진행성 암환자의 고통에 대한 마음챙김 기반 인지치료의 치료 효능 (MBCT)
2023년 4월 3일 업데이트: Chun Il Park, CHA University
신경생리학적 데이터를 이용한 진행성 암환자의 스트레스에 대한 마음챙김 기반 인지치료(MBCT-D)의 치료 효능 연구
'디스트레스'는 암환자의 심리적 고통을 포함한 정서적 고통을 말한다.
본 연구는 암환자에 대한 마음챙김 기반 인지행동치료가 스트레스 해소에 효과적인지 알아보고 스트레스 해소에 기여하는 신경생리학적 요인을 발견하는 것을 목적으로 한다.
마음챙김 기반 인지행동치료의 핵심인 마음챙김명상은 '지금 일어나고 있는 일에 대한 자각'을 통해 인지적 유연성을 키울 수 있다.
본 연구에서는 진행성 암 환자를 대상으로 마음챙김 기반 인지행동치료 프로그램을 시행하고, 설문지와 인터뷰를 통해 고통 정도를 포함한 임상적 특징과 상태를 관찰하였다.
또한 채혈과 뇌자기공명영상을 통해 유전자 데이터와 뇌영상 데이터를 수집한다.
본 연구의 궁극적인 목표는 심도 있고 다각적인 통합적 접근을 통해 진행성 암 환자의 고통에 대한 마음챙김 기반 인지행동치료 프로그램의 치료적 효능을 입증하고 관련된 신경생리학적 기전을 이해하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에 참여하는 피험자의 수는 최대 40명의 진행성 암 환자입니다. 통상적인 표준의료절차에서 발생하는 의료비는 연구대상자가 부담하며, 다른 연구에 참여하여 수행하는 검사비용(뇌자기공명영상, 채혈)은 연구자가 부담한다.
이 연구는 2024년 2월 1일까지 진행됩니다. 연구에 등록한 후 진행성 암 환자는 8주 동안 일주일에 한 번 마음챙김 기반 행동 요법에 참여합니다. 본 연구에 참여하는 모든 연구대상자는 기본정보 수집을 위한 면담, 지수평가를 위한 설문지 작성, 채혈, 뇌자기공명영상을 진행하게 된다. 본 연구에 참여하는 참가자는 다음과 같은 구체적인 평가를 받게 됩니다.
- 기본 정보 수집을 위한 인터뷰: 인구통계학적 정보, (해당되는 경우) 정신과적 증상 및 치료 관련 정보가 수집됩니다.
- 심리평가 및 행동자료 수집을 위한 설문지 작성 : 4회 [기준치, 2주 후, 4주 후, 8주 후(치료 후)], 정신과 설문지를 작성하여 증상 및 심리 상태를 종합적으로 평가합니다.
- 채혈 : 치료 전후 2회 6ml씩 채혈합니다.
- 뇌자기공명영상 : 진료 예약 후 병원 내 진찰실에 내원하여 치료 전후 총 2회 시행합니다.
이전에 본 병원에서 치료를 받은 환자의 경우 임상 증상 및 경과 데이터를 수집하며, 연구 등록 후 발생하는 의료 정보는 연구 참여 기간 동안 1개월마다 수집합니다.
조난 지표
- 2022년 NCCN 조난 관리 가이드라인의 조난 온도계(DT) 및 문제 목록(PL) 한국어 버전
- 인지된 스트레스 척도-4(PSS-4) 우울증 및 불안 특성 지표
- 간이 에딘버러 우울증 척도(BEDS)
- Beck Depression Inventory-ll(BDI-ll)
- 벡 불안 지수(BAI)
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 마음챙김 특성 및 증상 관련 지표
- 토론토 마음챙김 척도(TMS)
- Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
- 사기저하 척도-II(DS-II-Kr)
- 사고-행동 융합 척도(TAFS) 삶의 질 및 탄력성 지표
- 기능 평가 암 치료-일반(FACT-G)
- WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)
- 간략한 회복력 척도(BRS) 후생유전학적 데이터
- DNA methylation 분석 흐름 DNA 준비 → bisulfate를 이용한 non-methylated cytosine의 uracil 변화 → PCR을 이용한 증폭 → methylation specific PCR을 통한 methylation 검출
- 후보 유전자 선정 - OXTR 및 FKBP5gene에 대한 선행 연구 경험 → 동일 유전자 메틸화 연구에 적용 뇌 영상 데이터
- 자기공명영상(MRI) 획득 - 구조영상(T1), 기능영상(fMRI), 확산텐서영상(DTI)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hwang
- 전화번호: +82 010-5587-7874
- 이메일: hyg7874@chauniv.ac.kr
연구 장소
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-
Kyeonggi-do
-
Seongnam-si, Kyeonggi-do, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사로부터 위암, 대장암, 폐암, 간암, 유방암, 자궁경부암, 전립선암, 기타 암 진단을 받은 자 및 암 2~4기의 진행성 암환자
- 마음챙김 기반 인지행동치료(MBCT-D) 프로그램 참여를 희망하는 자
제외 기준:
- 신경계 질환, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 암의 뇌전이 및 정신 지체(IQ<70)의 병력이 있는 자.
