급성 및 만성 유방 절제술 후 통증에 대한 비타민 C
2025년 12월 19일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University
유방암 수술 후 급성 및 만성 유방 절제술 후 통증에 대한 수술 전후 비타민 C의 영향
이 전향적 무작위 이중 맹검 대조 연구는 유방암 수술 후 급성 및 만성 유방 절제술 후 통증에 대한 수술 전후 비타민 C의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 통증이 몇 달 동안 지속되는 지속적인 통증과 밀접하게 관련되어 있다는 누적된 증거가 있습니다.
국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain)는 수술 후 통증(chronic postsurgical pain, CPSP)을 외과 개입 후 발생하고 최소 2개월 이상 지속되는 통증으로 정의했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
204
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Osama M Rehab, MD
- 전화번호: 00201095210806
- 이메일: osamarehab16988@yahoo.com
연구 장소
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 편측성 유방암이 있고 유방 절제술, 액와 림프절 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 부분 또는 전체 유방 절제술 또는 수정된 근치 유방 절제술을 받을 예정인 18세 이상의 여성 환자.
제외 기준:
- (1) 신결석 또는 신부전 환자, 오심, 구토, 위식도 역류를 앓고 있는 환자 또는 만성 통증 상태의 환자.
(2) 수술 전 24시간 이내에 진통제를 복용한다. (3) 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 환자. (4) 국소 마취제에 대한 알레르기, 감염 또는 응고 장애와 같은 척추주위 차단(PVB)에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 1시간 전에 비타민 C 2g을 경구 투여하고 수술 후 2일째부터 50일 동안 매일 비타민 C 0.5g을 경구 투여합니다.
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이 그룹의 환자들은 수술 1시간 전에 비타민 C 2g을 경구 투여하고 수술 후 2일째부터 50일 동안 매일 비타민 C 0.5g을 경구 투여합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 환자들은 위약 정제를 같은 방식으로 투여받게 됩니다. 수술 1시간 전, 수술 후 2일째부터 50일 동안.
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이 그룹의 환자는 동일한 방식으로 위약 정제를 받습니다. 수술 1시간 전부터 수술 후 2일째부터 50일 동안 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 유방 절제술 후 통증의 발병률
기간: 수술 후 6개월
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만성 통증은 수술 후 3, 6개월에 평가됩니다.
만성 통증은 간략한 통증 인벤토리 항목 5의 10점 중 3점 이상인 수술 부위의 통증으로 정의됩니다(항목 5: "통증을 평균적으로 가장 잘 설명하는 숫자 하나에 동그라미 표시하여 통증을 평가하십시오. 지난 24시간 동안, 통증 없음 = 0, 최악의 통증 = 10")
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 1일과 2일의 급성 통증 정도를 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 두 군에서 비교하였다. VAS 점수를 사용한 수술 후 통증: 1, 4, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 및 48시간에 평가됩니다. 수술 후. 0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증 |
수술 후 48시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 수술 후 부작용.
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수술 후 48시간
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수술 후 48 시간에 총 오피오이드 복용량의 양
기간: 수술 후 48 시간
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1 일 및 2 일의 수술 후 통증은 VAS 점수를 사용하여 평가됩니다.
VAS가 4보다 더 많은 점수를 받으면 모르핀 0.05 mg/kg이 제공됩니다.
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수술 후 48 시간
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수술 후 9, 12 개월에 만성 통증의 발생률
기간: 수술 12 개월 후
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만성 통증은 수술 후 9, 12 개월에 평가됩니다.
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수술 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR116/2/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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