대마초 및 오피오이드 사용 장애
2026년 6월 16일 업데이트: Shanna Babalonis, PhD
오피오이드 사용 장애와 관련된 결과의 대마초 변조: 오피오이드 금단, 남용 가능성 및 안전성
이 연구는 대마초가 오피오이드 금단 및 기타 관련 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 현재 치료를 찾고 있지 않은 오피오이드 사용 장애가 있는 참가자를 등록할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
15
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Paul Nuzzo, MA
- 전화번호: 859-323-0002
- 이메일: pnuzz2@email.uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- 모병
- Center on Drug and Alcohol Research
-
연락하다:
- Paul Nuzzo, MA
- 전화번호: 859-323-0002
- 이메일: pnuzz2@email.uky.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 오피오이드 사용 장애
제외 기준:
- 의료 관리가 필요한 현재 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비강내 오피오이드 작용제
참가자는 비치료적 실험 용량의 오피오이드 작용제 또는 위약을 받게 됩니다.
활성 오피오이드 작용제/위약은 세션당 1회 투여될 것이며 경내(코로 흡입)로 투여될 것입니다.
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기화기를 통해 투여되는 이중 맹검 대마초 및 위약 용량
이중 맹검 오피오이드 및 위약 용량, 비강 내 투여
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실험적: 기화된 대마초
참가자는 활성 또는 위약 기화 대마초의 비치료적 실험 용량을 받게 됩니다.
활성 대마초/위약은 세션당 한 번 투여되며 기화기를 통해 투여됩니다.
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기화기를 통해 투여되는 이중 맹검 대마초 및 위약 용량
이중 맹검 오피오이드 및 위약 용량, 비강 내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 - 오피오이드 금단 심각도 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도(척도 0-100; 0 = 전혀 아님, 100 = 극도로)에서 오피오이드 금단 중증도의 주관적 등급
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기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선으로부터의 변화 - 오피오이드 약물 선호도 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도에서 주관적인 약물 선호도 등급(척도 0-100, 0 = 전혀 없음, 100 = 매우 높음)
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기준선에서 변경
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기준선에서 변경 - 호흡
기간: 기준선에서 변경
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호흡수(분당 호흡)의 생리학적 모니터링
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기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 75562-20242
- 1R01DA054347 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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