앉아 있는 시간을 줄이기 위한 작업장 개입: 무작위 임상 시험.
2025년 5월 12일 업데이트: Jaime Leppe Zamora, Universidad del Desarrollo
앉아서 일하는 사무실 근로자의 앉아 있는 시간을 줄이고, 근골격계 증상을 줄이고, 심혈관 대사 마커를 개선하기 위한 작업장 개입: 무작위 임상 시험.
이 무작위 임상 시험의 목표는 사무실 근로자의 앉아 있는 시간을 없애는 컴퓨터 프롬프트의 효과를 확인하는 것입니다.
주요 질문은: 컴퓨터 프롬프트 "Stand Up for Your Health®"와 사무실 근로자의 앉아 있는 시간, 근골격계 증상, 심장 대사 지표 및 신체 활동에 대한 교육의 효과는 교육만 있는 경우와 비교하여 무엇입니까? 또한 참가자가 추천한 장벽과 촉진자를 식별하여 개입 프로그램에 대한 준수 수준을 결정합니다.
참가자는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험 그룹의 참가자는 데스크톱의 컴퓨터 프롬프트를 사용하여 좌식 행동에 대한 정보를 수신하고 통제 그룹은 정보만 수신합니다. 모든 참가자는 일주일 동안 가속도계를 착용합니다. 근골격계 증상 및 심혈관계 지표는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
좌식 행동 및 신체 활동 부족은 작업 환경과 관련된 비전염성 질병의 위험 요소입니다. 근무 중 앉아 있는 시간의 축적은 근골격계 증상 및 악화된 심대사 지표와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 "Stand up for your Health®" 컴퓨터 앱이 직장인의 앉아 있는 시간, 근골격계 증상, 심장대사 표지자 및 신체 활동에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 또한 참가자가 추천한 장애물과 촉진자를 식별하여 개입 프로그램에 대한 준수 여부를 결정합니다.
이 2군 무작위 대조 시험에서 두 그룹 모두 교육 시설에서 모집되고 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다. 실험 그룹은 "Stand Up for Your Health®" 컴퓨터 앱과 교육 정보를 구현하는 반면 통제 그룹은 교육 정보만 받습니다.
6개월의 후속 조치 기간 동안 두 그룹에서 동일한 측정이 완료됩니다: Actigraph 가속도계와 직업적 착석 및 신체 활동 설문지(OSPAQ)를 사용한 좌식 행동; 근골격계 증상은 욕창계 및 근골격계 증상 인식에 대한 표준화된 노르딕 설문지에 의해 평가될 것이다; 심장 대사 마커 및 인체 측정 측정도 프로토콜에 따라 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
106
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jaime E Leppe Zamora, PhD©
- 전화번호: +59 2 23279416/+56 985020166
- 이메일: jleppe@udd.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara M Munoz Monari, Master
- 전화번호: +56 2 23279648/+56 988699517
- 이메일: bm.munoz@udd.cl
연구 장소
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-
-
Santiago, 칠레
- Universidad Autónoma de Chile
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 직장인,
- 풀타임 직원(주당 ≥35시간),
- 근무 시간의 대부분을 앉아서 보냅니다(> 60%). 이것은 처음에 자가 보고되고 초기 동의 및 측정 방문 전에 선택 기준으로 사용됩니다. 이는 나중에 가속도계를 사용하여 확인됩니다.
- 주중에는 같은 사무실에서 일합니다. 그리고
- 보조 장치를 사용하거나 다른 사람의 도움을 필요로 하지 않고 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 높이 조절이 가능한 워크스테이션을 사용하는 데스크탑 작업자 그리고
- 사무직 근로자는 WHO 기준에 따라 충분히 활동적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 프롬프트 + 교육(CP+E)
중재 그룹은 정보 전단지를 통한 교육과 직장에서의 신체 활동 가이드에서 제안한 모델에 따라 데스크탑 애플리케이션 "Stand up for your Health®"의 구현으로 구성됩니다.
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중재 그룹은 Guide to Physical Activity at Work(34)에서 제안한 모델을 따르는 데스크톱 응용 프로그램 "Stand up for your Health®" 컴퓨터 프롬프트의 구현으로 구성됩니다.
이 앱은 미리 알림을 표시하고 사용자에게 작업 활동을 일시 중지하고 적극적인 휴식을 취하도록 요청하는 방식으로 작동합니다.
일시 중지는 사용자의 기본 설정에 따라 사용자 지정 및 프로그래밍할 수 있으므로 각 일시 중지 시간, 일시 중지 사이 및 일시 중지 지연 또는 중단 가능성을 제어할 수 있습니다.
이 연구에서 "Stand up for your Health®" 앱은 직원의 컴퓨터에 60분마다 나타나도록 예약되고 각 휴식 시간은 2분 동안 지속됩니다.
이 휴식 시간 동안 작업자는 카운트다운 시계와 함께 화면에 알림 또는 알림을 표시합니다.
