사하라 사막 이남 아프리카의 폐렴 영아의 폐기능 성장에 대한 가정 대기오염의 영향 (PLUS2)
2023년 10월 17일 업데이트: Peter Moschovis, Massachusetts General Hospital
이 연구는 가정 기반 청정 공기 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
HEPA 기반 공기 여과, 태양광 조명 및 교육을 포함하여 각 가정에서 깨끗한 공기 개입이 시행될 것입니다.
공기 여과 시스템은 한 달 동안 켜짐/꺼짐 동안 활성 여과와 여과 없이 번갈아 가며 매달 순환됩니다.
가정 내 청정 공기 개입의 효과를 확인하기 위해 각 주기 동안 PM2.5 농도와 폐 기능이 가구 구성원 간에 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Peter Moschovis, MD, MPH
- 전화번호: 617-643-9687
- 이메일: pmoschovis@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rusul Al-Ani, MBChB
- 이메일: rual-ani@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
-
Mbarara, 우간다
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연령 < 12개월
• WHO 정의 중증 폐렴의 첫 번째 에피소드22: 기침 또는 호흡 곤란
- 산소 포화도 < 90% 또는 중앙 청색증,
- 심한 호흡 곤란 또는
- 일반적인 위험 징후가 있는 폐렴 징후
- 후속 방문의 전체 2년을 약속합니다.
- (대조군) 연령(+/-1개월), 성별 및 지역 사회에서 각 사례에 일치
제외 기준:
- 두개안면, 심장 또는 기타 주요 기형
- 호흡에 영향을 미치는 신경근 질환
- Smart Discharges 프로젝트 집수 구역 외부
- 이전 입원 또는 호흡기 질환의 알려진 에피소드 또는 지표 입원 전 폐렴의 에피소드,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 깨끗한 공기 개입
자세한 설명 보기
|
예비 포커스 그룹/심층 인터뷰에서 얻은 결과를 바탕으로 직원은 각 가정에 확립된 깨끗한 공기 개입의 다양한 구성 요소를 소개합니다. 각 가구는 알려진 위험 요인, 노출 및 중재 시도 의지에 따라 중재를 받게 됩니다. 연구 직원은 주 요리사에게 요리 에피소드, 요리 시간, 사용된 스토브, 조리된 음식 유형 및 식사가 조리된 사람 수를 포함하는 개입 기간 동안 시간 활동 일기를 작성하도록 요청할 것입니다. 직원은 스토브 사용 횟수/사용 시간을 정량화하기 위해 스토브에 부착된 온도 로거인 Berkeley Stove Use Monitoring System을 사용하여 LPG/펠릿 스토브 및 가정에서 소유한 기타 스토브의 사용을 지속적으로 모니터링합니다. 연구 직원은 유사한 로거를 사용하여 공기 청정기, 조명 등 설치된 다른 장치의 사용을 모니터링합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깨끗한 개입의 타당성 및 수용 가능성
기간: 2 년
|
개입 준수(공기청정기의 총 가동 시간 %)
|
2 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공기질
기간: 최대 2년
|
PM2.5 농도
|
최대 2년
|
|
폐기능 검사
기간: 최대 2년
|
폐 기능 검사는 가족 구성원에서 수행됩니다.
|
최대 2년
|
|
에어 필터 장치 사용의 수용성
기간: 최대 2년
|
수용 가능성은 참여 가구와의 구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter Moschovis, MD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Jerome Kabakyenga, MBChB, MPH, PhD, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019P000649
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .