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인공지능 기법을 이용한 유방 미세석회화 분류에 대한 전향적 관찰 연구

2026년 8월 24일 업데이트: Fabio Corsi, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
유방 미세석회화는 일반적인 유방 촬영 소견입니다. 미세석회화는 유방암의 의심스러운 징후로 간주되며 유방 생검이 필요하지만 소수의 환자에서만 암이 진단됩니다. 불필요한 생검을 줄이고 유방 미세석회화의 신속한 특성화는 충족되지 않은 임상적 요구입니다. 본 연구는 인공지능 기술을 이용하여 유방촬영 영상에 대한 유방 미세석회화(기질 또는 악성)의 분류 방법을 구현하고, 이 접근법의 진단 성능(정확도)을 평가하고자 한다. 또 다른 목표는 미세석회화의 생체분자 특성을 제자리에서 결정할 수 있는 진단 도구를 개발하는 것입니다. 라만 분광법(RS)은 생체분자 관점에서 볼 때 매우 구체적인 방법이며, 직접 조사(레이저 광을 통한)와 방출 신호의 동시 획득을 통해 주어진 샘플의 분자 구성을 탐색할 수 있습니다. RS 정보는 이미징 기능과 함께 결합되어 유방 미세석회화의 통합 분류를 위한 AI 모델을 구현할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

유방 미세석회화는 현재 BI-RADS 방사선 척도를 사용하여 분류됩니다. 의심스러운 미세석회화(B3)의 경우 조직병리학적 평가를 위해 생검 평가를 수행하는 것이 좋습니다. 그러나 수행된 생검의 약 70-80%는 외과적 치료가 필요하지 않은 양성 조직학을 보여줍니다. 핵심 생검은 생물학적, 심리적(환자 불편), 조직적 및 경제적(의료 시스템의 경우) 비용이 드는 침습적 절차입니다. 따라서 미세석회화에 대한 방사선학적 분류의 정확성 향상이 필수적이다. 최근 디지털 유방조영상에서 미세석회화를 양성 또는 의심스러운 것으로 감지하고 분류하기 위한 다양한 접근법이 문헌에 보고되었습니다. 딥 러닝(DL) 사용을 기반으로 하는 분석 방법도 유방 조영술 이미지 처리에 유망한 것으로 나타났습니다. 합성곱 신경망(CNN)은 현재 컴퓨터 비전 분야의 많은 응용 분야에서 이미지 분류를 위한 최신 기술입니다. 본 연구는 인공지능(AI) 기술을 이용하여 유방조영술 영상에 대한 유방 미세석회화(양성 또는 악성) 분류 방법을 구현하고, 이 접근법의 진단 성능(정확도)을 평가하고자 한다. 평가는 표준 방사선학적 접근법(BI-RADS 분류)을 참조하여 수행됩니다.

유방 촬영 영상에 AI 시스템을 적용하는 것과 함께, 현재 임상에서 더 필요한 것은 미세석회화의 생체분자 특성을 현장에서 결정할 수 있는 진단 도구의 개발이며, 조직을 채취하지 않고 그 특성을 정확하게 구별하고, 샘플을 고정 및 삽입하는 것입니다. 파라핀, 그리고 병리학자에 의한 고도로 전문화된 평가 없이. 라만 분광법(RS)은 생체 분자 관점에서 볼 때 매우 특정한 방법이며 동시에 생체 내 측정과 호환됩니다. 그것은 직접 조사(레이저 광을 통한)와 방출 신호의 동시 획득을 통해 주어진 샘플의 분자 구성을 탐색할 수 있는 생체 광자적 접근 방식으로 구성됩니다. RS 정보는 이미징 기능과 함께 결합되어 유방 미세석회화의 통합 분류를 위한 AI 모델을 구현할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1426

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미세석회화 병변을 경험한 유방 병리학적 환자

설명

포함 기준:

  • 여성 과목;
  • 18세에서 88세 사이의 연령;
  • 생검에 의한 조직학적 평가를 위한 적응증이 있거나 없는 임상 및 스크리닝 유방조영술에서 미세석회화의 검출;
  • 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 연구 참여에 동의한 피험자

제외 기준:

  • 유방암의 개인 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분류를 위한 인공지능 방법
기간: 36개월
유방촬영 영상에서 인공지능 기법을 이용한 유방 미세석회화 분류 방법
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 특징 추출
기간: 36개월
인공지능 시스템에서 추출한 대표 특성 규명
36개월
결합분류를 위한 인공지능 방법론
기간: 36개월
방사선학적 특성과 라만 분광 분석에서 파생된 특성을 결합한 모델의 진단 성능 평가
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 25일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2669 (CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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