Class II 복합레진 수복물의 인접면 밀착성과 위치
2023년 6월 13일 업데이트: karim mohamed
다양한 Contact Forming Instruments를 이용한 Class II 복합레진 수복물의 Proximal contact tightness와 위치에 대한 임상적 평가
본 연구는 디지털 포스 게이지를 이용하여 근위부 접촉 견고성의 연속적인 생물학적 변화를 조사하고 단면 매트릭스 시스템과 서로 다른 접촉 형성 기구를 사용한 후 클래스 II 직접 복합 수복물과 인접 치아 사이의 콘 빔 전산화 단층 촬영을 사용하여 근위부 접촉 위치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CBCT X-레이에서 방사선학적 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)에 따른 점수 3~4의 근위 우식 존재.
- 대합치와 접촉하는 인접 치아의 존재.
- 수복할 치아는 치수염의 징후가 없어야 했지만 endo ice test를 통해 양성 민감도를 보여야 했습니다.
- 교두간 거리의 2/3 이하인 협부의 크기
- 좋은 구강 건강과 치주 질환의 부재
- 심한 전신질환이나 알레르기가 없는 환자
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 이갈이, 외상성 부정교합의 임상 징후
- 수복물 배치 시 임신 또는 모유 수유
- 적용된 수복 재료에 대한 불내성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Palodent® 플러스 섹션 매트릭스 시스템 "대조군"
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모든 치아는 (Palodent ® 플러스 섹션 매트릭스 시스템) (섹션 매트릭스, 바이팅 링, 플라스틱 다이아몬드 쐐기)로 치료됩니다.
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실험적: PerForm™ "실험적"
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(Palodent ® plus 단면 매트릭스 시스템)과 함께 접촉 성형 기구로 (PerForm™)으로 처리됨
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실험적: Trimax™ "실험용"
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(Palodent ® 플러스 섹션 매트릭스 시스템)과 접촉 성형 기구로 (AdDent Trimax™)로 처리
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실험적: Contact Pro™ "실험용"
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(Palodent ® plus 단면 매트릭스 시스템)과 접촉 성형 기구로 (Contact Pro™)로 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근접 접촉 견고성의 변화
기간: 기준선, 수술 직후, 1개월, 3개월, 9개월 및 12개월
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Proximal contact tightness (PCT)는 네덜란드 Delft의 University of Technology에서 제작된 장치인 치아 압력계를 기반으로 한 맞춤형 접촉 압력 시스템을 사용하여 측정됩니다.
(20) 시스템은 교합 방향에서 치간으로 삽입된 0.05mm 두께의 금속 스트립을 사용합니다.
금속 스트립은 디지털 포스 게이지(Mark-10 시리즈 2 디지털 포스 게이지)에 연결됩니다.
근위 접촉의 조임은 스트립이 협설 방향으로 천천히 제거될 때 최대 마찰력으로 정량화됩니다.
게이지가 피크 모드로 전환될 때 각 측정에 대한 최대 힘이 게이지 화면에 기록됩니다.
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기준선, 수술 직후, 1개월, 3개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근접 접촉 위치의 변경
기간: 기준선 및 수술 직후
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세 가지 직교 재구성(축, 관상 및 시상) 모두에서 치수강 바닥의 이미지를 통해 조심스럽게 아래로 스크롤하는 치아를 평가하는 방사선 전문의가 보정을 수행합니다. 이미지 표준화를 보장하기 위해 모든 CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지는 표준 시야, 복셀 크기, 노출 시간 및 슬라이스 두께가 있는 단일 기계에서 선택됩니다. CBCT 이미지는 내장된 디지털 이미징 소프트웨어로 분석됩니다. 측정 도구는 mesioboccal cusp의 끝에서 백악법랑 접합부까지 측정된 수복된 치아의 치관의 총 길이를 결정하는 데 사용됩니다. 이 길이를 기준으로 치관 부분은 관상, 중간 및 정점 1/3의 세 가지 수준으로 나뉩니다. |
기준선 및 수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AlexandriaU 0425-04/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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