중증 환자의 임상 결과에 대한 입원 SOFA 점수에 대한 개입의 영향
소개: SOFA 점수(Sequential Organ Function Assessment) 및 델타 SOFA와 같은 파생 측정은 전 세계적으로 중환자의 중증도와 예후를 결정하는 데 사용됩니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 48시간 델타 SOFA 점수 및 28일 사망률을 통해 중환자의 결과에 대한 SOFA 점수의 6가지 장기 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향을 평가하는 것이었습니다. 2차 결과 측정은 ICU 및 입원 기간에 대한 표준화된 개입의 평가로 구성되었습니다. 기계적 환기 기간 및 혈관 작용제 사용 시간. 단일 및 다변량 통계 분석을 사용하여 결과와 관련된 장기 부전을 결정합니다.
방법: 2023년 4월 1일부터 2024년 3월 31일까지 3차 병원 중환자실 3개소에 입원한 환자를 대상으로 한 중재적 전향적 코호트 연구. 입원 SOFA 점수 ≥ 2가 확인될 때마다 표준화된 개입 프로토콜이 환자의 치료 계획에 구현됩니다(표 1). 48시간 후 새로운 SOFA 점수는 SOFA 점수(Delta SOFA)의 경향을 결정하고 그 결과는 28일 사망률과 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1 번 테이블. SOFA 표준화 프로토콜
- 호흡기 보호 기계 환기; 기계적 동력 < 16, NIV PSILI 예방: ROX 및 HACOR 지수
- 혈역학적 SOSD 프로토콜; 프레소릭 타겟; 젖산 제거
- 신경학적 이미지; 뇌파; 진정 목표
- 혈액학적 기본 질병 접근법; 약제; DDAVP 사용
- 신장 신독성을 피하십시오; 저혈압을 피하십시오
- 간 간독성 약물을 피하십시오. 기본적인 질병 접근법.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: JOSE R DE AZEVEDO, MD, PhD
- 전화번호: 98991375595
- 이메일: jrazevedo47@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: CRISTIANA Q VASCONCELOS, MD
- 전화번호: +55 98 32168110
- 이메일: cristianasqv@gmail.com
연구 장소
-
-
MA
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Sao Luis, MA, 브라질, 65060-000
- Hospital Sao Domingos
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자,
- 최소 3일의 ICU 체류 기간.
제외 기준:
- 임산부
- 삶의 끝
- 동일 입원 중 ICU에 재입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1
입원 시 SOFA 점수 < 2인 환자.
개입 없음
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그룹 2
입원 당시 SOFA 점수가 2 이상이고 치료 48시간 후 개선된 환자. 확인된 장기 기능 장애에 초점을 맞춘 개입 |
장기 기능 장애에 따른 표준화된 개입
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그룹 3
입원 당시 SOFA 점수가 2 이상이고 치료 48시간 후에도 개선되지 않은 환자. 확인된 장기 기능 장애에 초점을 맞춘 개입 |
장기 기능 장애에 따른 표준화된 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행된 개입의 효과 평가와 함께 48시간 델타 SOFA에 대한 호흡 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향.
기간: 48 시간
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폐 보호 환기: 일회 호흡량 = 6 ml/kg; 고원 압력 < 28 mmHg; 운전 압력 < 16 cm H2O; 기계적 동력 < 16 Joules/min; 자해 폐 손상 예방(P-SILI): ROX 지수 > 4.8 및 HACOR < 5. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 호흡기능장애 환자 수 및 효과적인 중재/호흡기능장애 환자수 X 100 |
48 시간
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48시간 델타 SOFA에 대한 혈역학 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 48시간
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SOSD(인양, 최적화, 안정화 및 단계적 축소) 프로토콜; 최소 65mmHg의 평균 동맥압 압박 표적, 젖산 혈청 수준 < 19mg/dL. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈역학 기능 장애 및 효과적인 중재 환자 수 / 혈역학 기능 장애 환자 수 X 100 |
48시간
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48시간 델타 SOFA에 대한 신경학적 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 48시간
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이미지: 두개골 CT; -1에서 +1 사이의 뇌파 모니터링 및 RASS 점수 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신경학적 장애 및 효과적인 중재가 있는 환자의 수 / 신경학적 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
48시간
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혈액 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 48시간 델타 SOFA에 미치는 영향
기간: 48시간
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질병의 기본 접근; 응고를 방해하는 약물을 피하십시오. 출혈이 있는 경우 혈소판 수혈; 표시된 경우 DDAVP. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈액장애 및 효과적인 중재술을 받은 환자 수 / 혈액장애 환자 수 X 100 |
48시간
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48시간 델타 SOFA에 대한 신장 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 48시간
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신독성 약물을 피하십시오. Mantain 평균 동맥 혈압 > 65 mmHg 기질 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신기능 장애 환자 수 및 효과적인 중재술 / 신기능 장애 환자 수 X 100 |
48시간
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간 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 48시간 델타 SOFA에 미치는 영향
기간: 48시간
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간독성 약물을 피하고, 기본적인 질병 접근법 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 간기능장애 환자수 및 효과적인 중재시술 / 간기능장애 환자수 X 100 |
48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 ICU 체류 기간에 미치는 영향
기간: 28일
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폐 보호 환기: 일회 호흡량 6 ml/kg; Pateau 압력 < 28 mmHg; 운전 압력 < 16 cm H2O; 기계적 동력 < 16 Joules/min; 자해 폐 손상 예방(P-SILI): ROX 지수 > 4.8 및 HACOR < 5. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 호흡기능장애 환자 수 및 효과적인 중재/호흡기능장애 환자수 X 100 |
28일
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중환자실 재원 기간에 대한 혈역학 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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SOSD(회수, 최적화, 안정화 및 단계적 축소) 프로토콜; 최소 65mmHg의 평균 동맥압 압박 표적, 젖산 혈청 수준 < 19mg/dL. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈역학적 기능 장애 및 효과적인 개입이 있는 환자의 수 / 혈액 기능 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