응용 프로그램을 사용하면 방향을 연기하거나 중단할 수 있습니다.
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간섭 없음: 유일한 교육(OE)
통제 그룹은 직장에 앉아 있는 시간을 통제하기 위한 표시에 대한 직장 신체 활동 가이드의 지침에 따라 정보 전단지를 통해서만 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 좌식 행동(직업적 착석 시간)
기간: T0에서 1주 동안(기준선)
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좌식 행동은 1주일 동안 가속도계 Actigraph GT3X를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 데이터는 ActiLife 소프트웨어로 다운로드 및 분석됩니다. 직업적 착석 시간은 직업적 착석 및 신체 활동 설문지(OSPAQ)를 사용하여 주관적으로 측정해야 합니다. |
T0에서 1주 동안(기준선)
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3개월째의 좌식 행동(직업적 착석 시간)
기간: T1(3번째 달)에서 1주일 동안
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좌식 행동은 1주일 동안 가속도계 Actigraph GT3X를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 데이터는 ActiLife 소프트웨어로 다운로드 및 분석됩니다. 직업적 착석 시간은 직업적 착석 및 신체 활동 설문지(OSPAQ)를 사용하여 주관적으로 측정해야 합니다. |
T1(3번째 달)에서 1주일 동안
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6개월의 좌식 행동(직업적 착석 시간)
기간: T2(6개월)에서 1주일 동안
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좌식 행동은 1주일 동안 가속도계 Actigraph GT3X를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 데이터는 ActiLife 소프트웨어로 다운로드 및 분석됩니다. 직업적 착석 시간은 직업적 착석 및 신체 활동 설문지(OSPAQ)를 사용하여 주관적으로 측정해야 합니다. |
T2(6개월)에서 1주일 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 대사 바이오마커 - 공복 혈당
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 건강 결과는 이 연구 모집단에서 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위의 공복 혈당 측정은 훈련되고 인증된 의료 전문가가 작업장에서 공복 상태의 혈액 샘플에서 수집합니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 바이오마커 - 공복 인슐린
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 건강 결과는 이 연구 모집단에서 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
공복 인슐린 측정치는 데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 훈련되고 인증된 의료 전문가가 작업장에서 공복 상태의 혈액 샘플에서 수집합니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 바이오마커 - Cortisol
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 건강 결과는 이 연구 모집단에서 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
데시리터당 마이크로그램(mcg/dL) 단위의 코티솔 측정은 훈련되고 인증된 의료 전문가가 작업장에서 공복 상태의 혈액 샘플에서 수집합니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 바이오마커 - 트리글리세리드
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 건강 결과는 이 연구 모집단에서 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위의 트리글리세리드 측정값은 훈련되고 인증된 의료 전문가가 작업장에서 공복 상태의 혈액 샘플에서 수집합니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 바이오마커 - 총 콜레스테롤
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 건강 결과는 이 연구 모집단에서 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위의 총 콜레스테롤 측정치는 훈련되고 인증된 의료 전문가가 작업장에서 공복 상태의 혈액 샘플에서 수집합니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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Cardiometabolic biomarkers - 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 건강 결과는 이 연구 모집단에서 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 측정은 훈련되고 인증된 건강 전문가가 작업장에서 공복 상태의 혈액 샘플에서 수집합니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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Cardiometabolic biomarkers - 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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심혈관 대사 건강 결과는 이 연구 모집단에서 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 측정은 훈련되고 인증된 의료 전문가가 작업장에서 공복 상태의 혈액 샘플에서 수집합니다. 인체 측정 및 혈압은 모든 참가자에서 평가됩니다. |
T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 - 높이
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 결과는 이 연구 모집단의 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
미터(m) 단위의 높이는 고도계를 사용하여 측정됩니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 - 무게
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 결과는 이 연구 모집단의 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
킬로그램(kg) 단위의 무게는 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 - 허리 둘레
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 결과는 이 연구 모집단의 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
센티미터(cm) 단위의 허리 둘레는 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 - 체질량 지수
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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인체 측정 결과는 이 연구 모집단의 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
제곱미터당 킬로그램(kg/m2) 단위의 체질량 지수(BMI)는 체중 및 키 결과 측정을 사용하여 계산됩니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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근골격계 증상 - 통증
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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압력 통증 역치 algometer는 객관적인 측정으로 사용되어야 하며 킬로파스칼(kPa) 단위의 기계적 자극에 대한 감각 지각의 정량적 측정을 제공합니다.
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T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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근골격계 증상 - 증상
기간: T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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근골격계 증상에 대한 표준화된 노르딕 설문지가 주관적 측정으로 사용되어 숫자 통증 척도를 제공합니다. 모든 측정은 물리치료사가 수행하며 사무원을 위한 표준화된 측정 절차를 따릅니다. |
T0(기준), T1(3개월) 및 T2(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 280-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .