킨 섭취는 3주 동안 충족됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 제어
플라시보 캡슐 또는 일반 치킨 3주간 섭취
건강 보조 식품: 통제 수단
플라시보 캡슐 또는 일반 치킨 3주간 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 내피 기능
기간: 3 주
피부 미세혈관 혈류는 아세틸콜린(ACh) 및 국소 열 충혈(LTH)의 이온영동에 대한 반응으로 혈관 폐색(폐쇄 후 반응성 충혈 - PORH)에 반응하여 레이저 도플러 유량계에 의해 측정될 것입니다.
3 주
대혈관 내피 기능
기간: 3 주
초음파를 이용한 상완동맥의 유동매개확장(FMD) 측정.
3 주
뇌혈관 반응성
기간: 3 주
경두개색도플러(TCD)를 이용한 뇌혈관 혈류 측정.
3 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 3 주
혈장 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 중성 지방 수치 측정.
3 주
산화 스트레스 상태
기간: 3 주
티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)의 측정.
3 주
혈청 친염 및 항염증 사이토카인, 케모카인, 성장 인자 및 용해성 세포 부착 분자 단백질 농도
기간: 3 주
Luminex 200 기기 플랫폼을 사용하여 다중 단백질 정량 분석을 위한 키트 및 패널을 통해 다양한 염증 유발 및 항염증 사이토카인, 케모카인, 성장 인자 및 가용성 세포 부착 분자의 혈청 단백질 농도(pg/mL) 측정.
3 주
체성분
기간: 3 주
4단자 휴대용 임피던스 분석기에 의한 체성분 및 체액 상태 측정. 피부 저항(옴) 값을 기준으로 경험적으로 도출된 공식(원래 제조업체의 소프트웨어)을 사용하여 추정된 무지방 질량(FFM kg) 및 지방(체지방 kg)을 계산합니다.
3 주
체액 상태
기간: 3 주
4단자 휴대용 임피던스 분석기에 의한 체액 상태 측정. 피부 저항(옴) 값을 기준으로 경험적으로 도출된 공식(원래 제조업체의 소프트웨어)을 사용하여 예상 총 체수분(TBW L), 세포외 수분(ECW L), 세포내 수분(ICW L), 혈장액을 계산합니다. (PF L) 및 간질액(IF L).
3 주
산화 스트레스 상태
기간: 3 주
혈장의 철 환원 능력(FRAP) 측정.
3 주
산화 스트레스 상태
기간: 3 주
글루타티온 퍼옥시다제(GPx)의 효소 활성 분석 측정.
3 주
전신 혈류역학
기간: 3 주
임피던스 심전도(CardioScreen 2000)를 사용한 전신 혈류역학의 비침습적 평가 - SV Stroke Volume(mL).
3 주
전신 혈류역학
기간: 3 주
임피던스 심전도(CardioScreen 2000)를 사용한 전신 혈역학의 비침습적 평가 - CO 심박출량(L/min).
3 주
전신 혈류역학
기간: 3 주
임피던스 심전도(CardioScreen 2000) - SVRI 전신 혈관 저항 지수(dyn.s.cm-5 m2)를 사용한 전신 혈역학의 비침습적 평가.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 2월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ZCICarnosine

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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