뇌졸중 환자의 유산소 운동과 인지 훈련
2023년 2월 9일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자의인지 훈련에 대한 유산소 운동의 초기 효과
이 임상 시험의 목표는 전산화된 인지 훈련 동안 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자에 대한 유산소 운동 및 BDNF의 효과를 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인지 훈련 전에 적당한 강도의 유산소 운동을 하면 더 나은 성과를 낼 수 있습니까?
- 더 큰 효과를 얻기 위해 재활 개입의 시기를 이용할 수 있습니까? 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 먼저 적당한 강도의 유산소 운동으로 20분간 페달링을 한다. 그런 다음 주의력, 작업 기억 및 실행 기능 훈련을 목표로 1시간 동안 인지 훈련 세션에 참여하게 됩니다. 대조군은 동일한 개입을 수행하지만 역순으로 수행합니다.
연구자들은 개입 순서가 결과 자체에 영향을 미치는지 확인하기 위해 두 그룹의 인지 훈련 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brescia
-
Rovato, Brescia, 이탈리아, 25038
- 모병
- Centro Ettore Spalenza- Fondazione Don Gnocchi
-
연락하다:
- Alessandra Redolfi
- 전화번호: +039 030/7245419
- 이메일: aredolfi@dongnocchi.it
-
연락하다:
- Valentina Beccati
- 이메일: vbeccati@dongnocchi.it
-
수석 연구원:
- Massimiliano Gobbo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자.
- "E. Spalenza - Rovato의 Don Gnocchi ".
- MoCA 테스트의 전체 점수 ³ 26
- 실어증 진단의 경우, 정상 점수인 언어 이해 테스트("토큰 테스트"), P.E. > 1
- EA 세션에서 예상되는 페달링의 모터 활동 성능과 호환되는 Hypertonic 및 경련 그림.
- 신체 운동의 내성
- 수신 심전도 정상 및 이상 없음
제외 기준:
- MoCA 테스트의 전체 점수 <26
- 실어증 진단의 경우, 병리학적 또는 경계선 점수가 있는 언어 이해 테스트("토큰 테스트"), P.E. £ 1.
- 성능 인지에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환의 문서화된 진단.
- 중증 후천성 뇌손상
- 무식
- 운동 훈련 수행과 양립할 수 없는 과긴장 및 경직 상태
- 과도한 피로: 환자는 중간 강도의 신체 활동을 견디지 못하고 예비 검사 중 과도한 피로를 호소합니다.
- 이상 및 / 또는 변경된 입구의 심전도
- 허혈성 심장 질환
- 중간 강도의 유산소 활동이 금기인 심장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 먼저 적당한 강도의 유산소 활동으로 30분 동안 페달링을 하게 됩니다.
그 후, 주의력, 작업 기억력 및 실행 기능을 향상시키기 위해 매일 60분의 인지 훈련을 수행합니다.
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각 참가자는 변경 사항이나 개선 사항을 감지하기 위해 임상 시험 전과 종료 시에 완전한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
첫 번째와 마지막 임상 시험 세션 동안 각 참가자는 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 수치를 확인하기 위해 라이딩 전과 종료 시에 각각 두 개의 혈액 샘플을 받습니다.
각 세션 동안 각 참가자는 적당한 강도의 신체 활동 형태로 30분 동안 페달링을 수행합니다.
각 세션 동안 각 참가자는 주의력, 실행 및 작업 기억 기능을 위한 특정 연습을 통해 60분의 인지 훈련을 수행합니다.
각 환자에 대한 개인의 중등도 강도를 결정하기 위해 VO2 소비 평가가 이루어집니다. 검사는 운동용 자전거와 마스크를 사용하여 대사 산소 소비량을 계산하기 위해 수행됩니다. BDNF의 방출을 유도하기 위해 페달링에서 도달하는 3 MET 임계값이 계산됩니다(중간 강도로 정의). |
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실험적: 대조군
대조군은 먼저 주의력, 작업 기억력 및 실행 기능을 향상시키기 위해 매일 60분의 인지 훈련을 수행합니다.
그런 다음 적당한 강도의 유산소 활동으로 30분간 페달링을 수행합니다.
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각 참가자는 변경 사항이나 개선 사항을 감지하기 위해 임상 시험 전과 종료 시에 완전한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
첫 번째와 마지막 임상 시험 세션 동안 각 참가자는 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 수치를 확인하기 위해 라이딩 전과 종료 시에 각각 두 개의 혈액 샘플을 받습니다.
각 세션 동안 각 참가자는 적당한 강도의 신체 활동 형태로 30분 동안 페달링을 수행합니다.
각 세션 동안 각 참가자는 주의력, 실행 및 작업 기억 기능을 위한 특정 연습을 통해 60분의 인지 훈련을 수행합니다.
각 환자에 대한 개인의 중등도 강도를 결정하기 위해 VO2 소비 평가가 이루어집니다. 검사는 운동용 자전거와 마스크를 사용하여 대사 산소 소비량을 계산하기 위해 수행됩니다. BDNF의 방출을 유도하기 위해 페달링에서 도달하는 3 MET 임계값이 계산됩니다(중간 강도로 정의). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리검사 점수
기간: 1개월차 신경심리검사 점수 변화
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실험 가설은 사용된 신경 심리학 테스트에서 실험 그룹에서 더 나은 점수를 얻는 것입니다.
T-테스트 및 델타 점수는 점수의 정량적 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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1개월차 신경심리검사 점수 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 연습에서 범한 오류 수
기간: 한달
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인지 훈련에 사용되는 각 운동에 대해 수치 데이터를 추정하여 저지른 오류 수와 달성한 진행 상황을 결정합니다.
실험군이 대조군보다 훈련 중에 더 나은 성과를 냈는지 확인하기 위해 T-검정을 수행합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Knaepen K, Goekint M, Heyman EM, Meeusen R. Neuroplasticity - exercise-induced response of peripheral brain-derived neurotrophic factor: a systematic review of experimental studies in human subjects. Sports Med. 2010 Sep 1;40(9):765-801. doi: 10.2165/11534530-000000000-00000.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL. The effect of acute exercise on serum brain-derived neurotrophic factor levels and cognitive function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):728-34. doi: 10.1249/mss.0b013e31802f04c7.
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
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- Bediz CS, Oniz A, Guducu C, Ural Demirci E, Ogut H, Gunay E, Cetinkaya C, Ozgoren M. Acute Supramaximal Exercise Increases the Brain Oxygenation in Relation to Cognitive Workload. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 20;10:174. doi: 10.3389/fnhum.2016.00174. eCollection 2016.
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- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- Shobeiri P, Karimi A, Momtazmanesh S, Teixeira AL, Teunissen CE, van Wegen EEH, Hirsch MA, Yekaninejad MS, Rezaei N. Exercise-induced increase in blood-based brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis of exercise intervention trials. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0264557. doi: 10.1371/journal.pone.0264557. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 12일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2023년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Version 1; 01/09/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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