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IMmunobiogram을 이용한 신장 이식에 적용되는 BIO 기술 (BIOTRAIM)

2024년 7월 16일 업데이트: Biohope Scientific Solutions for Human Health, S.L.

IMMUNOBIOGRAM을 사용하여 체외에서 측정한 면역억제제에 대한 환자의 약력학적 반응과 신장 이식 환자의 이식 생검 거부 사이의 상관관계를 결정하기 위한 종단 관찰 연구

Immunobiogram(IMBG)은 인간 건강 SL을 위한 Biohope Scientific Solutions에서 개발한 새로운 체외 진단 생물 검정으로 신장 이식 환자의 개별 면역 억제 약물에 대한 약력학적 반응을 측정할 수 있습니다. 약력학은 면역억제제에 대한 이미 이용 가능한 약동학 정보를 보완하고 면역억제 요법에 대한 보다 개별화된 평가를 가능하게 합니다.

이 연구의 목적은 IMBG로 체외에서 측정된 환자가 복용한 개별 면역억제제에 대한 약력학적 반응과 신장 이식 환자 샘플에서 수행된 생검(지시 또는 프로토콜에 따라)에서 이식 거부 징후의 존재 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. .

주된 가설은 환자가 복용한 면역억제제에 대한 민감도가 낮을수록 거부반응 가능성이 높다는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Immunobiogram(IMBG)은 환자의 면역 세포(면역학적으로 자극된 PBMC)에 대한 개별 면역억제제의 억제 효과를 시험관 내에서 측정할 수 있는 새로운 생물학적 검정법입니다.

신장 이식 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 IMBG는 개별 면역억제제에 대한 각 환자의 약력학적 반응 프로파일을 결정할 수 있는 유효하고 정확한 도구임이 밝혀졌습니다.

신장 이식 환자를 모니터링하는 의료 전문가는 현재 이식 거부를 피하기 위해 환자를 치료하는 데 사용하는 면역억제제의 요법을 조정하기 위한 면역억제제 약동학에 대한 정보만 가지고 있습니다. 환자의 각 면역억제제의 체외 효과에 대한 약력학적 측정은 약동학 정보를 보완하고 보다 개인화된 접근을 가능하게 할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 IMBG로 측정된 환자가 복용한 개별 면역억제제에 대한 약력학적 반응과 신장 이식 환자의 샘플에서 수행된 생검(지시 또는 프로토콜에 따라)에서 이식 거부 징후의 존재 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

이식 전(1년 후 프로토콜 이식 생검을 정기적으로 수행하는 사이트에서) 환자의 세로 추적 코호트를 모집하고 환자의 단면 코호트도 적응증 생검이 수행되는 동안 포함됩니다. 일상적으로 프로토콜 생검을 수행하지 않는 부위에서 거부 반응이 의심되어 신장 이식 후 첫 3년.

환자의 추적 관찰에서 임상의가 직면하는 주요 과제 중 하나가 신장 이식 거부의 위험을 줄이는 동시에 면역억제 요법과 관련된 이차 효과의 발생률을 최소화하는 것이라는 점을 감안할 때, 종적 코호트는 이식 실패로 인한 또는 면역억제로 인한 심각한 부작용의 출현으로 인한 "치료 실패"의 발생률과 IMBG로 측정된 환자가 복용한 면역억제제에 대한 민감도 프로필과의 관계를 분석합니다.

마지막으로, 다양한 결정에서 IMBG에 의해 제시된 시간 경과에 따른 변화와 IMBG 결과와 유동 세포 계측법에 의해 얻은 다른 림프구 활성화 매개 변수 간의 상관 관계가 분석됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
443

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Heidelberg, 독일
        • Universitatsklinikum Heidelberg
  • 브라질
      • Brasil, 브라질
        • Hospital do Rim
  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴
        • Uppsala University Hospital
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, 스페인
        • Fundacio Puigvert
      • Cadiz, 스페인
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Santander, 스페인
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Universitario Dr. Peset
  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스
        • University Hospital Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 전향적 종단 코호트: 신장 이식을 받고 이 연구 코호트에 대한 선별 기준을 충족하는 모든 환자. 이 코호트는 이식 1년 후 일상적으로 프로토콜 생검(PB)을 수행하는 사이트에서 모집됩니다.
  2. 단면 코호트: 거부반응이 의심되어 적응증 생검(Indication Biopsy, IB)을 시행할 예정인 환자. 이 코호트는 연구에 참여하는 모든 사이트에서 모집될 수 있으며 환자는 경쟁적으로 등록됩니다.

