Root Coverage를 위한 Coronally Advanced Flap과 결합된 Tuberosity 부위의 결합 조직 이식.
2023년 11월 17일 업데이트: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
구개부 상피하 결합 조직 이식편(SCTG) 또는 결절 부위의 결합 조직 이식편을 이용한 관상 진행성 피판(CAF)의 비교 평가: 무작위 대조 임상 시험.
본 무작위 통제 임상 연구의 목적은 관상면으로 진행된 피판에 의한 RT1 후퇴의 치료에서 구개 부위 또는 상악 후구치 융기 부위에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편의 효능을 비교하는 것입니다.
총 42명의 환자를 모집하여 CAF+tSCTG로 치료한 시험군 또는 (CAF+pSCTG)로 치료한 대조군에 무작위로 배정합니다. 각 실험 부위에 대해 치은 후퇴(GR), 포켓 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 각화 치은 폭(KT) 및 치은 두께(GT)의 매개변수를 기준선(T0) 및 3개월에서 분석합니다. 수술 후(T1). 또한, 수술 후 첫 2주 동안 기록된 VAS 척도 값을 사용하여 두 수술 기법의 상이한 이환율도 평가하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pescara, 이탈리아, 65121
- Michele Paolantonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- RT1 경기 침체의 존재;
- 연령 > 18세;
- 치주에 영향을 미치지 않는 전신 건강 상태;
- 비 흡연자;
- 수술 전 FMPS 및 FMBS 값 < 20%;
- 치료할 부위에 임플란트 또는 치은연하 수복물의 부재;
- 마지막 상악 대구치 원위에 적절한 조직의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CAF+tSCTG
15개 부위를 치료합니다. 퇴축 깊이의 정도는 해부학적 유두에 대해 보고하고, 1mm를 추가한 후 퇴축 측면에서 수술용 유두 기저부에 약 3mm의 수평 절개를 2개 만듭니다. 두 개의 서로 다른 방출 절개를 폐포 점막으로 약 2-3mm 확장하여 만듭니다. 수술용 유두는 부분적인 두께로 분리됩니다.
전체 두께 절개는 후퇴 바닥에서 수행되어 능선 뼈의 약 3mm를 노출시킵니다. 부분 두께 절개는 플랩의 완전한 보호가 얻어질 때까지 플랩의 가장 근단 부분에서 수행됩니다. 상피-결합 이식은 상악 결절 수준에서 시행됩니다.
상피가 제거된 이식편은 상피가 제거된 해부학적 유두 수준에서 봉합됩니다. 플랩은 수술용 해부학적 유두를 관상측으로 봉합하여 재배치됩니다.
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상악 결절 부위에서 수확한 관상 진행형 플랩 및 상피하 결합 조직 이식편.
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활성 비교기: CAF+L-PRF
15개 부위를 치료할 것입니다. 퇴축 깊이의 정도는 해부학적 유두에 대해 보고하고, 1mm를 추가한 후 수술용 유두 기저부에 퇴축 측면 측면에서 약 3mm의 수평 절개를 2개 만듭니다.
두 개의 서로 다른 방출 절개를 폐포 점막 내로 약 2-3mm 확장하여 만듭니다.
수술용 유두는 부분적인 두께로 분리됩니다.
약 3mm의 뼈를 노출시키기 위해 후퇴 바닥에서부터 전체 두께 박리를 수행합니다. 완전한 보호막을 얻기 위해 플랩의 치근단 부분에서 부분 두께 박리를 수행합니다. L-PRF 멤브레인은 원심분리 정맥혈을 구현합니다. 두 개의 10ml 멸균 튜브에 3000rpm에서 10분 동안 수집하고 피브린 응고물을 압착했습니다.
L-PRF 멤브레인은 약 2mm 두께의 이중층을 만들기 위해 겹쳐집니다. 플랩은 수술용 유두를 관상면으로 봉합하여 재배치됩니다.
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관상면 전진 플랩 및 L-PRF 멤브레인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 두께
기간: 12 개월
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퇴축부 치근단의 치은 조직 두께 2mm
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화된 조직 높이
기간: 12 개월
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치은연과 치은점막접합부 사이의 거리
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12 개월
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잇몸퇴축
기간: 12 개월
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백악질 법랑질 접합부 및 치은 마진으로부터의 거리
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12 개월
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완전한 루트 커버리지
기간: 12 개월
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완전한 뿌리 표면 적용 범위를 달성한 실험 장소의 비율입니다.
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12 개월
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임상적 애착 수준
기간: 12 개월
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시멘트 법랑 접합부(CEJ)와 주머니 깊이 사이의 거리
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12 개월
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포켓 깊이
기간: 12 개월
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치은 마진과 포켓 바닥 사이의 거리
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13032023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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