28일
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신경학적 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 ICU 재원 기간에 미치는 영향
기간: 28일
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이미지: 두개골 CT; -1에서 +1 사이의 뇌파 모니터링 및 RASS 점수 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신경학적 장애 및 효과적인 중재가 있는 환자의 수 / 신경학적 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
28일
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중환자실 재원 기간에 대한 혈액학적 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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질병의 기본 접근; 응고를 방해하는 약물을 피하십시오. 출혈이 있는 경우 혈소판 수혈; 표시된 경우 DDAVP. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈액장애 및 효과적인 중재술을 받은 환자 수 / 혈액장애 환자 수 X 100 |
28일
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신장 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 ICU 체류 기간에 미치는 영향
기간: 28일
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신독성 약물을 피하십시오. Mantain 평균 동맥 혈압 > 65 mmHg 기질 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신기능 장애 환자 수 및 효과적인 중재술 / 신기능 장애 환자 수 X 100 |
28일
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간 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 ICU 재원 기간에 미치는 영향
기간: 28일
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간독성 약물을 피하고, 기본적인 질병 접근법 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 간기능장애 환자수 및 효과적인 중재시술 / 간기능장애 환자수 X 100 |
28일
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승압제가 없는 날에 호흡 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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폐 보호 환기: 일회 호흡량 6 ml/kg; Pateau 압력 < 28 mmHg; 운전 압력 < 16 cm H2O; 기계적 동력 < 16 Joules/min; 자해 폐 손상 예방(P-SILI): ROX 지수 > 4.8 및 HACOR < 5. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 호흡기능장애 환자 수 및 효과적인 중재/호흡기능장애 환자수 X 100 |
28일
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승압제가 없는 날에 혈역학 장애에 대한 표준화된 중재의 영향
기간: 28일
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SOSD(회수, 최적화, 안정화 및 단계적 축소) 프로토콜; 최소 65mmHg의 평균 동맥압 압박 표적, 젖산 혈청 수준 < 19mg/dL. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈역학적 기능 장애 및 효과적인 개입이 있는 환자의 수 / 혈액 기능 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
28일
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승압제가 없는 날에 신경학적 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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이미지: 두개골 CT; -1에서 +1 사이의 뇌파 모니터링 및 RASS 점수 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신경학적 장애 및 효과적인 중재가 있는 환자의 수 / 신경학적 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
28일
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승압제가 없는 날에 혈액 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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질병의 기본 접근; 응고를 방해하는 약물을 피하십시오. 출혈이 있는 경우 혈소판 수혈; 표시된 경우 DDAVP. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈액장애 및 효과적인 중재술을 받은 환자 수 / 혈액장애 환자 수 X 100 |
28일
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승압제가 없는 날에 신장 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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신독성 약물을 피하십시오. Mantain 평균 동맥 혈압 > 65 mmHg 기질 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신기능 장애 환자 수 및 효과적인 중재술 / 신기능 장애 환자 수 X 100 |
28일
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승압제가 없는 날에 간 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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간독성 약물을 피하고, 기본적인 질병 접근법 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 간기능장애 환자수 및 효과적인 중재시술 / 간기능장애 환자수 X 100 |
28일
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인공 호흡기가 없는 날에 호흡 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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폐 보호 환기: 일회 호흡량 6 ml/kg; Pateau 압력 < 28 mmHg; 운전 압력 < 16 cm H2O; 기계적 동력 < 16 Joules/min; 자해 폐 손상 예방(P-SILI): ROX 지수 > 4.8 및 HACOR < 5. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 호흡기능장애 환자 수 및 효과적인 중재/호흡기능장애 환자수 X 100 |
28일
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인공 호흡기가 없는 날에 대한 혈액 역학 장애에 대한 표준화된 중재의 영향
기간: 28일
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SOSD(회수, 최적화, 안정화 및 단계적 축소) 프로토콜; 최소 65mmHg의 평균 동맥압 압박 표적, 젖산 혈청 수준 < 19mg/dL. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈역학적 기능 장애 및 효과적인 개입이 있는 환자의 수 / 혈액 기능 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
28일