- 임신과 수유
- 정신과 전문의의 정신건강진단 결과 증상이 심하거나 현실검증능력 및 판단력이 현저히 저하되었다고 판단되는 경우
- 정신상태검사에서 심각한 자살 또는 폭력행위를 할 위험이 있다고 판단되는 자
- 외국인(한국인이 아닌 사람)
- 한국어 문맹인 사람
- 왼손잡이
- 마음챙김 기반 인지행동치료 경험이 있는 자
- 기타 이유로 임상연구에 참여하는 것이 부적절하다고 연구자가 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진행성 암 환자
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마음 챙김 기반 인지 행동 치료 MBCT는 현재 순간 인식, 명상 및 호흡 운동을 포함하는 마음 챙김 관행을 통합하는 변형된 형태의 인지 행동 치료입니다.
진행성 암 환자는 연구 종료(2024년 2월)까지 연구에 참여하게 됩니다.
연구 등록 후 연구 대상자들은 8주 동안 주 1회 마음챙김 기반 인지행동치료를 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 레벨 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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조난 온도계를 사용하여 조난 수준을 측정합니다.
조난 온도계의 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 조난이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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회백질 부피 변화
기간: 기준선, 8주차
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3차원 뇌 자기공명영상 데이터의 FSPGR(Fast Spoiled Gradient-Echo)을 사용하여 회백질 부피를 측정합니다.
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기준선, 8주차
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회백질 두께 변화
기간: 기준선, 8주차
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3차원 뇌 자기공명영상 데이터의 FSPGR(Fast Spoiled Gradient-Echo)을 이용하여 회백질 두께를 측정한다.
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기준선, 8주차
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백질 미세구조 변화
기간: 기준선, 8주차
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3차원 뇌 자기공명영상 데이터의 확산텐서영상(DTI)을 이용하여 백질 미세구조를 측정한다.
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기준선, 8주차
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뇌 기능적 연결성 변화
기간: 기준선, 8주차
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3차원 뇌 자기공명영상 데이터의 기능적 자기공명영상(fMRI)을 이용하여 기능적 연결성을 측정합니다.
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기준선, 8주차
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DNA 메틸화 수준 변화
기간: 기준선, 8주차
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혈액 수집을 사용하여 DNA 메틸화 수준을 측정합니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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간략한 에딘버러 우울증 척도를 사용하여 우울 수준을 측정합니다.
간략한 에든버러 우울증 척도는 0에서 18까지의 범위이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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우울증 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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Beck Depression Inventory-ll을 사용하여 우울 수준을 측정합니다.
Beck Depression Inventory-ll의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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우울증 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 우울 수준을 측정합니다.
병원 불안 및 우울 척도의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 우울이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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불안 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 우울 수준을 측정합니다.
병원 불안 및 우울 척도의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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불안 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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Beck Anxiety Inventory를 사용하여 불안 수준을 측정합니다.
척도의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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마음챙김 레벨 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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Toronto Mindfulness Scale을 사용하여 마음 챙김 수준을 측정하십시오.
토론토 마음챙김 척도의 범위는 13에서 65까지이며 점수가 높을수록 더 마음챙김을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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자기 연민 수준 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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Self-Compassion Scale-Short Form을 사용하여 마음챙김 수준을 측정합니다.
Self-Compassion Scale-Short Form의 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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사기 저하 레벨 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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사기 저하 척도-II를 사용하여 마음챙김 수준을 측정합니다.
사기 저하 척도-II의 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 사기 저하가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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생각-액션 융합 레벨 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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사고-행동 융합 척도를 사용하여 마음챙김 수준을 측정합니다.
사고-행동 융합 척도의 범위는 0에서 76까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 사고-행동 융합을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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건강 관련 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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기능 평가 암 치료-일반을 사용하여 건강 관련 삶의 질 수준을 측정합니다.
Functional Assessment Cancer Therapy-General의 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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신체 관련 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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WHO 삶의 질-BREF의 물리적 영역을 사용하여 신체적 관련 삶의 질 수준을 측정합니다.
WHO 삶의 질-BREF의 물리적 영역 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 신체적 관련 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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심리적 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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WHO Quality of Life-BREF의 심리적 영역을 사용하여 심리적 관련 삶의 질 수준을 측정합니다.
WHO 삶의 질-BREF의 심리학적 영역 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 심리적인 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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사회 관련 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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WHO Quality of Life-BREF의 사회적 영역을 사용하여 사회적 관련 삶의 질 수준을 측정합니다.
WHO 삶의 질-BREF의 사회적 영역은 0에서 20까지의 범위이며 점수가 높을수록 사회적 관련 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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환경 관련 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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WHO Quality of Life-BREF의 환경 영역을 사용하여 환경 관련 삶의 질 수준을 측정합니다.
WHO 삶의 질-BREF의 환경 영역 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 환경과 관련된 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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탄력성 수준 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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The Brief Resilience Scale을 사용하여 탄력성 수준을 측정합니다.
간략한 탄력성 척도는 6에서 30까지의 범위이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wurtzen H, Dalton SO, Elsass P, Sumbundu AD, Steding-Jensen M, Karlsen RV, Andersen KK, Flyger HL, Pedersen AE, Johansen C. Mindfulness significantly reduces self-reported levels of anxiety and depression: results of a randomised controlled trial among 336 Danish women treated for stage I-III breast cancer. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1365-73. doi: 10.1016/j.ejca.2012.10.030. Epub 2012 Dec 19.
- Kim B, Lee SH, Kim YW, Choi TK, Yook K, Suh SY, Cho SJ, Yook KH. Effectiveness of a mindfulness-based cognitive therapy program as an adjunct to pharmacotherapy in patients with panic disorder. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):590-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.019. Epub 2010 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 28일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHAMC 2022-12-050
- NRF-2021R1I1A1A01048880 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Education)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .