미량 영양소 및 첨가물 수정은 건강에 대한 식단을 최적화할 수 있습니다. (Mammoth)
2026년 1월 9일 업데이트: Klas Sjöberg, Region Skane
이것은 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자를 무작위로 일반 건강 식이 또는 카라기난, CMC 및 폴리소르베이트와 관련하여 E 400 그룹 내에서 유화제를 제거한 식이로 무작위 배정하는 전향적 임상 개입 시험입니다.
연구 시작과 종료 1개월 후 식단, 임상 특성 및 미생물군이 분석됩니다.
가설은 칼프로텍틴으로 측정한 질병 활성도와 미생물군이 개입 후 개선될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Calprotectin 100-600으로 Skåne 대학 병원의 외래 진료소에 다니는 궤양성 대장염 환자는 이 식이 중재 연구에 참여하도록 초대됩니다.
그들은 정상 식이 요법 또는 E-400 제거에 각각 35명의 환자가 있는 2개의 군으로 나뉩니다.
식단은 연구 시작 시 기록되고 4일 동안의 음식 일지와 E-400 섭취에 관한 음식 빈도 설문지로 종료됩니다.
환자의 임상적 특성(인구 통계) 및 질병 활동(설사 빈도, 혈변, 복통, CRP 및 칼프로텍틴)을 기록하고 미생물군을 수집합니다.
가설은 임상적 특징과 칼프로텍틴으로 측정한 활성뿐만 아니라 NGS를 사용하여 dysbiosis index와 total genom으로 측정한 미생물군이 크게 향상될 것이라는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Klas Sjöberg, Prof
- 전화번호: +46702372580
- 이메일: klas.sjoberg@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sanna Davidson, MD
- 전화번호: +4640332185
- 이메일: sanna.davidson@med.lu.se
연구 장소
-
-
Skåne County
-
Malmo, Skåne County, 스웨덴, 21428
- 모병
- Region Skane
-
연락하다:
- Klas Sjöberg, Prof
- 전화번호: +46702372580
- 이메일: klas.sjoberg@med.lu.se
-
연락하다:
- Sanna Davidson, MD
- 전화번호: +4640332185
- 이메일: sanna.davidson@med.lu.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염, 중등도 활성, 안정적인 약물
제외 기준:
- 중증 질환, 최근 수술, 직장염, 임신, 항생제 치료, 연구에 대한 정보 이해의 어려움, 참여를 불가능하게 만드는 복합상병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 정상적인 식단
한쪽 팔에는 궤양성 대장염 환자에게 항상 제공되는 식이 조언이 제공됩니다.
|
이 환자들은 정상적인 건강식에 대한 조언을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: E400 제거
다른 부문에는 카라기난, CMC 및 폴리소르베이트와 관련하여 E400 물질을 제거하라는 조언이 제공됩니다.
|
중재 그룹의 환자에게는 카라기난, CMC 및 폴리소르베이트와 관련하여 E440 첨가제를 제거하는 방법에 대한 조언이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칼프로텍틴
기간: 한달
|
대장염 발적이 있을 때 증가하는 대변 내 단백질
|
한달
|
|
미생물 다양성
기간: 한달
|
GI microbiota의 다양성은 질병의 중증도를 반영합니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Klas Sjöberg, Prof, Dept of Gastroenterology, SUS, Malmö, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 6월 26일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-01347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
협력 여부에 따라 결정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .