우유 단백질 대 콩 단백질이 필수 오메가-3 지방산 대사에 미치는 영향
필수 오메가-3 지방산 대사에 대한 우유 단백질과 대두 단백질의 효과 조사: 건강한 캐나다 성인을 대상으로 한 무작위 평행 암 인체 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인간의 대사 과정에 대한 유제품과 비유제품 식물 기반 대안 간의 직접적인 비교는 제한적입니다. 연구 조사관은 최근 1000명 이상의 캐나다 젊은 성인 남성과 여성에 대한 단면 분석을 완료했으며 콩 음료/식품의 소비가 우유 및 유제품 소비와 비교하여 추정된 지방산 불포화 효소 경로 활동의 감소와 관련이 있다고 보고했습니다(PMID : 34444977). 지방산 데새투라제 경로는 필수 지방산인 알파-리놀렌산(ALA)에서 에이코사펜타엔산 및 도코사헥사엔산(EPA 및 DHA)과 같은 유익한 장쇄 오메가-3 다중 불포화 지방산(n3-LCPUFA)의 내인성 합성을 제어합니다. ). 역학 및 임상 연구에 따르면 신체의 EPA 및 DHA 수치가 높을수록 CVD 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 따라서, 이 선행 연구는 심혈관 질환(CVD) 위험을 증가시키는 유제품에 대한 소비자의 오해에 대응하는 데 도움이 될 수 있는 이전에 인식되지 않았던 유제품의 심장 보호 역할을 확인했습니다.
이 연구 제안의 주요 결과는 유제품 단백질의 소비가 대두 단백질과 비교하여 n3-LCPUFA 합성을 지원하는지 확인하는 것입니다. 조사관은 유제품 단백질을 섭취하는 연구 참가자가 대두 단백질을 섭취하는 연구 참가자에 비해 지방산 데새투라제 경로를 통해 ALA를 EPA 및 DHA로 더 많이 전환할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 분리유단백을 함유한 식단(대두 제외) 또는 분리대두단백을 함유한 식단(유제품 제외)을 섭취하는 건강한 성인 남성과 여성을 대상으로 무작위 평행군 임상시험을 실시할 것입니다. .
우유 및 대두 단백질이 급성 및 만성 ALA 대사에 미치는 영향에 대한 이해를 더욱 발전시키기 위한 추가적인 2차 결과에는 다음이 포함됩니다.
- 우유 및 대두 단백질이 전사 메커니즘을 통해 n3-LCPUFA 합성에 영향을 미치는지 확인하기 위한 지방산 데새투라제 및 엘론가제의 전혈 유전자 발현 분석.
- 우유 및 대두 단백질이 β-산화를 통한 ALA 분해에 영향을 미치는지 확인하기 위한 호흡 샘플 분석.
- 우유 및 대두 단백질이 장에서 ALA 흡수를 변형시키는지 여부를 검사하기 위한 구강 지방 내성 검사(OFTT).
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: David M Mutch, PhD
- 전화번호: 53322 5198244120
- 이메일: dmutch@uoguelph.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Melanie Plourde, PhD
- 전화번호: 45664 8197802220
- 이메일: melanie.plourde2@usherbrooke.ca
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G2W1
- University of Guelph
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남성과 폐경 전 여성
- 콩 및 유제품 음료와 식품을 섭취할 수 있어야 합니다.
- 연구 절차를 이해하고 임상 직원과 의사 소통할 수 있는 충분한 교육 수준
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 체질량지수 30kg/m2 이상
- 임신 또는 수유
- 신경 정신 장애 (주요 우울증, 정신 분열증)
- 소화 장애
- 염증성 질환
- 심혈관 질환
- 지난 6개월 이내에 오메가-3 보충제 사용
- 기름진 생선의 규칙적인 섭취
- 유제품 및/또는 콩 식품에 대한 알레르기/민감성
- 지질 저하제 또는 소화제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 분리유단백(MPI)
MPI 그룹의 연구 참가자는 31일 동안 하루에 2개의 스무디를 섭취하게 되며 각 스무디는 탄수화물(말토덱스트린) 45%, 단백질(분리유단백) 20%, 지방 35%로 구성된 총 300kcal를 제공합니다. 아마씨, 잇꽃 및 코코넛 오일의 혼합물).
각 스무디는 최대 250mL의 물과 혼합됩니다.
이 그룹의 개인은 31일 연구 기간 동안 콩 함유 음료 및 식품을 섭취하지 않습니다.
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연구 참여자는 31일 동안 분리유단백(MPI)이 포함된 스무디를 하루에 두 번 섭취하게 됩니다.
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실험적: 분리대두단백(SPI)
SPI 그룹의 연구 참가자는 31일 동안 하루에 2개의 스무디를 섭취하게 되며 각 스무디는 탄수화물(말토덱스트린) 45%, 단백질(대두 단백질 분리) 20%, 지방 35%로 구성된 총 300kcal를 제공합니다. 아마씨, 잇꽃 및 코코넛 오일의 혼합물).
각 스무디는 최대 250mL의 물과 혼합됩니다.
이 그룹의 개인은 31일 연구 기간 동안 유제품 함유 음료 및 식품을 섭취하지 않습니다.
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연구 참여자는 31일 동안 분리 콩 단백질(SPI)이 포함된 스무디를 하루에 두 번 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 혈장 EPA 및 DHA 함량 변화
기간: 일수 측정: 0(기준), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30, 31
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기준선에서 혈장 EPA 및 DHA 함량의 변화는 연구 참가자가 분리유단백(MPI) 또는 콩 단백질이 포함된 스무디를 하루에 2개 섭취하는 31일 식이 개입 동안 여러 시점에서 가스 크로마토그래피를 사용하여 결정됩니다. 격리(SPI).
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일수 측정: 0(기준), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30, 31
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 EPA 및 DHA 합성의 변화
기간: 일수 측정: 0(기준), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30, 31
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EPA 및 DHA의 13-C 동위원소 시그니처는 기준선 시그니처를 결정하기 위해 동위원소 비율 질량 분석법(IRMS)을 사용하여 0일(기준선)에 측정됩니다.
이 기본 측정 후 연구 참가자는 SPI 또는 MPI가 포함된 31일 동안 매일 2개의 스무디를 섭취하게 됩니다.
15일부터 31일까지 스무디에는 정의된 13-C 동위원소 시그니처가 있는 소량의 ALA 추적자가 포함됩니다.
EPA 및 DHA 동위원소 서명의 변화는 IRMS의 31일 개입 동안 여러 시점에서 분석됩니다.
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일수 측정: 0(기준), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30, 31
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기준선에서 전혈 유전자 발현의 변화
기간: 일수 측정: 0(기준) 및 31일
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총 RNA는 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 모든 연구 참가자로부터 31일 식이 개입 전후에 수집된 절식 전혈 샘플에서 분리됩니다.
총 RNA는 역전사 효소 정량적 실시간 PCR(RT-qPCR)에 의해 (기준선으로부터) 지방산 불포화 효소 및 엘론가제 유전자의 발현 변화를 측정하는 데 사용될 것입니다.
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일수 측정: 0(기준) 및 31일
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기준선에서 지방산 산화의 변화
기간: 일수 측정: 0(기준), 15, 30, 31
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호흡 샘플의 13-C 수준은 ALA 산화의 변화를 결정하기 위해 식이 개입 동안 여러 시점에서 측정될 것입니다.
호흡 중 13-C의 기본 수준은 0일(기준선) 및 15일에 결정됩니다.
15일차부터 연구 참가자가 매일 섭취하는 스무디에는 정의된 13-C 동위원소 서명이 있는 소량의 ALA 추적자가 포함됩니다.
개입이 끝나면 MPI 또는 SPI가 ALA 베타 산화를 변경했는지 확인하기 위해 호흡 샘플의 13-C 수준을 측정합니다.
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일수 측정: 0(기준), 15, 30, 31
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균형에서 ALA 흡수의 변화
기간: 일수 측정: 0(기준) 및 31일
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우유와 대두 단백질이 장에서 ALA 흡수를 변화시키는지 여부를 검사하기 위해 구강 지방 내성 검사(OFTT)가 사용됩니다.
OFTT는 0일(기준선) 및 31일(연구 종료일)에 실시됩니다.
간단히 말해서, 연구 참가자는 50g의 지방(식물 기반 오메가-3이 풍부한 아마씨유에서 추출)과 MPI 또는 SPI를 포함하는 표준화된 액체 에멀젼 식사를 섭취하게 됩니다.
연구 참여자는 이 유동식을 15분 이내에 섭취합니다.
OFTT 동안 혈액 샘플을 매시간 수집하고 킬로미크론이 풍부한 분획의 ALA 함량을 가스 크로마토그래피로 측정합니다.
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일수 측정: 0(기준) 및 31일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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- Dietary Proteins and Omega-3s
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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