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식후 단핵구 연구 (PPMS)

2025년 3월 7일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center

서부 인간 영양 연구 센터(WHNRC) 식후 단핵구 연구

이 연구의 목적은 고지방식을 섭취한 후 비고전적 단핵구(NCM)라고 하는 혈액 내 면역 세포 유형의 역할을 결정하는 것입니다. 이전 연구에서는 단핵구가 혈관 건강에 중요하다는 사실을 발견했습니다. 이 연구에서는 식후 NCM에 대한 서로 다른 유형의 식이 지방의 영향을 연구하기 위해 두 가지 다른 고지방 식사를 사용할 것입니다. 조사관은 공복 상태와 두 가지 다른 고지방 식사 섭취 모두에서 NCM을 특성화하고 식사의 지방 유형이 혈액 내 NCM에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

단핵구는 조직 무결성뿐만 아니라 선천적 및 적응성 면역 방어에 기여하는 순환하는 혈액 세포의 이질적인 집단입니다. 표면 항원, 분화 클러스터 14(CD14) 및 분화 클러스터 16(CD16)의 상대적 발현을 기반으로 잘 특성화된 세 가지 하위 집합이 있습니다. 단핵구는 골수에 있는 골수성 전구체에서 기원하며 고전적 단핵구(CLM)로 순환에 들어갑니다. CLM은 다양한 분화 잠재력을 가진 일시적인 세포 집단을 나타냅니다. CLM은 순환 혈액 단핵구 풀의 80-90%를 구성하고 조직 상주 대식세포 집단을 다시 채우기 위해 조직으로 이동하거나 비고전적 단핵구(NCM)로 성숙하기 전에 약 하루 동안 순환 상태를 유지합니다. NCM은 순환 혈액 단핵구 풀의 5-10%만을 구성하지만 약 7일이라는 훨씬 더 긴 순환 수명을 가지고 있습니다. NCM은 혈관 조직의 항염증제 관리인 및 질병의 병인에 대한 기여자로서 상충되는 기능을 나타냅니다.

음식 섭취에 대한 대사 반응은 심장 대사 질환의 위험에 영향을 미칩니다. 식후 혈당과 지질혈증은 내피 기능을 변경하고 산화 스트레스, 염증 및 세포 사멸을 유도하여 혈관 건강을 조절합니다. 단일 고지방 식사의 소비는 순환하는 인터루킨 6(IL-6)을 증가시키고, 단핵구 부착 분자의 발현을 강화하고, 유동 매개 확장을 감소시키고, 인간 대상에서 산화 스트레스의 마커를 증가시킵니다. NCM은 뚜렷한 운동성과 크롤링 패턴을 가진 혈관 하우스키퍼로 기술되어 내피를 적극적으로 감시하고 내강 파편을 청소할 수 있지만 식후 상태에서의 역할은 현재 알려지지 않았습니다.

단일 고지방 혼합 다량 영양소 챌린지 식사를 섭취한 후 식후 NCM의 기능을 더 잘 이해하기 위해 조사관은 참가자가 2주 간격으로 두 가지 등칼로리 고지방 챌린지 식사 중 하나를 섭취하는 교차 설계에 따른 연구를 제안합니다. 고포화 지방 혼합 다량 영양소 도전 식사 또는 고 단일 불포화 지방 혼합 다량 영양소 도전 식사. 공복 시 및 식후 6시간 후의 혈액을 수집하고 NCM의 비율 및 이들의 인테그린 발현을 유동 세포측정법으로 분석하고 전체 유전자 발현의 변화를 RNA 시퀀싱으로 측정할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
32

