MAKO 내측 단일구획 슬관절 전치환술의 초기 결과
2026년 3월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
로봇 지원 UKA가 수동 TKA 및 MAKO TKA에 비해 더 일관되고 개선된 구성 요소 배치와 더 나은 환자 보고 결과 점수를 가져오는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 Restoris MCK Partial Implant System을 사용하여 MAKO 수술 로봇을 이용한 로봇 보조 내측 단일구획 무릎 관절 성형술(mUKA)의 초기 임상 및 방사선 결과를 결정하는 것입니다.
1차 종료점은 수술 후 처음 4주 동안 평균 주간 VAS 통증 점수가 될 것입니다.
이 연구의 결과는 트라이애슬론 무릎 시스템을 사용한 수동 슬관절 전치환술(TKA) 및 철인 3종 경기 시스템을 사용하는 MAKO 수술 로봇을 사용한 로봇 보조 슬관절 전치환술을 받은 이 기관의 이전에 연구된 코호트 환자 코호트와 비교할 수 있습니다. 무릎 시스템
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mako 로봇 시스템을 사용하여 무릎 부분 수술을 선택한 18세 이상의 참가자.
설명
포함 기준:
A. 일측 일차 내측 구획 슬관절 치환술
나. 만 18세 이상
C. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향
D. 모든 후속 방문을 위해 기꺼이 재방문
E. FocusMotion 플랫폼을 실행할 수 있는 스마트폰 또는 태블릿 장치
제외 기준:
A. BMI > 40
B. DVT 또는 PE의 개인력
C. 염증성 관절염
D. 말초 혈관 질환
E. 주당 5일 이상의 오피오이드 사용
F. 비스테로이드성 항염증 알레르기
G. 수술 관절 이외의 근골격계 또는 신경학적 문제에 대한 보행 보조기
H. 양측 내측 단일구획 슬관절 치환술
I. 수술 관절에 활동성 감염 또는 감염이 의심되는 환자
J. 기기에 대한 FDA 승인 라벨링에 명시된 절대적 및 상대적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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우카 마코
예상 그룹 - 환자 보고 결과(PRO)는 FocusMotion 앱 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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무릎 움직임을 포착하는 무릎 보호대
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TKA 마코
대조군 - 이미 보고된 환자에 대해 수집된 데이터는 FocusMotion 앱 설문 조사를 사용하여 제공됩니다.
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무릎 움직임을 포착하는 무릎 보호대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 VAS 통증 점수에 대한 환자 보고 설문지 매주 상승
기간: 일년
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환자는 환자가 보고한 결과를 작성하여 주간 통증 점수를 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 매주 차트를 작성하여 오피오이드 소비량을 추적합니다.
기간: 3 개월
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환자는 환자 일기를 작성하여 오피오이드 소비로 주간 사용을 보고합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Nam D, Berend ME, Nunley RM, Della Valle CJ, Berend KR, Lombardi AV, Barrack RL. Residual Symptoms and Function After Unicompartmental and Total Knee Arthroplasty: Comparable to Normative Controls? J Arthroplasty. 2016 Oct;31(10):2161-6. doi: 10.1016/j.arth.2016.02.064. Epub 2016 Mar 10.
- Kayani B, Konan S, Tahmassebi J, Pietrzak JRT, Haddad FS. Robotic-arm assisted total knee arthroplasty is associated with improved early functional recovery and reduced time to hospital discharge compared with conventional jig-based total knee arthroplasty: a prospective cohort study. Bone Joint J. 2018 Jul;100-B(7):930-937. doi: 10.1302/0301-620X.100B7.BJJ-2017-1449.R1.
- Kazarian GS, Barrack TN, Okafor L, Barrack RL, Nunley RM, Lawrie CM. High Prevalence of Radiographic Outliers and Revisions with Unicompartmental Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 1;102(13):1151-1159. doi: 10.2106/JBJS.19.01277.
- Lee BS, Cho HI, Bin SI, Kim JM, Jo BK. Femoral Component Varus Malposition is Associated with Tibial Aseptic Loosening After TKA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):400-407. doi: 10.1007/s11999.0000000000000012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 12월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202203201
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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