염증성 장질환에 대한 인공지능 분변 마이크로바이옴 검사의 진단 가능성 평가
2023년 3월 21일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
이 임상 시험의 목표는 염증성 장 질환 진단을 위한 인공 지능 지원 분변 마이크로바이옴 검사의 진단 가능성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 인공 지능 지원 분변 마이크로바이옴 검사는 염증성 장 질환에 대한 신뢰할 수 있는 선별 검사입니까?
참가자는 차세대 시퀀싱 기술로 분석할 배설물 샘플을 제공해야 합니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 AI 지원 분변 마이크로바이옴 테스트의 진단 성능을 결장경 검사와 비교하여 두 중재 결과 간의 상관관계를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
크론병 및 궤양성 대장염을 포함하는 염증성 장 질환(IBD)은 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 위장관의 만성적이고 복합적인 장애입니다. IBD는 일반적으로 환자 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 영상 연구의 조합을 통해 진단됩니다. 그러나 이러한 방법은 비용이 많이 들고 침습적이며 시간이 많이 소요되어 진단 및 치료가 지연될 수 있습니다.
최근 연구는 IBD에 대한 비침습적이고 비용 효율적인 스크리닝 도구로서 장내 미생물군의 구성과 기능을 분석하는 분변 미생물군 검사 사용 가능성에 초점을 맞췄습니다. 장내 미생물군은 장 건강과 면역 체계 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 복잡한 미생물 생태계입니다. 장내 미생물총의 구성 또는 기능의 변화는 IBD의 발병 및 진행과 관련이 있습니다.
인공 지능(AI) 알고리즘은 분변 미생물군 테스트 데이터 분석을 지원하고 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 IBD 진단을 제공할 수 있습니다. AI는 인간 분석가에게는 분명하지 않을 수 있는 마이크로바이옴 테스트에서 생성된 복잡한 데이터의 패턴과 추세를 식별하여 IBD를 보다 빠르고 정확하게 진단할 수 있습니다.
또한 AI는 질병 활동을 선별하고 모니터링하는 데 사용할 수 있는 IBD의 잠재적인 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 바이오마커는 IBD의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하여 보다 효과적인 치료법과 개인화된 치료 접근 방식을 개발할 수 있습니다.
전반적으로, IBD 스크리닝을 위한 AI 보조 분변 마이크로바이옴 검사의 사용은 이 만성적이고 쇠약해지는 질병의 진단 및 관리를 개선할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Varol TUNALI, Dr.
- 전화번호: 00905556303231
- 이메일: varoltunali@gmail.com
연구 장소
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), 칠면조, 34230
- 모병
- Medipol University Esenler Hospital
-
연락하다:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- 전화번호: 05313890975
-
수석 연구원:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 임신하지 않은 자 만성 설사(4주 이상)를 호소하는 경우 신청 제외 기준에 해당하지 않는 자 자진 동의서 서명
제외 기준:
- 18세 미만 임신 중이거나 예정인 급성 설사의 경우 또 다른 위장관 질환 진단을 받은 경우(대영양소의 흡수 장애, 장 절제술, 셀리악병 등)
- 충수 절제술 또는 자궁 적출술 이력 이외의 복부 수술
- 정신과 동반이환
- 마이크로바이옴에 영향을 미칠 만성 질환(암, 당뇨병, 심혈관 질환, 간 질환, 신경계 질환 등)
- 시험 전 4주 동안 소화기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(최근 4주간의 사용 포함), 프로바이오틱스, 마약성 진통제, 락툴로오스(프리바이오틱스) 사용
- 식이 보조제를 복용하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대장내시경
대변 샘플은 염증성 장 질환이 의심되는 대장 내시경 절차에 등록된 환자로부터 채취됩니다.
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대변 샘플의 차세대 시퀀싱 및 테스트 결과의 인공 지능 분석
대장내시경 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경과 비교하여 염증성 장 질환을 검출하는 AI 보조 분변 마이크로바이옴 검사의 진단 정확도
기간: 이주
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민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 및 수신자 작동 특성 곡선(AUC-ROC) 아래 영역으로 측정된 염증성 장 질환을 감지하는 AI 지원 분변 미생물군집 검사의 진단 정확도.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2023년 4월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 2월 28일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-12-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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