화학요법으로 인한 인지 장애 (CONCERT)
화학 요법으로 인한인지 장애의 염증 및 신경 상관 관계 : 파일럿 연구
화학 요법은 독성이 있으며 모든 사람에게 다르게 도전합니다. 대부분의 화학 요법 부작용은 알려져 있고 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 "chemobrain"이라고도 알려진 "chemo fog" 현상은 완전히 조사되지 않았으며 종종 화학 요법 중 및 후에 외래 환자 클리닉에 참석하는 유방암 환자의 의견을 기반으로 합니다. 집중력 부족, 기억력 상실, 생각이나 대화조차 할 수 없는 것과 같은 사고 능력의 변화는 유방암 환자의 삶에 큰 영향을 미칩니다. "케모브레인"이 무엇이며 원인이 무엇인지 이해하지 못한 상태에서 현재 의사가 도울 수 있는 것은 거의 없습니다.
이 연구를 제안한 팀은 화학 요법이 염증과 관련된 화학 물질을 유발하여 집중력과 새로운 기억을 만드는 데 중요한 뇌 부분을 공격한다고 믿습니다. 안타깝게도 뇌에서 이러한 화학 물질을 직접 측정하는 것은 불가능하지만 뇌 염증의 지표인 과도한 철분에 민감한 뇌 스캔이 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 이 프로젝트는 환자가 화학 요법을 받기 전, 도중 및 후에 기억력 및 집중력과 같은 사고력을 측정하고 혈액 샘플을 채취하고 뇌 스캔을 수행합니다. 그런 다음 집중력과 기억력에 중요한 뇌 영역의 철분 변화를 찾고 이를 사고 능력의 변화와 혈액 내 염증 화학 물질의 수준과 비교할 것입니다. 이 정보는 "케모브레인"의 영향을 줄이는 방법을 테스트하는 다음 단계를 계획하는 데 필수적입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2013년에 유방암에 대한 10가지 중요한 연구 격차와 번역 우선순위가 확인되고 발표되었습니다. 그들 중 하나(#9)는 생존 경험을 개선하기 위한 개입 및 지원 개발의 필요성을 강조했습니다. 암 치료가 환자의 삶에 중대한 장기적 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 인지 기능 장애는 이러한 부정적인 영향 중 하나로 인식되어 왔습니다. 유방암 환자의 대다수는 유방암 진단을 훨씬 넘어서서 살고 있습니다. 화학 요법을 받는 대부분의 환자는 수행 상태 '0'으로 간주됩니다. 암 진단 이전에 어떠한 활동에도 제한 없이 사회에 완전히 참여하고 적극적으로 활동합니다. 이러한 환자는 치료 목적으로 치료됩니다. 유방암 치료가 끝난 후 이들이 완전히 통합되어 일상생활로 복귀할 것으로 기대된다. 그러나 일부에게는 그렇지 않습니다.
피로나 면역 억제와 같은 화학 요법의 많은 부작용은 잘 알려져 있지만 화학 요법이 집중력, 기억력 및 학습의 장기적인 변화를 유발할 수 있다는 사실은 잘 알려져 있지 않습니다. 이를 "케모포그"라고 합니다. 최근 연구에 따르면 환자의 약 15-45%가 화학 요법 후 기억력 및 주의력 문제, 집중력 부족, 멀티태스킹 또는 의사 결정 장애에 대해 불평하는 것으로 나타났습니다. 이러한 변화에 대해 여러 가지 가능한 설명이 제안되었는데, 그 중 하나는 많은 화학요법 약물이 세포 분열을 멈추도록 설계되었다는 것입니다. 정상적인 뇌 기능의 중요한 부분은 뇌의 구성 요소인 새로운 뉴런을 생성하는 과정인 신경 발생입니다. 세포 분열이 중단되면 이러한 빌딩 블록은 더 이상 생산될 수 없습니다. 해마와 선조체는 많은 뇌 기능에 매우 중요한 영역입니다. 새로운 뉴런이 만들어지지 않으면 해마가 수축하며 이는 치매와 관련된 기억력 문제의 지표입니다. 화학요법 약물은 신경 발생을 감소시킬 뿐만 아니라 신경 전달 물질이라고 하는 뇌의 중요한 화학 물질의 균형도 바꿀 수 있습니다. 이것은 집중력, 각성 및 사고 속도를 감소시킬 수 있습니다. 마지막으로, 화학요법 약물은 염증을 유발하여 치료가 중단된 후에도 수년 동안 이러한 적자를 유지할 수 있습니다.
유방암 진단을 받고 치료의 일부로 신보강 또는 보조 화학요법을 받고 있는 50명의 환자를 모집합니다. 1) 진단 후 2주 이내, 2) 화학 요법의 마지막 주기 후 4주, 3) 화학 요법 종료 후 6개월. 가장 일반적인 치료인 안트라사이클린(탁센 포함 또는 제외)을 받는 환자가 이 연구의 초점이 될 것입니다. 화학 요법 전 기본 스캔은 각 환자가 자신의 제어가 됨을 의미합니다.
방문할 때마다 다음이 수행됩니다.
뇌 자기 공명 영상: 뇌 MRI는 Philips Ingenia dStream 3T 스캐너와 32채널 위상 배열 헤드 코일을 사용하여 수행됩니다. 프로토콜에는 구조적 이미지(3D T1 강조, 3D T2 강조, 3D 자화율 강조 영상(SWI), 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR), 휴식 상태 fMRI(rs-fMRI) 및 확산 텐서 영상(DTI)이 포함됩니다. 이러한 시퀀스를 통해 지역적 뇌 용적과 뇌 기능적 연결성을 측정하고 임상적으로 중요한 특징을 볼 수 있습니다.
