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폐암 환자의 미생물 집락화

2023년 3월 2일 업데이트: Tasneem Hassan Younes, Assiut University

주요 목표:

-진단 당시 폐암을 나타내는 환자에서 기관지 집락의 유병률 및 패턴을 결정하기 위해

보조 목표:

-폐암 환자의 집락 형성에 대한 잠재적인 인구통계학적, 임상적, 방사선학적 및 조직학적 예측인자를 평가하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

미생물 식민지화

개입 / 치료

절차: 기관지경 기관지폐포 세척

상세 설명

폐암은 세계에서 가장 흔한 종양이며 발병률이 증가하고 있습니다. 폐암은 모든 암 중에서 사망률이 가장 높습니다. 폐 감염, 특히 폐렴은 종종 폐암의 경과를 복잡하게 만들고 종종 궁극적인 사망 원인이 됩니다.

기관지 콜로니화는 폐암 환자의 폐 감염 확립에 중요한 역할을 하며 따라서 치료 관리 및 아마도 암의 예후에 분명히 영향을 미친다고 제안되었습니다.

이러한 환자에서 집락 형성은 국소 기관지 손상 후 발생할 수 있습니다. 협착증 또는 손상된 점액 섬모 제거, 또는 면역 억제, 영양 실조, 흡연, 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 및 화학 요법을 포함한보다 일반적인 이상으로 인해 발생합니다. 연구에 따르면 기관지 집락화는 폐암 환자의 48.1%에서 입증될 수 있으며 잠재적 병원성 미생물(PPM), 주로 헤모필루스 인플루엔자, 폐렴연쇄상구균 및 황색포도상구균에 의해 유발될 수 있습니다. 미코박테리아 및 곰팡이와 같은 다른 잠재적인 미생물 작용제는 체계적으로 조사되지 않았습니다. 그러나 이전 연구에서 보고된 미생물 프로필에는 다양한 변화가 있습니다. 그 중 일부는 특히 그람 양성 유기체인 폐렴연쇄상구균이 우세하다고 보고했으며, 최근 연구에서는 그람 음성 유기체가 우세하다고 보고했으며, 이는 폐암 환자의 기관지에 집락을 형성하는 유기체의 범위가 증가한 것과 병행하여 이동했음을 나타낼 수 있습니다. 항생제 노출의 경향, 이 연구가 재검토할 것입니다. 또한, 폐암 환자의 방사선 소견에 대한 데이터를 간과하고 동반 질환의 영향을 과소 보고하는 이러한 환자에서 집락화의 잠재적 예측 인자를 강조하는 문헌이 부족하다는 점을 감안할 때, 이 연구는 잠재적인 인구 통계학적, 임상적, 방사선학적 및 조직학적 결정인자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Tasneem H Younes, resident
전화번호: 01069306183
이메일: tassnem747@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Olfat M Elshenawy, professor
전화번호: 01005602285
이메일: dr_olfat_mostafa@yahoo.com

연구 장소

이집트
- - Assiut, 이집트, 29601288800041
    - 모병
    - Tasneem Hassan Younes
    - 연락하다:
      
      Olfat M Elshenawy, professor
      
      전화번호: 01005602285
      
      이메일: dr_olfat_mostafa@yahoo.com
    - 연락하다:
      
      Mohamed M Abdelhady, professor
      
      전화번호: 01223971614
      
      이메일: Melhadi@yahoo.com
    - 수석 연구원:
      
      Hebatallah G Rashed, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이번 연구는 폐암 진단을 위해 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자들을 대상으로 진행된다. 절차 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

나이 > 18세
폐암을 암시하는 HRCT 흉부에서 방사선학적 소견(폐 종괴, 폐 결절, 폐쇄성 폐렴, 원인 불명의 폐 허탈, 종격동 림프절 병증)

제외 기준:

항생제 치료가 필요한 활동성 폐 감염의 임상적, 실험실적 또는 방사선학적 증거를 보이는 환자
조직병리검사 후 폐암의 조직학적 소견을 확인할 수 없는 환자
기관지경 검사에 부적합하다고 판단되는 환자
- 산소 spo2 <90% 하에서 수정되지 않은 저산소증
- 의학적 치료에도 불구하고 조절되지 않는 심장 부정맥 및 혈역학적 손상과 관련된 부정맥.
- 응고이상 위험인자가 있는 환자
- 배액되지 않은 기흉
- 최근 3주간 악화된 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환자
- 지난 4주간의 심근경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연구 인구 중 미생물 집락의 유병률: 기간: 연구 완료를 통해 평균 1년	콜로니화는 102 cfu.mL-1의 임계값에서 기관지경 세척 샘플로부터 미생물의 분리로 정의되는 반면, 감염은 .105 cfu.mL-1에서 간주됩니다. 양에 관계없이 마이코박테리아 및 비공생성 진균의 분리는 분리된 종에 따라 집락화 또는 감염으로 간주됩니다.	연구 완료를 통해 평균 1년
연구 인구 중 미생물 집락의 예측인자: 기간: 연구 완료를 통해 평균 1년	인구통계학적, 임상적, 방사선학적 및 조직학적 데이터는 단변량 및 다변량 회귀 분석을 사용하여 검사하여 폐암 환자에서 집락화의 잠재적 예측 가능성을 식별합니다.	연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

수석 연구원: Mohamed M Abdelhadi, professor, Assiut University
수석 연구원: Hebatallah G Rashed, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