원격 의료를 통해 제공되는 360도 회전 테스트의 타당성 및 안전성
2023년 6월 5일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
걷기, 균형 문제 및 낙상은 다발성 경화증 환자에게 흔합니다.
360도 회전 테스트는 균형을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
원격 재활은 최근 몇 년 동안 점점 더 많이 사용되는 재활 시스템입니다.
다만, 환자를 대상으로 한 대면평가와 원격의료 방식에 차이가 있는지에 대한 연구가 필요하다.
이 연구는 원격의료를 통해 전달되는 360도 회전 테스트의 타당성과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
360도 회전 테스트는 이전에 출판된 문헌의 표준화된 프로토콜을 사용하여 참가자의 가정 환경에서 수행됩니다. 운동 전문가는 단일 화상 회의 연습 약속 중에 테스트를 관리합니다. 연구가 시작되기 전에 임상의는 테스트의 표준화되고 안전한 수행을 용이하게 하기 위해 30분 교육 세션과 서면 프로토콜을 받게 됩니다.
테스트는 화상 회의를 사용하여 참가자의 가정 환경에서 수행됩니다. 임상의는 360도 회전 검사에 대해 설명할 것입니다. 임상의는 참가자가 사용한 장치를 기록합니다. 가능한 경우 참가자는 임상의 가시성을 개선하기 위해 장치 또는 카메라를 조정하도록 지시받습니다. 참가자가 통증 증가, 숨가쁨의 중등도-유의한 증가 또는 불안정을 보고하는 경우 테스트가 즉시 중단됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mustafa H Temel, M.D.
- 전화번호: +905342714872
- 이메일: mhuseyintemel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatih Bağcıer, M.D.
- 전화번호: +905442429042
- 이메일: bagcier_42@hotmail.com
연구 장소
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, 칠면조, 34000
- 모병
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
연락하다:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
부수사관:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 임상적 진단
- EDSS 점수 ≤ 5.5
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 하지의 탈구 또는 수술 이력
- 6개월 이내 낙상 이력
- 균형 장애를 일으킬 수 있는 기타 질병, 약물 또는 개입
- 화상회의에 필요한 기기를 사용할 수 없는 환자
- 영어/터키어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다발성 경화증 환자
다발성 경화증 진단을 받은 환자.
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360도 회전 테스트는 동적 균형의 척도입니다.
검사를 받은 사람은 완전한 원을 그리며(360도) 회전을 완료하는 데 걸리는 시간 및/또는 회전을 완료하는 단계의 수가 기록됩니다.
확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다.
임상 시험 및 다발성 경화증 환자 평가에 널리 사용됩니다.
EDSS 척도는 0에서 10까지 0.5 단위 증분으로 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)은 신체 활동 강도 수준을 측정하는 방법입니다.
인지된 노력은 신체가 열심히 일하고 있다고 느끼는 정도입니다.
심박수 증가, 호흡수 증가, 발한 증가, 근육 피로 등 신체 활동 중에 사람이 경험하는 신체적 감각을 기반으로 합니다.
이것은 주관적인 측정이지만 6~20 등급 척도를 기반으로 한 운동 등급은 신체 활동 중 실제 심박수에 대한 상당히 좋은 추정치를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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360도 회전 테스트를 안전하게 완료하고 임상 시험 또는 추적 관찰에 사용할 수 있는 방식으로 측정을 완료한 환자 수
기간: 1 일
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원격의료를 통해 전달되는 360도 회전 테스트의 타당성과 안전성은 연구원들이 인지한 안전성과 절차에서 얻은 테스트 결과로 측정된다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 360 Degree 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공동 저자의 합당한 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터는 공동 저자의 합당한 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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