고통에 대처하기 위한 간단한 개입
2024년 11월 18일 업데이트: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
고통에 대처하기 위한 단기 개입의 무작위 통제 시험
이 연구는 고통에 대처하기 위한 세 가지 다른 기술 훈련의 효과를 비교하기 위해 수행되고 있습니다.
이 세 가지 교육은 1) 주의력 훈련, 2) 주의력 및 성찰적 사고력 훈련, 3) 건강 및 웰니스 교육 훈련입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18-65세 사이의 뉴욕시에 거주하고 높은 수준의 걱정, 반추 및/또는 자기 비판을 경험하는 성인은 참여할 수 있습니다. 연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 참가자는 전체 연구 적격성을 결정하기 위해 온라인 선별 방문을 완료합니다. 그런 다음 적격 참가자는 고통에 대처하는 방법에 대한 3가지 자기 주도 온라인 기술 교육 중 하나를 6주 동안 이수하도록 무작위 배정됩니다.
현재 연구는 이러한 기술 훈련이 다음에서 효능을 입증하는지 여부를 평가하고 있습니다. 2) 심리적 고통의 증상 감소(예: 불안, 우울증, 걱정, 반추). 기본 평가 포인트는 기술 훈련 전후에 이루어지며 자가 보고 측정, 일상 생활 중 간단한 설문 조사, 컴퓨터 작업 및 뇌 및 신체 활동 측정(예: EEG)이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
180
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Douglas S Mennin, PhD
- 전화번호: 212-678-6609
- 이메일: mennin@tc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10027
- 모병
- Teachers College, Columbia University
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연락하다:
- Douglas S Mennin, PhD
- 전화번호: 212-678-6609
- 이메일: mennin@tc.columbia.edu
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연락하다:
- Douglas S Mennin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 영어에 능통함(따라서 동의를 제공할 수 있음)
- 현재 뉴욕시에 거주
- 스마트폰과 인터넷에 접속
- 자기보고 높은 걱정, 반추 및/또는 자기 비판
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람 - 최소 하나의 현재 정신 장애에 대한 제5판(DSM-5) 기준 충족
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각 또는 의도
- 물질 의존 장애, 정신분열증, 양극성-I 장애 또는 경계선 또는 자기애적 성격 장애의 일차 DSM-5 진단
- 연구 기간 동안 동일한 치료를 계속할 계획이 없는 현재 치료 또는 심리사회적 치료를 받고 있는 개인
- 최소 3개월 동안 안정되지 않은 향정신성 중재를 받는 개인
- Columbia University Teachers College 재학생
- 심장 질환, 다한증 진단, 외상성 뇌 손상 또는 기타 신경학적 질환(예: 치매, 파킨슨병, 간질)이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 주의 기술 훈련
주의력 훈련에 배정된 참가자는 고통에 대처하기 위한 주의력 조절 기술에 대한 6주간의 자기주도 온라인 기술 훈련을 받게 됩니다.
6개의 주간 모듈에는 10-15분 분량의 내레이션 비디오와 모듈 간의 활동 및 기술 실습에 대한 제안이 포함됩니다.
참가자는 또한 기술 훈련에 대한 참가자의 경험을 논의하기 위해 지정된 기술 훈련 코치와 매주 5-10분 통화 일정을 잡습니다.
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초기 모듈 세트는 고통, 인지/행동/감정이 최근 상황에 미치는 영향, 걱정/반추/자기 비판에 대한 자기 모니터링에 대한 심리 교육에 중점을 둡니다.
다음 모듈 세트는 감정적 경험을 조절하는 데 도움이 되는 주의력 기술 개발에 중점을 둡니다(예: 감정이 발생할 때 인식, 주어진 감정 경험의 의미 식별, 부정적인 감정 경험의 맥락에서 자신을 진정시키기).
모든 모듈은 온라인이며 자기주도적입니다.
세션 간 기술 연습 및 치료 관련 활동(예: 자가 모니터링, 워크시트)에 대한 참여를 촉진하고 접근성을 높이기 위해 인터넷 기반 온라인 플랫폼이 사용됩니다.
참여를 촉진하고 개념을 명확히 하는 데 도움이 되도록 짧은 주간 코칭 지원(숙련된 석사 수준 학생의)이 제공됩니다.
