복강경 자궁 수술 중 돔형(수정된 C-절개) 수동 세절술
2023년 3월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
복강경 자궁 수술 중 돔형(수정된 C-절개) 체외 수동 세절술: 후향적 분석
백 내 수동 세절은 FDA가 전자식 세절기를 권장하지 않는 안전한 대안 절차입니다.
전통적인 웨지(V형 절개) 또는 반원형 코어링(C형 절개 또는 ExCITE) 방법이 가장 일반적인 세절 기법입니다.
초보자에게는 이러한 방법에 익숙해지는 것이 다소 쉽지 않습니다.
교육 또는 학습 경험은 보고되지 않았습니다.
따라서 복강경 수술 시 자궁 평활근종 또는 자궁을 수동으로 절단하는 돔형(modified C-incision) 기법을 개발하고, 2년 간의 경험을 통해 이 기법에 대한 레지던트의 수술 전후 결과와 학습 경험을 보고합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 백 내 수동 세절은 FDA의 전자식 세절기 사용 금지 이후 안전한 대안 절차입니다. 전통적인 웨지(V형 절개) 또는 반원형 코어링(C형 절개 또는 ExCITE) 방법이 가장 일반적인 세절 기법입니다. 초보자에게는 이러한 방법에 익숙해지는 것이 다소 쉽지 않습니다. 교육 또는 학습 경험은 보고되지 않았습니다.
목적: 복강경 수술 시 자궁 평활근종 또는 자궁을 수동으로 절단하기 위해 돔형(수정된 C-절개) 기법을 사용하는 방법을 설명하고 2년 간의 경험에서 이 기법에 대한 레지던트의 수술 전후 결과 및 학습 경험을 보고합니다.
연구 설계: 2020년 5월에서 2022년 9월 사이에 수행된 연속 복강경 근종 절제술 또는 자궁 절제술에 대한 후향적 검토. 표본은 돔형 기술을 사용하여 외과의 또는 연수생이 수동으로 세절했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 돔형 세절술로 복강경 수술을 받는 모든 연령의 여성
제외 기준:
- 표본이 매우 큰 여성(>2000gm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 외과의 그룹
숙련된 외과의사 1인에 의한 돔형 세절술
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외과의 또는 수습생이 수행하는 모셀레이션
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활성 비교기: 연습생 그룹
연수생(레지던트)이 감독하에 수행하는 돔형 세절
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외과의 또는 수습생이 수행하는 모셀레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세절 속도
기간: 시술 중
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세절 시간(분)으로 나눈 표본의 무게(그램)
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시술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 시술 전
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나이
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시술 전
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BMI(kg/m2)
기간: 시술 전
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BMI
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시술 전
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복부 수술 이력
기간: 시술 전
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복부 수술 병력(예: 제왕절개, 근종 절제술, 충수 절제술...)
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시술 전
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단단함
기간: 시술 중
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소프트 또는 하드로 분류
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시술 중
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배꼽 상처 크기(cm)
기간: 시술 중
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배꼽 상처 크기
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시술 중
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병리학
기간: 1주(병리학적 보고가 나온 후)
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최종 병리학적 결과, 예: 평활근종, 선근증...
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1주(병리학적 보고가 나온 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202206083RINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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