설명

포함 기준:

세로 코호트:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 신장 이식 또는 재이식을 받을 수 있는 후보자.
  3. 신장 이식 1년 후 정기적으로 프로토콜 생검을 수행할 계획이며 연구에 포함된 시점에서 금기 사항이 없는 환자.
  4. IMBG 처리를 위해 실행 가능한 이식 전 혈액 샘플을 채취할 수 있는 환자.
  5. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.

단면 코호트:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 연구에 포함되기 전 3년 이내에 신장 이식 또는 재이식을 받은 환자.
  3. 거부반응이 의심되어 적응증 생검을 시행할 환자.
  4. IMBG 처리를 위해 실행 가능한 적응증 생검 전후 8일 미만의 기간에 혈액 샘플을 채취할 수 있는 환자.
  5. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준(두 코호트 모두에 대해):

  1. 이중 이식(신장 + 기타 장기) 환자.
  2. 신장 이식 생검 수행에 대한 금기.
  3. 연구 방문 전 12개월 동안 활동성 자가면역 질환(면역억제 요법에도 불구하고 연구 포함 전 해에 전신 염증 악화가 있음).
  4. 매우 고령의 사체 기증자 이식(>80세).
  5. 무수축 II의 기증자.
  6. 원발성 국소 및 분절 유리질증 또는 용혈-요독 증후군의 경우 재발성 원발성 신장 질환.
  7. 활성 HIV, HBV 또는 HCV 감염 또는 기타 심각한 감염(기존 실험실에서 샘플 처리 시 위험을 방지하기 위해).
  8. 연구에 대한 환자의 참여에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
전망 - 종단
신장 이식을 받을 예정이고 이 연구 코호트의 선택 기준을 충족하는 모든 환자가 포함되는 종단적 추적 코호트가 포함될 것입니다. 이 코호트는 이식 후 1년 동안 프로토콜 생검(PB)을 정기적으로 수행하는 현장에서 모집됩니다. 이식 전, 이식 후 추적 IMBG는 3, 6, 9, 12개월에 실시하며, 환자 추적 중 거부 반응이 의심돼 적응증 생검이 필요한 경우 추가 IMBG를 실시한다. . 프로토콜 생검은 환자 추적 1년 후에 수행됩니다.
진단 검사: 면역 바이오그램
이것은 중재 연구가 아닙니다. 그러나 등록된 모든 참가자의 혈액 샘플에 대해 테스트 중인 분석은 Immunobiogram(IMBG)입니다. IMBG는 신장 이식 환자의 면역 반응 세포(면역학적으로 자극된 PBMC)에 대한 각 면역억제제의 억제 효과를 설명하는 용량-반응 곡선을 얻을 수 있는 체외 진단 면역분석법입니다.
단면
거부 반응이 의심되어 적응증 생검(IB)을 시행해야 하는 환자. 이 코호트는 연례 프로토콜 생검이 정기적으로 수행되지 않는 기관을 포함하여 연구에 참여하는 모든 기관에서 모집될 수 있습니다. IMBG는 IB와 동시에 수행됩니다. 이 코호트에는 이식을 받은 지 5년 미만인 환자가 포함됩니다.
진단 검사: 면역 바이오그램
이것은 중재 연구가 아닙니다. 그러나 등록된 모든 참가자의 혈액 샘플에 대해 테스트 중인 분석은 Immunobiogram(IMBG)입니다. IMBG는 신장 이식 환자의 면역 반응 세포(면역학적으로 자극된 PBMC)에 대한 각 면역억제제의 억제 효과를 설명하는 용량-반응 곡선을 얻을 수 있는 체외 진단 면역분석법입니다.
제어
연구에 포함되기 전 5년 이내에 신장 이식 또는 재이식을 받았고 RT로부터 6개월 후 안정적인 임상 경과를 보인 환자는 다음과 같이 정의됩니다. 신장 장애의 징후를 보이고 dnDSA 음성이며, 연구에 참여하기 전 지난 6주 동안 면역억제제의 변화가 없었고, 기회 감염이 없었습니다. IMBG는 유일한 방문과 동시에 수행됩니다.
진단 검사: 면역 바이오그램
이것은 중재 연구가 아닙니다. 그러나 등록된 모든 참가자의 혈액 샘플에 대해 테스트 중인 분석은 Immunobiogram(IMBG)입니다. IMBG는 신장 이식 환자의 면역 반응 세포(면역학적으로 자극된 PBMC)에 대한 각 면역억제제의 억제 효과를 설명하는 용량-반응 곡선을 얻을 수 있는 체외 진단 면역분석법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
IMBG에서 처방된 면역억제제에 낮은 민감도를 보이는 생검(BANFF 2019 기준에 따름)에서 BPAR 환자의 비율
기간: 장래 후속 코호트에서 12개월.
1년 프로토콜 생검 또는 적응증 생검의 종단적 코호트 및 적응증 생검의 단면 코호트에서 IMBG의 처방된 면역억제제에 대해 낮은 민감성을 나타내는 BPAR(BANFF 2019 2, 3 또는 4) 환자의 비율
장래 후속 코호트에서 12개월.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
IMBG에서 처방된 면역억제제에 대해 낮은 민감도를 나타내는 거부반응으로 인한 치료 실패 환자의 비율
기간: 전향적 후속 코호트에서 12개월.
IMBG에서 처방된 면역억제제에 대해 낮은 민감도를 나타내는 거부반응으로 인한 치료 실패 환자의 비율(치료 실패는 이식편 손실 및/또는 BPAR 및/또는 dnDSA의 발생률로 정의됨)
전향적 후속 코호트에서 12개월.
3, 6, 9, 12개월에 이식 전 IMBG 값과 이식 후 분포
기간: 3, 6, 9 및 12개월의 전향적 코호트에서
3, 6, 9, 12개월에 이식 전 IMBG 값과 이식 후 분포
3, 6, 9 및 12개월의 전향적 코호트에서
MMAS(Morisky Green Scale)로 측정한 치료 순응도.
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 1년에 Morisky Green Scale(MMAS, 점수 0(최악의 준수) - 4(최상의 준수)로 측정된 치료 준수.
6개월 및 12개월
EQ-5D-5L 설문지로 측정한 환자가 인지한 삶의 질.
기간: 기준선 및 12개월
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 설문지(점수 0(최악의 건강) - 100(최상의 건강))로 기준선 및 1년에 측정된, 환자가 인지하는 삶의 질.
기준선 및 12개월
IMBG의 개별 면역억제제에 대해 낮은 민감도를 나타내는 신기능 장애 및 BPAR 또는 생검에서 염증성 손상이 있거나 최종 결정에서 dnDSA가 존재하는 환자의 비율
기간: 12 개월
프로토콜/적응 생검에서 신장 기능 손상 및 거부 징후(BPAR) 또는 염증성 손상이 있거나 생검 전 마지막 결정에서 새로운 항기증자 특이적 항체(dnDSA)가 존재하며 처방된 개인에 대해 낮은 민감도를 나타내는 환자의 비율 IMBG의 면역억제제
12 개월
IMBG에서 처방된 모든 면역억제제에 대해 낮은 민감도를 나타내는 신기능 장애 및 BPAR 또는 생검의 염증성 손상 또는 마지막 결정에서 dnDSA의 존재를 나타내는 환자의 비율
기간: 12 개월
프로토콜/적응 생검에서 신장 기능 손상 및 거부 징후(BPAR) 또는 염증성 손상이 있거나 생검 전 마지막 결정에서 새로운 항기증자 특이적 항체(dnDSA)가 존재하며 처방된 모든 약물에 대해 낮은 민감도를 보이는 환자의 비율 IMBG의 면역억제제
12 개월
IMBG에서 처방된 면역억제제에 고감도/저감도 및 고용량을 나타내는 면역억제에 따른 부작용으로 인해 치료 실패를 겪는 환자의 비율
기간: 장래 후속 코호트에서 12개월.
IMBG에서 처방된 면역억제제에 대해 고감도/또는 저감도 및 고용량을 나타내는 면역억제에 따른 부작용으로 인해 치료에 실패한 환자의 비율 치료 실패는 거대세포바이러스(CMV)에 의한 기회 감염의 발생률로 정의됩니다(증상 유무). 및/또는 BK 폴리오마바이러스(BKV) 및/또는 환자의 추적 관찰 중 감염으로 인해 3회 이상 입원한 경우).
장래 후속 코호트에서 12개월.
이식 전 IMBG가 환자의 추적 기간 중 사건 발생을 예측하는 환자의 비율
기간: 12 개월
이식 전 IMBG가 환자 추적 기간 동안 사건 발생(이식 거부 실패 또는 면역 억제로 인한 부작용으로 인한 실패)을 예측하는 환자의 비율
12 개월
IMBG 값과 다른 림프구 활성화 마커 간의 상관 관계
기간: 3, 6, 9, 12개월의 예비 코호트에서
시간 경과에 따른 IMBG로 테스트한 각 면역억제제에 대한 IMBG 값과 기타 림프구 활성화 마커(CD69, CD25) 간의 상관관계
3, 6, 9, 12개월의 예비 코호트에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Biohope Scientific Solutions for Human Health, S.L.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Isabel Portero, Biohope Scientific Solutions for Human Health, S.L.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • BH-IMBG-TR-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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