인지 및 일반 건강 평가: 일반 지능, 인지 피로, 인지 테스트의 잠재적 혼동 요인, 우울증 및 불안, 일반 건강의 5가지 개별 구성 요소:
- 정보 처리 속도를 측정하는 숫자 기호 부호화
- 획득한 언어 지능 및 최고 인지 능력의 추정치로 사용되는 Mill Hill 어휘 테스트
- 구두 유창성의 척도로 사용되는 통제된 구두 단어 연합 작업
평가에 사용되는 논리적 메모리 테스트
- 즉각적인 선언적 회상
- 지연된 선언적 회상(30분. 따로)
- 매트릭스 추론 테스트, 지각 조직 및 시공간 논리 평가
- 찰더 피로 척도
- 병원 불안 및 우울 척도
- 일반 건강 설문지 혈액 샘플 수집: 염증 마커의 혈장 수준에 대한 고감도 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 테스트를 허용하기 위해 영상 및 인지 테스트 시 혈액 샘플을 수집합니다. 전신 철 지수(sTfR 및 Ferritin), IL-6, TNF-알파, IL-1베타, GPX3(Glutathione Peroxidase-3) 활성, 콜로니 자극 인자 1(CSF-1), 고감도 c-반응성 단백질(hsCRP) 및 F2-이소프로스탄, 전신 마커 지질 과산화 수준을 반영하는 산화 스트레스. 임상적으로 유의한 수준의 빈혈 및 면역 세포 수를 선별하기 위해 전체 혈구 수를 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Teresa Morris
- 전화번호: +44 + 1224438363
- 이메일: t.morris@abdn.ac.uk
연구 장소
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Aberdeen, 영국
- 모병
- NHS Grampian
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연락하다:
- Victoria Murdoch, MBChB
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수석 연구원:
- Gordon D Waiter, PhD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성 >18세
- HER2 음성 유방암 진단
- EC-탁산 또는 탁산 기반 화학 요법을 받는 경우
- 영어로 의사소통 가능
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 상태로 인해 뇌 스캔이 진행되는 동안 가만히 누워 있을 수 없는 모든 환자.
- 이전의 정신 상태/장애
- 이식형 심장 장치와 같은 자기 공명 스캔에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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인내심 있는
개입 없음
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관찰 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능 후기 화학 요법
기간: 6 개월
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일반적인 정보는 'G'일반 정보를 제공하기 위해 5 개의 개별 테스트에서 PCA로 결정될 것입니다. 'G'는 평균 100이고 표준 편차는 15의 표준 편차를 갖도록 확장되어 IQ와 유사한 일반 지능을 측정합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wefel JS, Schagen SB. Chemotherapy-related cognitive dysfunction. Curr Neurol Neurosci Rep. 2012 Jun;12(3):267-75. doi: 10.1007/s11910-012-0264-9. Erratum In: Curr Neurol Neurosci Rep. 2012 Jun;12(3):340.
- Eccles SA, Aboagye EO, Ali S, Anderson AS, Armes J, Berditchevski F, Blaydes JP, Brennan K, Brown NJ, Bryant HE, Bundred NJ, Burchell JM, Campbell AM, Carroll JS, Clarke RB, Coles CE, Cook GJ, Cox A, Curtin NJ, Dekker LV, Silva Idos S, Duffy SW, Easton DF, Eccles DM, Edwards DR, Edwards J, Evans D, Fenlon DF, Flanagan JM, Foster C, Gallagher WM, Garcia-Closas M, Gee JM, Gescher AJ, Goh V, Groves AM, Harvey AJ, Harvie M, Hennessy BT, Hiscox S, Holen I, Howell SJ, Howell A, Hubbard G, Hulbert-Williams N, Hunter MS, Jasani B, Jones LJ, Key TJ, Kirwan CC, Kong A, Kunkler IH, Langdon SP, Leach MO, Mann DJ, Marshall JF, Martin L, Martin SG, Macdougall JE, Miles DW, Miller WR, Morris JR, Moss SM, Mullan P, Natrajan R, O'Connor JP, O'Connor R, Palmieri C, Pharoah PD, Rakha EA, Reed E, Robinson SP, Sahai E, Saxton JM, Schmid P, Smalley MJ, Speirs V, Stein R, Stingl J, Streuli CH, Tutt AN, Velikova G, Walker RA, Watson CJ, Williams KJ, Young LS, Thompson AM. Critical research gaps and translational priorities for the successful prevention and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res. 2013 Oct 1;15(5):R92. doi: 10.1186/bcr3493.
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- Foster C, Wright D, Hill H, Hopkinson J, Roffe L. Psychosocial implications of living 5 years or more following a cancer diagnosis: a systematic review of the research evidence. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 May;18(3):223-47. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.01001.x.
- Glass CK, Saijo K, Winner B, Marchetto MC, Gage FH. Mechanisms underlying inflammation in neurodegeneration. Cell. 2010 Mar 19;140(6):918-34. doi: 10.1016/j.cell.2010.02.016.
- Nguyen LD, Ehrlich BE. Cellular mechanisms and treatments for chemobrain: insight from aging and neurodegenerative diseases. EMBO Mol Med. 2020 Jun 8;12(6):e12075. doi: 10.15252/emmm.202012075. Epub 2020 Apr 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- 2-028-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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