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자궁내막증 - MRI (ENDO-MRI)

2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille

골반 자궁내막증에서 동적 MRI를 이용한 골반장기 운동성에 관한 연구

자궁내막증은 가임기 여성의 10%에서 유병률을 보이는 흔한 병리학입니다. 환자가 설명한 증상과 병변의 중증도 사이에 정확한 일치가 없기 때문에 임상 진단이 어렵습니다. 따라서 진단을 보다 정확하게 하고 구현된 치료의 효과를 더 잘 연구하기 위해 이용 가능한 보완 검사를 개선하는 것이 중요해 보입니다. 심부골반자궁내막증 환자의 임상검사 및 수술별 소견에서 골반장기의 가동성 감소가 뚜렷하게 나타났으나, 이러한 가동성에 대한 연구는 거의 없었으며, 이는 병태생리학을 설명하는데 시사점이 있을 수 있다. 환자의 질병 및 증상뿐만 아니라 수술 전 병변의 발견. 저운동성의 지속성은 또한 치료 실패를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Service de chirurgie gynécologique Hôpital Jeanne de Flandre - CHU de LILLE
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 골반 자궁내막증이 의심되어 Lille University Hospital에 의뢰된 환자에 대해 우려하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 골반 MRI가 필요한 골반 자궁내막증이 의심되어 의뢰된 환자
  • 여성,
  • 서명된 서면 동의가 있는 환자, 건강 보험이 있는 환자,
  • 모든 연구 절차 및 기간을 준수하려는 환자

제외 기준:

  • BMI > 35,
  • 유전성 콜라겐 및 탄력 조직 질환의 병력,
  • 골반 복막염의 역사,
  • 주요 골반 수술의 역사,
  • 정보에 입각한 정보를 받을 수 없음,
  • 전체 연구에 참여할 수 없음,
  • 사회 보장 범위가 부족하고,
  • 동의 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골반 자궁내막증 환자
초기 MRI에서 골반 자궁내막증과 함께 골반 자궁내막증이 의심되어 의뢰된 환자
정기 진료에서 수행되는 MRI 검사 중 Dynamic MRI Sequence 추가
골반 자궁내막증이 없는 환자
골반 자궁내막증이 의심되지만 진단 MRI에서 자궁내막증이 발견되지 않은 환자를 의뢰했습니다.
정기 진료에서 수행되는 MRI 검사 중 Dynamic MRI Sequence 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동적 MRI 동안 휴식과 최대 미는 힘 사이의 질 전벽에서 측정된 평균 수직 변위(밀리미터)
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 MRI 동안 휴식과 최대 추력 사이의 자궁경부에서 측정된 평균 수직 변위(밀리미터).
기간: 기준선
기준선
동적 MRI 동안 휴식과 최대 미는 힘 사이의 질 후벽에서 측정된 평균 수직 변위(밀리미터 단위).
기간: 기준선
기준선
환자의 초기 동적 MRI 사이에서 밀어내는 노력에서 각 골반 장기 벽의 평균 수직 변위(밀리미터 단위)의 변화를 측정합니다.
기간: 기준선
기준선
자궁내막증 환자의 증상과 동적 MRI 동안 미는 노력에서 각 골반 장기 벽의 평균 수직 변위(밀리미터 단위) 사이의 통계적 연관성.
기간: 기준선

초기 증상은 초기 동적 MRI 데이터와 연관되고 치료 후 증상은 치료 후 동적 MRI 데이터와 연관됩니다.

관심 있는 증상은 월경통, 비주기적 골반통, 배뇨곤란, 배뇨장애, 통과 장애(설사/변비) 및 성교통입니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Chrystele RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022_0032
  • 2022-A02135-38 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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