신생아기의 소변 크레아티닌 배설 시간 (C-Rex)
2025년 2월 18일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
만삭아 신생아기 요중 크레아티닌 배설시간의 정의 : 전향적 단일중심적 연구
신생아의 신장 기능은 평가하기 어렵고 생후 첫 며칠 동안의 생리는 여전히 불완전하게 알려져 있습니다. 연구에 따르면 신생아는 생후 첫 48~72시간 동안 거의 완전히 크레아티닌을 재흡수하는 동시에 자체 크레아티닌을 계속 생산합니다. 따라서 출생 시 크레아티닌의 초기 축적량은 이 생산 및 청소율이 없거나 미약한 청소율을 통해 여전히 증가합니다. 신생아의 신장 생리 병리학에 대한 더 나은 지식은 특히 잠재적인 신독성의 경우 유아의 치료 관리를 개선할 수 있습니다. 주어진 시간부터 신생아의 소변 크레아티닌 배설 증가를 평가하려는 연구는 없습니다.
목적: 신생아에서 요중 크레아티닌 배설이 효율적인 시기를 보여줍니다. 결과: 이 연구는 신장 기능이 효율적이 되는 출생 후 연령을 설명하는 소변 크레아티닌 배설의 변곡점을 보여줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jean-Michel HASCOET
- 전화번호: 0383342934
- 이메일: j.hascoet@chru-nancy.fr
연구 장소
-
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Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54035
- 모병
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
연락하다:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- 전화번호: +33 383 342 934
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 만삭 신생아(37WA 이상)
- 생리적 및 자연 임신에서
- 좋은 신생아 적응 (생후 5분에 Apgar 7)
- 부영양화(무게 > 10번째 백분위수 및 < 90번째 백분위수)
제외 기준:
- 소변 검체를 해석할 수 없는 신생아
- 현저한 임상-생물학적 이상이 있는 자
- 출생 후 첫 3일 동안 저혈압(중간 < 재태 연령) 또는 저혈량증(쇼크, 탈수 징후, 체적 팽창 필요)과 같은 혈역학적 장애가 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 신생아
건강한 신생아의 소변에서 크레아티닌 신장 배설을 평가하는 단일 팔
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산부인과 병원에서 퇴원할 때까지 하루에 최대 6회 소변 샘플을 채취하여 크레아틴뇨의 역학을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 요중 크레아티닌 배설의 세로 방향 변화
기간: 출생부터 산부인과 병원 퇴원까지(즉, 출생부터 출생 후 72시간까지) 채취된 검체의 종적 변화
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소변 샘플은 출생부터 퇴원할 때까지 기저귀를 갈 때마다 수집됩니다.
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출생부터 산부인과 병원 퇴원까지(즉, 출생부터 출생 후 72시간까지) 채취된 검체의 종적 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nathalie LAMIREAU, CHRU NANCY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RIPH 3 / 2022-A02613-40
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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