Rhizotomy 개선을 위한 삼차 유발 반응
2025년 11월 24일 업데이트: University of Minnesota
삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TGN)은 전기 충격과 같은 통증이 얼굴에 영향을 미치는 쇠약 통증 증후군입니다.
삼차 체성 감각 유발 전위(TSEP)는 삼차 신경(피부)의 말초 자극을 사용하고 두피(대측 감각 피질)에서 낮은 대기 시간 유발 전위를 측정하여 삼차 감각 및 통각 경로를 측정하기 위한 유망한 방식을 제공합니다.
TSEP는 과거에 측정되었지만 TSEP를 일상적인 신경외과 신경근 절개술 절차에 구현하는 것이 실현 가능한지는 확실하지 않습니다.
이것은 TGN에 대한 뿌리 절단술 동안 일상적으로 TSEP를 수행하는 타당성을 조사하는 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matthew Maple
- 전화번호: 612-626-3582
- 이메일: maple036@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Matthew Maple
- 전화번호: 612-626-3582
- 이메일: maple036@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 안면통증 경피근절개술 예정
제외 기준:
- TGN의 경우: 원인이 불분명한 안면 통증(예: 명확하지 않은 TGN 통증) 또는 Rhizotomy 절차 취소
- 건강한 조절을 위해: TMD 또는 TGN과 같은 안면 통증의 진단 또는 병력, 편두통 병력, 기능적 통증 장애의 병력: 섬유근육통, IBS, CRPS 또는 최근 만성 통증(지난 달 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TGN 환자
치료의 표준으로 뿌리 줄기 절개 수술을 받을 TGN 환자
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이 연구를 위해 모집된 TGN 환자는 이미 경피 뿌리 줄기 절개 수술을 받을 것입니다.
TSEP는 수술 전 기준선에서 측정됩니다.
신경근 절제술을 시행하는 동안 신경을 손상시키기 위해 금속 피복을 통해 전극이나 풍선을 삽입합니다.
전극 또는 풍선을 준비하기 위해 칼집에서 조직을 제거하기 위해 탐침을 도입합니다.
가세리안 신경절이 손상될 RF 전극을 최종 삽입하기 전에 표준 정위 EEG 전극(SEEG)을 배치합니다.
신경 손상 후(임상 절차) 세포체 손상 후 TSEP의 차이를 측정하기 위해 다시 기록합니다.
Neuralynx 시스템은 40KHz에서 전위를 기록하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
실험실 환경에서 TSEPS를 기록할 건강한 지원자
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TSEPS는 또한 실험실 설정의 건강한 통제에서 기록됩니다. 건강한 컨트롤을 위한 모든 절차는 비침습적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행할 수 있음
기간: 3 년
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총 연구 절차 완료율
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3 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TGN 내의 TSEPS 피크 투 피크 진폭
기간: 1 일
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일반 측과 TGN 측 사이에서 측정된 피크 대 피크 진폭의 차이
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1 일
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TGN 내 TSEPS 대기 시간
기간: 1 일
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일반 측과 TGN 측 사이에서 측정된 TSEPS 대기 시간의 차이
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1 일
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대조군과 TGN 환자 사이의 TSEPS 피크 투 피크 진폭
기간: 1 일
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건강한 참가자와 TGN 환자 사이에서 측정된 피크 대 피크 진폭의 차이
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1 일
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대조군과 TGN 환자 간의 TSEPS 대기 시간
기간: 1 일
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건강한 참가자와 TGN 환자 간의 대기 시간 차이
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David P Darrow, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Rhizotomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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