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실험적: 주의력과 반성적 사고 기술 훈련
주의력 및 성찰적 사고 기술 훈련에 배정된 참가자는 고통에 대처하기 위한 주의력 및 메타인지 조절 기술에 대한 6주간의 자기 주도 온라인 기술 훈련을 받게 됩니다.
6개의 주간 모듈에는 10-15분 분량의 내레이션 비디오와 모듈 간의 활동 및 기술 실습에 대한 제안이 포함됩니다.
참가자는 또한 기술 훈련에 대한 참가자의 경험을 논의하기 위해 지정된 기술 훈련 코치와 매주 5-10분 통화 일정을 잡습니다.
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초기 모듈 세트는 고통, 인지/행동/감정이 최근 상황에 미치는 영향, 걱정/반추/자기 비판에 대한 자기 모니터링에 대한 심리 교육에 중점을 둡니다.
다음 모듈 세트는 감정적 경험을 조절하는 데 도움이 되는 주의력 및 반성적 사고 기술의 개발에 중점을 둡니다(즉, 감정이 발생할 때 인식, 주어진 감정 경험의 의미 식별, 부정적인 감정 경험의 맥락에서 자신을 진정시키기). .
모든 모듈은 온라인이며 자기주도적입니다.
세션 간 기술 연습 및 치료 관련 활동(예: 자가 모니터링, 워크시트)에 대한 참여를 촉진하고 접근성을 높이기 위해 인터넷 기반 온라인 플랫폼이 사용됩니다.
참여를 촉진하고 개념을 명확히 하는 데 도움이 되도록 짧은 주간 코칭 지원(숙련된 석사 수준 학생의)이 제공됩니다.
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실험적: 건강 및 웰빙 교육 훈련
건강 및 웰빙 교육 훈련에 배정된 참가자는 6주 동안 스트레스 감소 심리 교육에 대한 자기 주도 온라인 기술 훈련을 받게 됩니다.
6개의 주간 모듈에는 10-15분 분량의 내레이션 비디오와 모듈 간의 활동 및 기술 실습에 대한 제안이 포함됩니다.
참가자는 또한 기술 훈련에 대한 참가자의 경험을 논의하기 위해 지정된 기술 훈련 코치와 매주 5-10분 통화 일정을 잡습니다.
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초기 모듈 세트는 스트레스, 스트레스가 자신의 삶에 미치는 영향, 스트레스 자체 모니터링에 대한 심리 교육에 중점을 둡니다.
다음 모듈 세트는 수면, 시간 관리, 영양 및 운동에 중점을 둡니다.
모든 모듈은 온라인이며 자기주도적입니다.
세션 간 기술 연습 및 치료 관련 활동(예: 자가 모니터링, 워크시트)에 대한 참여를 촉진하고 접근성을 높이기 위해 인터넷 기반 온라인 플랫폼이 사용됩니다.
참여를 촉진하고 개념을 명확히 하는 데 도움이 되도록 짧은 주간 코칭 지원(숙련된 석사 수준 학생의)이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감정 조절 능력의 변화: 감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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감정적 경험으로부터 거리를 두는 능력의 변화: 경험 설문지(EQ)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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주의력 조절 능력의 변화: 주의력 조절 척도(ACS)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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감정적 맥락에서 주의를 조절하는 능력의 변화: 감정적 주의력 조절 척도(eACS)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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접근 회피 동기의 변화: 접근 회피 설문지(MRAAQ)의 정신적 표상
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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긍정적 감정과 부정적 감정의 변화: Modified Differential Emotions Scale (mDES)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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행동 조절 장애의 변화: 행동 조절 장애 척도(BDRS)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기분 및 불안 증상의 변화: 기분 및 불안 증상 설문지(MASQ-90)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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반추의 변화: 반추-성찰 설문지(RRQ)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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걱정의 변화: Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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자기 비판의 변화: 자기 연민 척도(SCS)의 자기 판단 하위 척도
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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기능 장애의 변화: Sheehan Disability Scale(SDS)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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삶의 만족도 변화: 간략한 다차원 학생의 삶의 만족도 척도(BMSLSS)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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가치 있는 생활/행동의 변화: 가치 평가 설문지(VQ)
기간: 사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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사전 교육, 사후 교육(교육 시작 후 6주) 및 3개월 사후 관리
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치료 만족도 및 유용성: 고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 사후 교육(교육 시작 후 6주)
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사후 교육(교육 시작 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-326
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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