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인공호흡기가 없는 날에 신경학적 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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이미지: 두개골 CT; -1에서 +1 사이의 뇌파 모니터링 및 RASS 점수 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신경학적 장애 및 효과적인 중재가 있는 환자의 수 / 신경학적 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
28일
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인공 호흡기가 없는 날에 혈액 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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질병의 기본 접근; 응고를 방해하는 약물을 피하십시오. 출혈이 있는 경우 혈소판 수혈; 표시된 경우 DDAVP. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈액장애 및 효과적인 중재술을 받은 환자 수 / 혈액장애 환자 수 X 100 |
28일
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인공 호흡기가 없는 날에 신장 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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신독성 약물을 피하십시오. Mantain 평균 동맥 혈압 > 65 mmHg 기질 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신기능 장애 환자 수 및 효과적인 중재술 / 신기능 장애 환자 수 X 100 |
28일
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인공 호흡기가 없는 날에 간 기능 장애에 대한 표준화된 개입의 영향
기간: 28일
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간독성 약물을 피하고, 기본적인 질병 접근법 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 간기능장애 환자수 및 효과적인 중재시술 / 간기능장애 환자수 X 100 |
28일
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호흡 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 입원 기간에 미치는 영향
기간: 60일
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폐 보호 환기: 일회 호흡량 6 ml/kg; Pateau 압력 < 28 mmHg; 운전 압력 < 16 cm H2O; 기계적 동력 < 16 Joules/min; 자해 폐 손상 예방(P-SILI): ROX 지수 > 4.8 및 HACOR < 5. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 호흡기능장애 환자 수 및 효과적인 중재/호흡기능장애 환자수 X 100 |
60일
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혈역학 장애에 대한 표준화된 개입이 입원 기간에 미치는 영향
기간: 60일
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SOSD(회수, 최적화, 안정화 및 단계적 축소) 프로토콜; 최소 65mmHg의 평균 동맥압 압박 표적, 젖산 혈청 수준 < 19mg/dL. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈역학적 기능 장애 및 효과적인 개입이 있는 환자의 수 / 혈액 기능 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
60일
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신경학적 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 입원 기간에 미치는 영향
기간: 60일
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이미지: 두개골 CT; -1에서 +1 사이의 뇌파 모니터링 및 RASS 점수 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신경학적 장애 및 효과적인 중재가 있는 환자의 수 / 신경학적 장애가 있는 환자의 수 X 100 |
60일
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혈액 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 입원 기간에 미치는 영향
기간: 60일
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질병의 기본 접근; 응고를 방해하는 약물을 피하십시오. 출혈이 있는 경우 혈소판 수혈; 표시된 경우 DDAVP. 기질적 기능 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 혈액장애 및 효과적인 중재술을 받은 환자 수 / 혈액장애 환자 수 X 100 |
60일
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신장 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 입원 기간에 미치는 영향
기간: 60일
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신독성 약물을 피하십시오. Mantain 평균 동맥 혈압 > 65 mmHg 기질 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 신기능 장애 환자 수 및 효과적인 중재술 / 신기능 장애 환자 수 X 100 |
60일
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간 기능 장애에 대한 표준화된 개입이 입원 기간에 미치는 영향
기간: 60일
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간독성 약물을 피하고, 기본적인 질병 접근법 기질적 장애에 대한 개입의 효과는 다음 공식을 통해 평가됩니다. 간기능장애 환자수 및 효과적인 중재시술 / 간기능장애 환자수 X 100 |
60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
- 수석 연구원: BARBARA L RIBEIRO, MD, Hospital Sao Domingos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
- Anami EH, Grion CM, Cardoso LT, Kauss IA, Thomazini MC, Zampa HB, Bonametti AM, Matsuo T. Serial evaluation of SOFA score in a Brazilian teaching hospital. Intensive Crit Care Nurs. 2010 Apr;26(2):75-82. doi: 10.1016/j.iccn.2009.10.005. Epub 2009 Dec 29.
- Bone RC, Sibbald WJ, Sprung CL. The ACCP-SCCM consensus conference on sepsis and organ failure. Chest. 1992 Jun;101(6):1481-3. doi: 10.1378/chest.101.6.1481. No abstract available.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Soo A, Zuege DJ, Fick GH, Niven DJ, Berthiaume LR, Stelfox HT, Doig CJ. Describing organ dysfunction in the intensive care unit: a cohort study of 20,000 patients. Crit Care. 2019 May 23;23(1):186. doi: 10.1186/s13054-019-2459-9.
- de Grooth HJ, Geenen IL, Girbes AR, Vincent JL, Parienti JJ, Oudemans-van Straaten HM. SOFA and mortality endpoints in randomized controlled trials: a systematic review and meta-regression analysis. Crit Care. 2017 Feb 24;21(1):38. doi: 10.1186/s13054-017-1609-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSD 2023 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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