프랑스 서부의 폰빌레브란트병 환자의 심혈관 및 정맥 혈전색전증 (TWIGO)
기대 수명의 증가로 인해 폰빌레브란트병 환자는 암이나 심혈관 질환과 같은 연령 관련 병리에 노출됩니다. 폰빌레브란트병에 내재된 출혈 위험을 고려할 때 혈전성 사건의 관리는 어려운 일입니다. 현재 문헌에서 사용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 프랑스 서부의 폰빌레브란트병 환자에서 동맥 및 정맥 혈전색전증 사건과 심방 세동의 빈도와 특성을 설명하는 것입니다.
조사관은 프랑스 서부의 von Willebrand 인구에서 수행된 후향적 다기관 연구를 수행할 것입니다. Von Willebrand 성인 환자는 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 급성 관상 동맥 증후군, 급성 사지 허혈, 심방 세동,하지의 동맥 병증을 나타내는 연구에 참여하는 French West 의료 센터 중 한 곳을 추적했습니다. , 협심증이 적격합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
폰빌레브란트병은 가장 흔한 유전성 출혈 장애입니다. 치료법의 발달로 인해 영향을 받은 환자의 기대 수명과 삶의 질이 증가하고 있습니다. 그러나 정맥 및 동맥 혈전 위험과 관련된 특정 치료 및/또는 특정 합병증이 이러한 환자에게 나타날 수 있습니다. 일반 인구에서 정맥 혈전 색전증, 동맥 혈전증 및 심방 세동이 빈번합니다. 그들의 관리에는 출혈 위험과 관련된 항응고제 및 항응고제 분자의 사용이 필요합니다. 병리학에 내재된 출혈 위험과 항응집제 치료 및 항응고제에 의한 출혈 위험에 직면한 폰빌레브란트병 환자의 정맥 및 동맥 혈전색전증 발생 및 관리에 관한 문헌에서 현재 이용 가능한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 프랑스 서부의 폰빌레브란트병 환자에서 동맥 및 정맥 혈전색전증 사건과 심방 세동의 빈도와 특성을 설명하는 것입니다.
조사관은 프랑스 서부에서 수행된 데이터에 대한 후향적 다기관 연구를 수행할 것입니다. 연구 모집단은 프랑스 서부의 참조 센터에서 추적한 폰 빌레브란트병 환자로 구성되었으며, BERHLINGO 데이터베이스(Base d'Etude et de Recherche pour Les INvestigateurs en Hémostase du Grand-Ouest)에 포함되는 데 동의했습니다. 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 급성 관상동맥 증후군, 급성 사지 허혈, 심방 세동, 하지 동맥병증, 협심증을 제시한 환자. 폰빌레브란트병, 위험 인자, 사건, 항응집제 및 항응고제와 같은 치료 및 출혈 또는 재발과 같은 합병증에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Brigitte PAN PETESCH
- 전화번호: 02.98.22.36.50
- 이메일: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sara ROBIN
- 이메일: sara.robin@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 아직 모집하지 않음
- CHU d'Angers
-
연락하다:
- Philippe BEURRIER
-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU de Brest
-
연락하다:
- Brigitte PAN PETESCH
- 이메일: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
-
Caen, 프랑스, 14033
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Caen
-
연락하다:
- Yohann REPESSE
- 이메일: roux-a@chu-caen.fr
-
Le Mans, 프랑스, 72037
- 아직 모집하지 않음
- CH Le Mans
-
연락하다:
- Vincent CUSSAC
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Nantes
-
연락하다:
- Marc TROSSAERT
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Rennes
-
연락하다:
- Benoit Guillet
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폰빌레브란트병
- 성인
- 프랑스 서부(캉, 브레스트, 낭트, 렌, 르망, 앙제)의 참조 센터에서 후속 조치
- BERHLINGO 데이터베이스에 포함되는 데 동의함
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 급성 관상 동맥 증후군, 급성 사지 허혈 또는 협심증 또는하지의 제거 동맥 병증, 심방 세동을 포함한 혈전 및 / 또는 색전 사건 또는 심혈관 질환을 나타 냈습니다.
- 반대를 표명하지 않았다
제외 기준:
- - 반대 의사 표현
- 후천성 폰 빌레브란트 증후군
- 법적 보호를 받는 환자
- 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Greater West의 Willebrand 질병 환자에서 심방세동으로 인한 동맥 및 정맥 혈전색전증 사건 및 심장 부정맥의 빈도를 설명합니다.
기간: 12 개월
|
심사위원회에서 검증한 혈전색전증 사건의 발생
|
12 개월
|
|
대서부 지역의 빌레브란트병 환자에서 심방 세동으로 인한 동맥 및 정맥 혈전색전증과 심장 부정맥의 특성을 설명합니다.
기간: 12 개월
|
심사위원회에서 검증한 혈전색전증 사건의 발생
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잠재적인 위험 요소 식별
기간: 12 개월
|
특정 위험 요소가 다른 위험 요소보다 모집단에서 더 널리 퍼져 있는지 확인
|
12 개월
|
|
이러한 상태에 대해 처방된 혈관재생술 절차, 항응고제 및 항응고제의 수
기간: 12 개월
|
항응고제 및/또는 항응집제 치료 처방
|
12 개월
|
|
이러한 병리에 대해 처방된 치료의 특성을 평가합니다: 혈관재생술, 항응고제 및 항응고제
기간: 12 개월
|
혈관재생술(혈관내 또는 수술)
|
12 개월
|
|
이러한 치료의 내성 평가
기간: 12 개월
|
임상 출혈의 발생
|
12 개월
|
|
이러한 치료의 효과를 평가합니다.
기간: 12 개월
|
심장 색전증 사건의 발생
|
12 개월
|
|
이러한 치료의 효과를 평가합니다.
기간: 12 개월
|
혈전 색전성 재발의 발생
|
12 개월
|
|
이러한 치료의 효과를 평가합니다.
기간: 12 개월
|
출혈 및/또는 혈전 색전성 원인으로 인한 사망.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TWIGO ( 29BRC21.0204)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .