유제품 및 식물 아미노산 섭취. 탐색적 연구 (DaPa)
2023년 6월 23일 업데이트: FrieslandCampina
환경 지속 가능성을 최적화하려면 더 많은 식물 기반 단백질 공급원으로의 단백질 전환이 필요합니다. 그러나 식물 기반 공급원의 단백질 품질은 높은 수준의 필수 아미노산을 포함하는 유제품 단백질인 카제인 및 유청 단백질보다 낮습니다. 많은 식물성 단백질의 아미노산 흡수 특성은 알려져 있지 않습니다.
현재 연구는 건강한 참가자의 혈액에서 다양한 단백질 공급원의 단백질 섭취 후 식후 혈장 총 필수 아미노산(TEAA) 프로파일의 차이를 추정하는 것을 목표로 합니다. 이 탐색적 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검, 통제된 디자인을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Reina Tjoelker
- 전화번호: +31655486663
- 이메일: reina.tjoelker@frieslandcampina.com
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Wageningen Food & Biobased Research, Food, Health & Consumer Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 남녀;
- 18세 이상 40세 이하
- 체질량 지수(BMI) ≥18.5 및 ≤30kg/m2;
- 카테터를 통한 채혈에 적합한 정맥을 가짐(연구 간호사/의사가 판단).
제외 기준:
- 자가 보고한 대사, 위장, 염증 또는 만성 질환(예: 빈혈, 당뇨병, 간염, 심혈관 질환)
- 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있는 경우
- 빈혈(헤모글로빈(Hb) 값 < 여성의 경우 <7.5mmol/L 및 < 남성의 경우 <8.5mmol/L), 스크리닝 방문 동안 손가락 채혈로 평가됨;
- 음식 또는 단백질 알레르기가 있는 경우
- 포도당 저하제, 인슐린 사용;
- 위 배출에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 위산 억제제 또는 완하제);
- 연구 시작 전 1개월 미만 및 연구 동안 항생제 치료 사용;
- 우울증 치료제로 항우울제 사용;
- 단백질 보충제 사용(첫 시험일 1주일 전에 중단해야 함)
- 사전 연구 스크리닝 이전 달에 보고된 체중 감소 또는 > 3kg의 체중 증가, 또는 연구 기간 동안 체중 감량 의도;
- 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 다이어트를 따르거나 계획했다고 보고합니다.
- 연구 기간 동안 안정적인 생활 방식을 유지하려는 의지가 없음;
- 최근 헌혈(연구의 시험일 1일 전 <1개월) 또는 연구 도중 및 연구 후 1개월 동안 헌혈을 중단할 의사가 없음;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유제품 단백질 1
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방문할 때마다 연구 대상자는 20g의 단백질 부하를 나타내는 물에 용해된 제품을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 유제품 단백질 2
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방문할 때마다 연구 대상자는 20g의 단백질 부하를 나타내는 물에 용해된 제품을 받게 됩니다.
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실험적: 식물성 단백질 1
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방문할 때마다 연구 대상자는 20g의 단백질 부하를 나타내는 물에 용해된 제품을 받게 됩니다.
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실험적: 식물성 단백질 2
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방문할 때마다 연구 대상자는 20g의 단백질 부하를 나타내는 물에 용해된 제품을 받게 됩니다.
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실험적: 식물성 단백질 2 + AA 첨가
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방문할 때마다 연구 대상자는 20g의 단백질 부하를 나타내는 물에 용해된 제품을 받게 됩니다.
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실험적: 식물성 단백질 2 + 유제품 단백질 2
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방문할 때마다 연구 대상자는 20g의 단백질 부하를 나타내는 물에 용해된 제품을 받게 됩니다.
방문할 때마다 연구 대상자는 20g의 단백질 부하를 나타내는 물에 용해된 제품을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈액 TEAA 프로필
기간: 기준선부터 식후 최대 5시간
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식후 혈장 총 필수 아미노산(TEAA) 프로파일은 단백질 섭취 후 혈액 내 모습으로 결정됩니다.
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기준선부터 식후 최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DaPa
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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