이탈리아의 가족 췌장암 PROPHilation 프로그램 (PROPH-ITA)
2023년 2월 13일 업데이트: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas
췌장암의 유전적 위험이 있는 피험자의 전향적 감시에 대한 이탈리아 다기관 등록소에 속한 피험자의 표준화된 유전자 프로파일링
PROPH-ITA 연구의 목표는 유전적 소인이 있을 수 있는 췌장암 환자의 가족 구성원을 대상으로 유전자 검사를 수행하는 것입니다. 주제는 이탈리아 췌장암 위험 가족 등록부(IRFARPC, #NCT04095195)에 속합니다. 이 조사 연구는 췌장암에 대해서만 친숙한 피험자의 유전적 배경을 평가할 것입니다.
참가자는 타액 면봉 기반 41개 유전자 패널 테스트를 통해 IRFARPC 레지스트리의 일부로 유전자 검사를 받는 것을 수락할 수 있습니다.
최대 3,000명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
3000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Verona, 이탈리아, 37136
- 모병
- Chirurgia generale e del Pancreas Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IRFARPC 레지스트리에 등록됨
- 췌장암에 대한 친숙함(IRFARPC 기준, Capurso et al. 디그 리브 디스, 2020)
- 타액 면봉 기반 유전자 검사 참여 의향
제외 기준:
- 이미 알려진 유전적 변이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 타액 검사 면봉
IRFARPC 등록(NCT04095195)에 등록된 췌장암에 대해 친숙한 피험자는 타액 기반 유전자 검사를 위해 협측 면봉에 제출됩니다.
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타액 기반 면봉을 통해 41개의 췌장암 소인 유전자를 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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존재 - 소인 돌연변이의 부재
기간: 5 년
|
전체 검사에 대한 유전적 돌연변이의 유병률
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5 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 돌연변이와 개인 종양 병력의 상관관계
기간: 5 년
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소인 돌연변이의 존재와 암 유병률 사이의 상관 관계
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5 년
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유전적 돌연변이와 가족력 종양의 상관관계
기간: 5 년
|
소인 돌연변이의 존재와 가족의 암 유병률 사이의 상관 관계
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 12월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2027년 12월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2028년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PROPH-ITA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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