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청소년기 특발성 척추측만증 환자의 신체상 지각, 고유수용감각, 콥각 및 자세와의 관계에 관한 연구

2024년 3월 6일 업데이트: Aysem Ecem Ozdemir, Istanbul Gelisim University
척추측만증은 척추와 몸통의 3차원 비틀림 변형입니다. 흉부 변형과 골반 비대칭은 종종 척추 변형과 함께 나타납니다. 청소년 특발성 척추측만증은 사춘기의 시작부터 성장판이 닫힐 때까지 발생하며 모든 척추측만증 중에서 가장 흔합니다. 자세 장애 중 가장 흔한 기형 중 하나는 척추 측만증으로 알려져 있습니다. 이러한 3차원적 변형으로 인한 하중 분포의 변화는 특발성 척추측만증 환자의 자세 변화를 유발합니다. 한 연구에 따르면 척추측만증 환자에서 콥각이 증가함에 따라 자세 조절 및 중앙 정보 처리 효율이 저하될 수 있다고 생각됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

척추 측만증, 어깨 비대칭, 정중선 비대칭, 몸통 이동 및 하지 길이 불평등. 따라서 신체 기능과 이동성을 제한하여 신체 이미지 인식에 부정적인 영향을 미칩니다. AIS가 있는 개인을 대상으로 한 연구에서 Cobb 각도가 증가함에 따라 신체 이미지에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

또한 특발성 척추측만증에서 척추 성장기에는 고유수용성 기관에서 유래한 자세 반사 기전과 균형 문제가 척추의 변위와 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 전정효과와 고유수용감각에 대한 연구 결과, 척추측만증 치료에 고유수용감각, 균형, 협응운동을 포함시키는 것이 유익할 것이라는 결론이 나왔다. 현재 문헌 검토에서 청소년기 특발성 척추측만증을 가진 개인의 Cobb 각도, 고유 감각, 신체 이미지 인식 및 자세 변수 사이의 관계를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.

우리 연구의 목적은 특발성 척추측만증으로 진단된 개인의 척추측만증과 동반되는 몇 가지 문제 사이의 관계를 설명하는 것입니다. 본 연구에서 얻을 수 있는 결과를 통해 AIS 환자의 자세, 고유수용감각 및 신체상 지각이 어떻게 영향을 받는지 설명하고, 이러한 결과에 따라 개인에게 제공할 수 있는 운동 프로그램에 기여하고자 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • İstanbul Gelişim Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

청소년 특발성 척추측만증

설명

포함 기준:

  • 의사에게 청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받고,
  • 인지적, 정신적, 심리적 문제가 없고,
  • 지속적인 운동 또는 보조기 요법.

제외 기준:

  • 척추 수술 병력이 있는 경우
  • 특발성 이외의 척추측만증이 있는 경우,
  • 근골격계 병리의 존재,
  • 전정계 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
척추 측만증 그룹
청소년 특발성 척추측만증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
후쿠다 단계 테스트
기간: 기준선
환자는 눈을 뜨고 감은 상태에서 50 또는 100 보를 세는 동작을 합니다. 시작 위치를 기준으로 50단계 동안 30도 회전 또는 50cm 변위; 100걸음 동안 45도 31회 회전 및 100cm 변위는 양성 결과로 간주됩니다. 미로의 저활성면은 환자의 방향 전환면으로 받아들여질 것입니다. 사람의 변위량은 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정하고 회전량은 고니오미터를 사용하여 각도 단위로 측정하여 평가 양식에 기록합니다.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
콥 학위
기간: 기준선
곡률에 참여하는 첫 번째 척추뼈와 마지막 척추뼈의 코퍼스에 그려진 평행선에 수직인 선 사이의 각도로 측각계를 사용하거나 디지털 방식으로 측정할 수 있습니다. 'Cobb' 각도는 척추측만증 평가의 금본위제입니다.
기준선
몸통 회전
기간: 기준선
이 연구에서 척추측만계를 사용한 평가는 몸통이 수평 위치에 있고 견갑골과 골반이 정렬될 때까지 전방 굽힘 자세에서 서 있거나 앉은 상태에서 수행됩니다. 흉부, 흉요추 및 요추 영역에서 가져온 척추 회전 각도 값은 훈련 물리치료사가 측정하고 가장 높은 각도 값은 ATR로 기록됩니다.
기준선
후체간대칭지수
기간: 기준선
POTSI 매개변수는 전두엽 비대칭 지수(C7, 겨드랑이 주름 및 허리선)와 3개의 전두엽 높이 차이 지수(견봉, 겨드랑이 주름 및 허리선)의 6개 지표의 합으로 정의됩니다. POTSI 점수는 구치부에서 이식된 환자의 사진에 지표를 배치하여 계산됩니다.
기준선
SRS 22 설문지
기간: 기준선
SRS-22는 척추측만증 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 설문지는 간단하고 실용적인 삶의 질 설문지로, 우리 언어로 번역되었으며 타당성과 신뢰성이 있으며 척추측만증이 있는 개인을 위해 특별히 제작되었습니다. 각 질문은 기능, 통증, 자아상, 정신 건강(각각 5개 질문) 및 치료 만족도(2개 질문)의 5개 영역을 평가하는 설문지에서 1(최악)에서 5(최상)까지 점수가 매겨집니다.
기준선
코로나 불균형
기간: 기준선
전두엽 평가에서 수직선은 천골의 정중선에 맞춰 매달고 C7 수준에서 정중선과의 편차를 측정하여 평가 양식에 cm로 기록합니다. 수직선 거리에 대한 임상 임계값; C7의 경우 50mm, L3의 경우 60mm입니다.
기준선
시상 지수
기간: 기준선
중립과 다르게 발달하는 기형을 감지하기 위해, 시상면에서 등쪽 후만증이 가장 두드러지는 지점에서 진자를 매달아; C7, T12 및 L3 정렬에서 진자에서 극돌기까지의 거리는 cm 단위로 측정되며 평가 양식에 기록됩니다. C7과 L3의 합인 시상면 지수 결과 90 mm 이상의 값이 나오면 획득된 점수가 후만증 증가와 관련이 있다고 인정됩니다.
기준선
Walter Reed 시각적 평가 척도
기간: 기준선
척추 측만증으로 인한 시각적 변화를 이해하는 것 외에도 치료 결과를 평가하는 데 사용되는 척도는 7가지 항목으로 기형을 평가합니다. 이것들; 척추 만곡, 갈비뼈 돌출, 요추 돌출, 골반에 비해 흉추 변형, 몸통 불균형, 어깨 및 견갑골 비대칭. 각 영역은 점수가 높아질수록 기형이 악화되는 1~5점으로 점수가 매겨집니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Istanbul Gelisim University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: İrem Kurt, Msc., İstanbul Gelişim Üniversitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 26일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GUS001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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