저위험 전립선암의 능동적 감시 최적화: 파일럿 연구
2026년 2월 13일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
이것은 제공자가 순응도를 최대화하기 위해 능동적 감시에서 남성을 지원할 수 있게 하는 환자 중심 개입의 파일럿 평가입니다.
비뇨기과 실습에서 수행되는 이 파일럿은 주요 환자 보고, 제공자 보고 및 구현 결과를 측정합니다.
이 작업의 성공적인 완료는 후속 다중 센터 효율성 구현 하이브리드 설계 시험에 정보를 제공하고 궁극적으로 치료 제공에 주치의(PCP)를 효과적으로 참여시켜 저위험 암 관리를 개선할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cancer AnswerLine
- 전화번호: 1-800-865-1125
- 이메일: CancerAnswerLine@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
- 55세 이상
- 현재 능동 감시 중인 저위험 전립선암 진단을 받은 남성
- 주치의가 있다고 확인한 남성
- 인터넷 액세스 및 사용 능력
환자 제외 기준:
- 영어를 읽거나 말할 수 없는 남성
- 의사 결정 능력이 저하된 남성(예: 치매 진단 또는 기억 상실)
PCP 포함 기준:
- 기준 조사에서 환자가 주치의로 식별
비뇨기과 전문의 및 진료소 직원 포함 기준:
- MD, APP 및 간호사를 포함하되 이에 국한되지 않는 참여 비뇨기과 클리닉의 임상의 또는 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 웹사이트
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능동적 감시 교육, 팀 기반 능동적 감시 치료 전달 및 PCP의 역할, 암 불안 및 걱정에 대한 자기 관리에 대한 모듈이 포함된 웹 기반 도구입니다.
{자세한 내용이 필요할 수 있음}
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활성 비교기: MUSIC 웹사이트 제어
이것은 일반적인 치료이며 모든 비뇨기과 전문의는 환자에게 MUSIC 웹사이트(http://www.musicurology.com/patientmaterials/)의 환자 교육 자료를 참조하도록 권장합니다.
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치료 표준 교육 자료 {자세히 추가}
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실현 가능성 - 참여자 모집
기간: 9개월까지
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40명의 환자를 성공적으로 모집하는 것으로 정의됩니다.
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9개월까지
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타당성 - 참여율
기간: 최대 6개월
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모집된 총 환자 수 중 기초 및 추적 설문조사를 완료한 남성의 비율로 정의됩니다.
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최대 6개월
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수용성 - 평균 만족도 점수
기간: 최대 4개월
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수용성은 참가자들이 중재가 수용 가능한 정도를 어느 정도로 고려하는지를 묻습니다. 중재 그룹의 환자들은 다음과 같은 도구 사용에 관한 질문(5점 리커트 척도)에 답할 것입니다: a) 도구가 적극적 감시 중에 필요한 정보를 제공했는지; b) 도구가 어떤 검사가 필요하고 언제 필요한지 알도록 도왔는지; c) 도구가 주치의가 적극적 감시에 대해 무엇을 할 수 있는지 이해하도록 도왔는지; d) 도구 사용이 쉬웠는지; e) 웹사이트를 살펴보는 데 걸린 시간; f) 다른 환자들에게 이 도구를 추천할 것인지. 향후 버전에 도구에 추가 기능이 필요한지에 대한 개방형 질문을 할 것입니다. 사용자 행동(클릭) 및 각 웹페이지에서 소요된 시간과 같은 부가 데이터도 수집할 것입니다. 각 질문에 대해 1-5점 척도에서 평균 점수가 제공됩니다. 5점은 더 높은 수용성을 나타냅니다. 연구 중인 웹 기반 도구의 이름은 MAP- 전립선암 적극적 감시 관리입니다. |
최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (기타 식별자: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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