제2형 당뇨병에서 췌장의 형태적 특징 (PANDIAM)
2023년 2월 28일 업데이트: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
제2형 당뇨병 환자에서 췌장의 형태학적 특징: 질병의 임상적 특징과의 상관관계.
가설: 제2형 당뇨병은 최소 침습 영상 기술로 평가할 수 있는 췌장 섬유증과 관련이 있습니다. 그 섬유증은 췌장 효소의 분비 감소 및 영양 결핍의 발달로 정의되는 외분비 췌장 기능의 변경과 관련이 있습니다.
그 가설을 시험하기 위해, 전향적, 관찰적, 단면적, 비교, 환자-대조 연구가 설계되었습니다.
췌장 섬유증은 경우(제2형 당뇨병) 및 당뇨병이 없는 연령-성별 대조군에서 내시경 초음파 및 정량적 엘라스토그래피에 의해 평가될 것입니다.
췌장 기능은 분변 엘라스타제 검사 및 영양 평가에 의해 탐구될 것입니다.
계산된 표본 크기는 94명의 환자(47명의 사례 및 47명의 대조군)입니다. 공부기간은 2년입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Beatriz Cigarran, MD
- 전화번호: -34 981 951 364
- 이메일: beacigarran@gmail.com
연구 장소
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
연락하다:
- J. Enrique Dominguez-Munoz, MD, PhD
- 전화번호: +34 981951364
- 이메일: juan.enrique.dominguez.munoz@sergas.es
-
연락하다:
- Julio Iglesias-Garcia, MD. PhD
- 전화번호: +34 981951364
- 이메일: julioiglesiasgarcia@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의심되거나 알려진 췌장 질환으로 인해 췌장 평가 이외의 적응증에 대해 내시경 초음파를 받는 성인 당뇨병 환자(환자) 및 비당뇨병 환자(대조군).
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 췌장 질환 이외의 적응증에 대해 상부 내시경 초음파를 시행합니다.
- 서명된 동의서-
- 환자: 제2형 당뇨병의 이전 진단.
- 대조군: 연령, 성별, 알코올 소비량 및 환자와의 흡연에 따라 일치하는 비당뇨병 피험자.
제외 기준:
- 췌장 질환 또는 수술의 병력.
- 상부 위장 수술의 역사.
- 제2형 이외의 당뇨병 유형.
- 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환.
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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사례
사례는 비췌장 적응증에 대해 내시경 초음파 검사를 받는 제2형 당뇨병 성인 환자입니다.
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내시경초음파와 탄성조영술에 의한 췌장 섬유증의 평가.
분변 엘라스타제 검사 및 영양 평가에 의한 외분비 췌장 기능 평가.
다른 이름들:
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제어
대조군은 비췌장 적응증에 대해 내시경 초음파 검사를 받는 성인 비당뇨병 환자입니다.
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내시경초음파와 탄성조영술에 의한 췌장 섬유증의 평가.
분변 엘라스타제 검사 및 영양 평가에 의한 외분비 췌장 기능 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 섬유증의 정도
기간: 1일차
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내시경초음파와 탄성조영술로 췌장 섬유화 정도를 평가한다.
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1일차
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외분비 췌장 기능 손상 정도
기간: 최대 7일
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분변 엘라스타아제 정량화 및 영양 상태 평가
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최대 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 위축의 유병률
기간: 1일차
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내시경 초음파로 평가한 췌장의 크기
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1일차
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췌장 섬유증과 관련된 요인
기간: 1일차
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췌장 섬유증과 유의하게 관련된 인구 통계 및 임상 데이터
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: J. Enrique Dominguez-Munoz, MD, PhD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 3일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PAN-DM-01/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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