위축된 상악 전치부에서 턱 피질골 지지대를 이용한 삼피질 능선 확대를 통한 컴퓨터 유도 동시 임플란트 식립: 사례 시리즈
2023년 9월 4일 업데이트: Ahmed Mohamed Abdrabelnaby Abdelrahman, Cairo University
상악 전치부 결함이 있는 10명의 환자를 모집하고 수술 전 CBCT를 실시하여 의도한 치조 융기부의 수직 및 수평 치수를 평가합니다. 기증자 부위의 교감부에서 턱 피질골 지주를 채취하고 수혜자 부위에 이식된 피질골 지주와 임플란트를 식립하기 위해 수행되는 디지털 수술 가이드의 수술 전 제작. 수술 중 공여 부위(턱)는 환자의 조립식 골 채취 가이드의 도움을 받아 턱에서 자가 뼈를 채취할 수 있도록 준비됩니다. 턱 이식을 받을 부위(상악 전치부 결손)를 준비합니다. 사전 제작된 뼈 고정-임플란트 배치 가이드를 사용하여 기본 뼈에서 기본 안정성을 얻을 때까지 이식편을 제자리에 고정하고 임플란트를 나사로 고정합니다. 모든 틈은 턱에서 나온 자가 뼈 미립자로 채워집니다. Healing tie base Abutment는 세 번째 피질을 통해 임플란트에 나사로 고정됩니다.
1차 안정성은 Osstell 장치를 사용하여 평가됩니다. 수술 직후 CBCT가 수행되고 수술 전 CBCT에 중첩되어 계획이 정확하게 수행되었는지 확인하기 위해 계획 이전의 정확성을 측정합니다.
6개월 후 추적 관찰 및 CBCT를 통해 뼈 형성 및 밀도 평가, 임플란트 안정성 측정을 위한 임플란트 노출 - osstell 및 제거 Healing abutment 및 연속적인 보철 부하.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed MA Abdelrahman, BDS
- 전화번호: 002 01020753355
- 이메일: ahmed_abdelrahman@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 충분한 연조직이 있고 수직 및 수평으로 결손 융기가 있는 하나 또는 여러 개의 상악 전치가 결손된 환자.
- 본 임상시험에 동의한 환자.
- 남성과 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 2개월 이내에 비스포스포네이트 또는 골 대사를 변경하는 약물을 복용 중인 환자.
- 이식 전 1년 미만의 두경부 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 주요 의학적 상태의 병력이 있는 환자(ASA 3,4)
- 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 면역 억제 또는 면역 저하 환자.
- 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 임플란트를 식립할 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 수술 도구를 수용할 수 있을 만큼 입을 충분히 벌릴 수 없습니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
- 임플란트 식립을 위해서만 의뢰되었거나 5년 추적 관찰에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 능선 확대 수술
위축된 상악 전치부에서 턱 피질골 스트럿을 이용한 삼피질 능선 확대술을 통한 컴퓨터 유도 동시 임플란트 식립
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턱뼈 채취를 돕기 위한 수술 가이드 제작과 전치부 상악 결손 부위에 정확한 식립과 동시 식립을 돕기 위한 또 다른 가이드 제작.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골질(골밀도 변화)
기간: 수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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회색 값으로 골밀도 변화를 측정하는 연속 CBCT 스캔
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수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈의 양(뼈 형성 "높이와 너비")
기간: 수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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연속 CBCT 스캔(수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2) 뼈의 양을 mm 단위로 측정
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수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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임플란트 안정성
기간: 수술 당일과 6개월
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Osstell 장치를 사용하여 임플란트 식립 직후 및 2차 수술에서 1차 안정성을 측정합니다(ISQ 값 1-100).
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수술 당일과 6개월
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계획 이전의 정확성
기간: 수술 후 1~3일
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수술 전 디지털 계획과 수술 직후 CBCT의 중첩은 디지털 계획과 실제 수술 후 위치 사이의 이식편의 위치 불일치를 평가하기 위해 밀리미터 단위로 3차원(전후, 수직 및 측면 위치)으로 측정됩니다.
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수술 후 1~3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2722
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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