Prader-Willi Syndrome(ETABIOLPWS) 성인의 생물학적 연령 평가 (ETABIOLPWS)
통합 다학제 대사 재활 프로그램을 받는 Prader-Willi 증후군 성인의 생물학적 연령 평가
The primary objective of the study is to compare, in a cohort of obese subjects with PWS hospitalized at the Division of Auxology, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB), Italy, the age acceleration calculated at study entry (T0) with the age acceleration measured at the end of a 3-week multidisciplinary metabolic rehabilitation program (T1).
Secondary objectives are to correlate the biological age with the anthropometric characteristics (with particular reference to the body composition), the glycometabolic picture, the main parameters and cardiovascular risk factors, the therapy (previous and concomitant) with rhGH and the cognitive function (mainly, the IQ).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Methods Thirty adults affected by clinically diagnosed and genetically confirmed PWS are recruited, regardless of the treatment (previous or concomitant) with rhGH (F/M = 15/15; age: ≥ 18 years; BMI > 35 kg/m2), hospitalized for a period of integrated multidisciplinary metabolic rehabilitation at the Division of Auxology, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB), Italy.
After verifying the inclusion criteria, clinical and anthropometric data will be collected, including the evaluation of body composition with bioimpedance analysis. Cognitive function will be assessed with a psychometric scale (Wechsler Adult Intelligence Scale).
Blood samples will be taken from each patient upon admission to the hospital (T0) and after 3 weeks of rehabilitation hospitalization (at the same time to reduce circadian variability) for the determination of the basal glycometabolic profile (glucose, insulin, HOMA-IR, glycated Hb , triglycerides, total cholesterol, LDL, HDL, and hsPCR), as well as circulating levels of leptin, IL-6, and TNF-α.
The samples taken will be used for DNA extraction. DNA methylation will be performed by treatment with sodium bisulphite and PCR-Pyrosequencing.
Biological age measurement Biological (epigenetic) age will be measured using the two algorithms of Zbiec-Piekarska (9) and Daunay (10), based on the level of DNA methylation in specific gene loci. To have an estimate of the epigenetic (biological) age that is independent of the chronological age, we will use a measure defined as age acceleration, from which, with statistical inference, we will calculate the age acceleration. To calculate it, a linear regression model with the chronological age as the independent variable and the epigenetic age as the dependent variable will be applied; the difference between the observed value and the one predicted by the model will constitute the age acceleration due to epigenetic effects. In the event that the epigenetic age is greater than the chronological age, the age acceleration will have a positive value expressed in years, negative if vice versa.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, 이탈리아, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Adult patients with Prader-Willi syndrome with BMI > 35 kg/m2
설명
Inclusion Criteria:
- adult patients with PWS, clinically diagnosed and genetically confirmed, regardless of rhGH treatment (previous or concomitant)
- age: ≥ 18 years
- BMI > 35 kg/m2
- hospitalization for integrated multidisciplinary metabolic rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- BMI < 35 kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA methylation
기간: Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Change in level of DNA methylation |
Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glycometabolic profile: glucose
기간: Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Change in glycometabolic profile - glucose levels |
Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Glycometabolic profile: insulin
기간: Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Change in glycometabolic profile - insulin levels |
Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Body fat mass
기간: Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Change in body fat mass - bioimpedance analysis |
Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Body fat free mass
기간: Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Change in body fat free mass - bioimpedance analysis |
Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Body weight
기간: Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Change in body weight |
Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Body mass index
기간: Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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Change in body mass index |
Baseline and at the end of the rehabilitation program (21 days)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 01C213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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