비만 수술 및 생활 습관 수정을 통한 체중 감소
2023년 3월 7일 업데이트: Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN., King Saud University
비만수술과 생활습관 개선을 통한 체중감소 시 위 근전도, 염증, 식이, 체성분 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
위 근전도, 염증 및 호르몬 반응, 체성분, 에너지 소비, 비만 발달 및 체중 감소 과정 동안의 대사 변화는 충분히 조사되지 않았습니다.
이 프로젝트는 비만 수술 및 생활 습관 개입을 통한 체중 감량 중 에너지 소비 및 체성분 변화와 더불어 위의 근전기 염증 및 호르몬 반응을 연구했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
위 근전도, 염증 및 호르몬 반응, 체성분, 에너지 소비, 비만 발달 및 체중 감소 과정 동안의 대사 변화는 충분히 조사되지 않았습니다. 이 프로젝트는 비만 수술 및 생활 습관 개입을 통한 체중 감량 중 에너지 소비 및 신체 구성 변화와 더불어 위장의 근전기, 염증 및 호르몬 반응을 연구했습니다.
방법: 비만 수술군(BS군 n=27), 생활습관 중재군(LS군 n=22), 대기자 관리군(C군 n=30)의 세 그룹으로 79명의 참가자를 모집했습니다. 모든 참가자에 대해 위전도 검사, 염증성 사이토카인, 위 호르몬 분석, 체성분 분석, 에너지 소비 및 식이 평가를 기준선과 6개월에 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11433
- College of Applied Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 79명의 참가자가 비만 수술(BS 그룹 n=27), 생활 습관 중재(LS 그룹, n=22) 및 대기자 명단(C 그룹 n=30)의 세 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
세 그룹의 참가자는 BMI(>35kg/m2), 연령(18-40세) 및 성별이 비슷했습니다.
포함 기준에는 BMI > 35kg/m2가 포함되었으며 급성 의학적 상태, 악성 종양 또는 정신 질환이 없었습니다.
체중 감량 약물 요법을 받거나 이전에 비만 수술을 받은 참가자는 제외되었습니다.
모든 참가자에 대해 기준선과 6개월 후에 위전도 검사, 염증성 사이토카인 측정, 체성분 분석, 식이 평가 및 간접 열량 측정(목표 1에 설명된 대로)을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- BMI > 35kg/m2,
- 급성 의학적 상태, 염증성 상태, 악성 종양 또는 정신 장애가 없음
제외 기준:
- 체중 감량 약물 요법 복용
- 이전에 비만 수술을 받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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대기자 명단 제어
Waitlist control(C 그룹 n=30)은 유의미한 체중 감소를 달성하지 못했고 라이프스타일 중재를 따르지 않았습니다.
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중재가 적용되지 않았습니다.
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라이프스타일 개입
라이프스타일 개입(LS 그룹, n=22)은 500-100kcal 결핍, 점진적 신체 활동 및 일부 행동 수정의 형태로 다양한 라이프스타일 개입을 따릅니다.
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균형 잡힌 500~1000칼로리 결핍 식단, 맞춤형 신체 활동 계획 및 맞춤형 행동 수정
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비만 수술
Bariatric 수술(BS 그룹 n=27)은 복강경 위 소매 절제술을 받습니다.
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복강경 위소매절제술은 SBAHC에서 동일한 외과의에 의해 전신 마취하에 시행되었습니다.
일상적인 수술 전 및 수술 후 관리(수술 후 초기 식이 관리 포함)가 이루어졌습니다.
기저 평가는 수술 전 마지막 주에 수술 전 준비 기간 동안 이루어졌으며 최종 평가는 수술 날짜로부터 6개월 후에 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 근전도 활동
기간: 6 개월
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위 근전도는 공복시(10분)와 식후(30분) 상태에서 물부하 포만감 검사와 함께 다채널 위위전도기(EGG)를 이용하여 측정하였다.
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6 개월
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염증 변화
기간: 6 개월
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인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), C-반응성 단백질(CRP) 및 단핵구 화학유인 단백질(MCP-1)과 관련된 염증 마커의 혈청 수준,
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6 개월
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체성분 측정
기간: 6 개월
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체성분은 다중 주파수 세그먼트 생체 전기 임피던스 분석 모니터를 통해 분석되었습니다.
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6 개월
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휴식 에너지 소비
기간: 6 개월
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안정 대사율(RMR)은 표준 캐노피 후드를 사용하여 자동 대사 카트 간접 열량계(IC)로 측정했습니다.
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6 개월
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호르몬 분석
기간: 6 개월
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그렐린, 가스트린 및 이리신의 혈청 수준(ELISA 키트 MyBiosource, San Diego, CA, USA, 카탈로그 번호: 각각 MBS2700428, MBS264399, MBS2600406).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Abulmeaty, King Saud University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BSvsLS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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