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자궁내막증을 위한 수술 중 복강내 초음파

2023년 3월 31일 업데이트: Andrea Etrusco, University of Palermo

심부창자 자궁내막증에서 수술 중 복강내 초음파의 진단적 가치

장 자궁내막증 병변의 진단은 대부분의 경우 기억 상실, 임상 검사, 경질 초음파(및/또는 MRI 및/또는 직장 초음파 검사) 및 복강경 검사의 조합입니다.

질식초음파와 MRI 모두 장자궁내막증의 영상진단에 있어 매우 우수한 민감도와 특이도로 높은 정확도를 보였다.

기존의 복강경은 결절을 시각화하고 심부 자궁내막증 결절을 기구를 통해 만져봄으로써 장의 자궁내막증 진단에 기여하며, 이에 따라 외과의사는 장벽과 결절을 잡고 밀고 굴리는 햅틱 피드백을 제공합니다. Horace Roman과 Dan Martin은 소형 개복술 모자로 기존의 복강경 분절 장 절제술을 받는 환자의 25%가 가시화되지 않은 자궁내막증 결절을 만져볼 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 결절은 최소 개복술을 통해 장이 외부화되었기 때문에 손으로 직접 촉진될 수 있습니다. 장의 직접적인 촉진은 기구를 사용하는 복강경 촉진에 의해 제공되는 촉각 피드백에 비해 물론 우수한 촉각 피드백을 제공합니다. 그러나 이것은 장의 구강 부분만을 직접 촉진한 것입니다. 스테이플 라인에 대한 장 꼬리의 비정상적인 부분은 직접 촉진으로 평가할 수 없습니다. 경질/경항문 NOSE(천연 구멍 표본 추출)를 이용한 분절 장 절제술을 위한 새로운 수술 기법이 지난 몇 년 동안 기술되었습니다. 새로운 기술은 최소 개복술을 피하고 더 나은 심미적 결과를 제공하는 100% 최소 침습적 접근을 보장합니다.

그러나 이러한 경우 장이 복부 내부에 계속 남아 있기 때문에 눈에 보이지 않는 결절을 식별하기 위해 손을 사용하여 장 벽을 직접 촉진하는 것은 불가능합니다. 반면에 로봇 보조 복강경 검사는 외과 의사에게 촉각 피드백을 전혀 제공하지 않습니다. 이러한 경우 외과의는 병변의 시각적 측면에 의존해야 하므로 눈으로 병변을 "터치"해야 합니다. 시각적 정보가 햅틱 피드백을 대체해야 합니다. 따라서 NOSE를 이용한 로봇 보조 복강경 분절 장 절제술의 경우 장을 촉진하는 것은 전혀 불가능합니다. 기구나 손으로도 불가능합니다. 더 작은 결장 결절을 절제하는 데 사용되는 다른 수술 기술은 직장 면도 및 원형 스테이플러를 사용한 전체 두께 절제(디스크 절제)입니다. 이러한 상황에서 외과 의사는 기존의 복강경 기구가 제공하는 촉각 피드백뿐만 아니라 시각 정보에만 전적으로 의존해야 합니다. 전층 직장 절제술의 경우의 30% 이상에서 절제된 변연은 자궁내막증 결절에 의해 침윤됩니다. 위에서 언급한 모든 상황은 건강한 절제연과 가시화 및/또는 촉진될 수 없는 다발성 병변 측면에서 근치 문제를 제기합니다. 본 연구에서는 심부침윤성 대장직장 자궁내막증에 대한 수술 중 복강내 초음파의 진단적 가치를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hamburg, 독일, 22457
        • 모병
        • Albertinen Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강 내 초음파 검사를 받는 심부 장 자궁내막증의 영향을 받는 여성.

설명

포함 기준:

  • 자궁내막증이 의심되어 수술을 받는 모든 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
깊은 창자 자궁 내막증이 의심되는 여성
자궁내막증 환자에 대한 진단적 가치와 초음파 결과를 기반으로 수술 중 치료 전략 변경의 예측 가능성을 평가하기 위해 수술 중 심부 자궁내막증이 의심되는 여성.
자궁내막증 환자에 대한 수술 중 복강내 초음파(IIUS)의 진단적 가치와 초음파 소견을 기반으로 수술 중 치료 전략 변경의 예측 가능성을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 복강경 시각화
  • 복강경 촉진
  • 소형 개복술당 검체를 추출하는 기존의 장 분절 절제술의 경우 직접 촉진.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장직장 자궁내막증에 대한 IIUS의 TVS 대비 정확도
기간: 수술하는 순간
Preop의 차원을 비교하십시오. intraop과 함께 TVS 진단 결절. IUS 치수.
수술하는 순간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • 수석 연구원: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • 연구 책임자: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • 연구 의자: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INTA-US-ENDO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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