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI 18.5 - 29.9kg/m²
  • 금전적 보상을 위한 은행 계좌 및 사회보장번호 또는 납세자 신분증이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 알려진 알레르기 또는 식사 성분 연구에 대한 불내증
  • 측정된 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우
  • 105mg/dL 이상의 공복 혈당
  • 150mg/dL 이상의 트리글리세리드
  • HDL 콜레스테롤 40mg/dL(남성) 및 50mg/dL(여성) 미만
  • 이전 기절 또는 현기증, 또는 면허가 있는 정맥 절개술사에 의해 4개의 개별 정맥 천자에 적합하지 않은 것으로 평가된 정맥을 포함하여 채혈 절차의 어려움에 대한 자가 보고된 병력
  • 당뇨병, 심혈관 질환, 암, 위장관 장애, 신장 질환, 간 질환, 출혈 장애, 천식, 자가 면역 질환, 고혈압, 골다공증을 포함하되 이에 국한되지 않는 개인이 현재 매일 약을 복용하고 있는 진단된 활동성 만성 질환
  • 최근 경미한 수술(4주 이내) 또는 대수술(16주 이내)
  • 위우회술 또는 절제술을 포함한 위장관 수술의 병력
  • 최근 항생제 치료(4주 이내)
  • 알려진 담낭 질환 또는 담낭 절제술의 병력
  • 최근 입원(4주 이내)
  • 관심 종료점(예: 고지혈증, 혈당 조절, 스테로이드, 스타틴, 항염증제, 일반 체중 감량 보조제)
  • 현재 다른 연구에 참여 중
  • 18세 미만 39세 이상
  • BMI 18.5 미만 29.9 이상 kg/m²
  • HIV/AIDS 또는 면역 체계에 영향을 미치는 다른 질병이 있는 경우
  • 12시간 동안 금식할 수 없음
  • 정기적으로 헌혈을 하고 연구 중에 중단할 의사가 없음
  • 단핵구증(>0.8 x 10³/마이크로리터) 또는 감별 검사를 통한 전체 혈구 수(CBC) 스크리닝에 기반한 혈액학적 매개변수의 기타 이상이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 고포화지방 챌린지 식사 후 고단일불포화지방 챌린지 식사
팜유를 사용한 고포화지방 혼합 다량영양소 챌린지 식사에 이어 2주 후 올리브 오일을 사용한 고단일불포화지방 혼합 다량영양소 챌린지 식사
다른: 고포화지방 챌린지 식사
팜유로 만든 고포화지방 챌린지 식사
다른: 고단일불포화지방 도전식
올리브 오일로 만든 고단일불포화지방 도전식사
실험적: 고단일불포화지방 챌린지 식사 후 고포화지방 챌린지 식사
올리브 오일을 사용한 고 단일 불포화 지방 혼합 다량 영양소 챌린지 식사에 이어 2주 후 팜유를 사용한 고포화 지방 혼합 다량 영양소 챌린지 식사
다른: 고포화지방 챌린지 식사
팜유로 만든 고포화지방 챌린지 식사
다른: 고단일불포화지방 도전식
올리브 오일로 만든 고단일불포화지방 도전식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
단핵구 하위 집합의 변화
기간: 검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
단핵구 하위 집합은 유동 세포 계측법을 사용하여 분석됩니다. 서브세트 분석은 면역 세포를 분화 항원 45의 항-클러스터(항-CD45), 분화 항원 91의 클러스터(항-CD91), 항-CD14 및 항-CD16 형광 표지된 항체로 표지함으로써 수행될 것이다.
검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
매우 늦은 항원-4의 발현 변화
기간: 검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
매우 늦은 항원-4(VLA-4)의 단핵구 부착 분자 발현은 유동 세포측정법을 사용하여 평가될 것이다.
검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
C-X3-C 모티프 케모카인 수용체 1의 발현 변화
기간: 검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
C-X3-C 모티프 케모카인 수용체 1(CX3CR1)의 단핵구 부착 분자 발현은 유동 세포측정법을 사용하여 평가될 것입니다.
검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
Notch2 표현의 변화
기간: 검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
Notch2의 단핵구 부착 분자 발현은 유동 세포측정법을 사용하여 평가될 것입니다.
검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
콜로니 자극 인자 1 수용체의 발현 변화
기간: 검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
콜로니 자극 인자 1 수용체(CSFR1)의 단핵구 부착 분자 발현은 유동 세포측정법을 사용하여 평가될 것이다.
검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
스캐빈저 수용체 클래스 B, 멤버 3의 발현 변화
기간: 검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
스캐빈저 수용체 부류 B, 구성원 3(CD36)의 단핵구 부착 분자 발현은 유동 세포측정법을 사용하여 평가될 것이다.
검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
필라멘트 액틴의 강도 변화
기간: 검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
Filamentous-actin(F-actin) 강도는 phalloidin을 사용하여 평가됩니다.
검사 2일째 0시간(공복) ​​및 6시간(식후)에 채취한 검체에서 측정
백혈구 수의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
백혈구(WBC) 수는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
림프구 수의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
림프구(LY) 수는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
단핵구 수의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
단핵구(MO) 수는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
호중구 과립구 수의 변화 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
호중구 과립구(NE) 수는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
호산구 수의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
호산구(EO) 수치는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
호염기구 수의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
호염기구(BA) 수치는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
적혈구 수의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
적혈구(RBC) 수는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
헤모글로빈의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
헤모글로빈(HGB)은 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
헤마토크리트 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
적혈구 용적률(HCT)은 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 미립자 부피의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 적혈구 부피(MCV)는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 미립자 헤모글로빈의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 적혈구 헤모글로빈(MCH)은 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 미립자 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
적혈구 분포 폭의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
적혈구 분포 폭(RDW)은 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
적혈구 분포폭 표준편차의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
적혈구 분포 폭 표준 편차(RDW-SD)는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
혈소판 수의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
혈소판(PLT) 수는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 혈소판 부피의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
평균 혈소판 부피(MPV)는 DxH 520 혈액학 분석기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
분화 항원 146의 가용성 클러스터의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
분화 항원 146(CD146)의 가용성 클러스터를 포함하는 내피 활성화를 ELISA로 측정합니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
CD45 유전자 발현의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
비고전적 및 고전적 단핵구의 전사 변화는 항-CD45 형광 표지된 항체를 사용하여 형광 활성화 세포 분류(FACS)에 의해 말초 혈액으로부터 비고전적 단핵구를 분리한 후 RNA 시퀀싱으로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
CD91 유전자 발현의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
비고전적 및 고전적 단핵구의 전사 변화는 항-CD91 형광 표지된 항체를 사용하여 형광 활성화 세포 분류(FACS)에 의해 말초 혈액으로부터 비고전적 단핵구를 분리한 후 RNA 시퀀싱으로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
CD14 유전자 발현의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
비고전적 및 고전적 단핵구의 전사 변화는 항-CD14 형광 표지된 항체를 사용하여 형광 활성화 세포 분류(FACS)에 의해 말초 혈액으로부터 비고전적 단핵구를 분리한 후 RNA 시퀀싱으로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
CD16 유전자 발현의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
비고전적 및 고전적 단핵구의 전사 변화는 항-CD16 형광 표지된 항체를 사용하여 형광 활성화 세포 분류(FACS)에 의해 말초 혈액으로부터 비고전적 단핵구를 분리한 후 RNA 시퀀싱으로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
인터루킨-6 수준의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
인터루킨-6을 포함한 전신 염증의 혈장 마커는 ELISA로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
인터루킨-8 수준의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
인터루킨-8을 포함한 전신 염증의 혈장 마커는 ELISA로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
C-반응성 단백질(CRP)을 포함한 급성기 반응물은 ELISA로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
혈청 아밀로이드 A 수준의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
혈청 아밀로이드 A(SAA)를 포함한 급성기 반응물은 ELISA로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
케모카인 리간드 2 수준의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
케모카인 리간드 2를 포함한 케모카인은 ELISA로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
8-이소프로스탄 F2알파 수준의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
8-이소프로스탄 F2알파를 포함한 산화 스트레스의 혈장 마커는 ELISA로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
트리글리세리드 수치의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
트리글리세리드를 포함한 지질 관련 마커는 자동 분석기인 Cobas Integra 400+ 기기로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
총 콜레스테롤을 포함한 지질 관련 지표는 자동 분석기인 Cobas Integra 400+ 장비로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
HDL-콜레스테롤 수치의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 포함한 지질 관련 마커는 자동 분석기인 Cobas Integra 400+ 장비로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
LDL-콜레스테롤 수치의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
LDL-콜레스테롤(LDL-C)을 포함한 지질 관련 지표는 자동 분석기인 Cobas Integra 400+ 장비로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
포도당 수치의 변화
기간: 테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정
혈장 포도당은 자동 분석기인 Cobas Integra 400+ 장비로 측정됩니다.
테스트 2일째 0시간(금식)과 6시간(식후)에 채취한 샘플에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1999385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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