수면 및 일주기 리듬에 영향을 미치는 비시각적 빛 입력에 대한 성별 및 연령의 영향
2026년 7월 10일 업데이트: Elizabeth B Klerman MD PhD, Massachusetts General Hospital
이 임상 시험의 목표는 동공이 다양한 빛 자극에 어떻게 반응하는지, 그리고 그것이 다양한 연령대의 건강한 사람들의 수면 및 일일 리듬과 어떻게 관련되는지를 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자의 성별과 연령에 따라 빛 자극에 대한 동공의 반응이 다른가요?
- 수면 패턴, 신체 시계 타이밍 및 빛에 대한 호르몬 반응과 관련된 빛 자극에 대한 참가자의 동공 반응입니다.
참가자는 연구를 시작하기 전에 특별 시력 검사를 받고 설문지를 작성하여 참여할 수 있는지 확인합니다. 참가할 수 있는 경우 일주일 동안 자신의 활동과 빛 수준을 모니터링하는 특별한 시계를 착용하게 됩니다. 그런 다음 그들은 Mass General Hospital의 연구실에서 2박 3일 동안 생활하게 되며, 그 동안 빛에 대한 동공 반응, 신체 시계 타이밍 및 빛에 대한 호르몬 반응을 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elizabeth B Klerman, MD PhD
- 전화번호: 617-643-2424
- 이메일: ebklerman@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Klerman, MD PhD
- 전화번호: 857-507-0765
- 이메일: mgh_pulsar_study@mgb.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (i) 18-85세.
- (ii) 습관성 수면 개시 오후 10시-오전 1시;
- (iii) 오전 5시 30분 - 오전 8시 30분에 습관적으로 깨우기 시작;
- (iv) 20/30으로 교정 가능한 시력;
- (v) 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- (i) Ishihara Color Blindness Test에 의한 색맹;
- (ii) 교정 가능한 시력 이상(예: 안경 착용) 외에 눈 외상, 수술 또는 이상(예: 망막병증, 녹내장, 백내장, 약시, 황반변성, 선천성 색각 이상 또는 모든 유형의 실명)의 병력; 안과의사가 참가자를 연구하지 말 것을 권장하는 임상적 눈 검사상의 임의의 이상(예: 신경염, 시신경척수염, 치료 또는 치료되지 않은 녹내장); 제한된 백내장(예: LOCS(Lens Opacities Classification) III 등급 <2)은 눈 검사 중에 허용되고 문서화됩니다. 동공 크기 또는 수축력에 영향을 미치는 점안액(예: 산동제, 축동제); 녹내장 치료를 위한 안약(예: 필로카르핀, 브리모니딘, 인공 눈물 방울과 같은 기타 안약 또는 항염증 안약은 배타적이지 않음)
- (iii) 자율 기능 장애를 포함하는 신경학적 또는 정신 질환의 현재 또는 과거력; 직계 가족의 약물 치료가 필요한 정신 장애; 처방약이 없는 제한 기간 상담은 배제되지 않습니다. (iv) 일주기 리듬 수면-각성 장애의 현재 또는 병력;
- (v) 동공(예: 자율신경 기능에 영향), 수면, 멜라토닌(예: 리튬, 알파- 및 베타-아드레날린 길항제) 및/또는 일주기 리듬(예: 베타 차단제, 비- 스테로이드성 항염증제, 삼환계 약물);
- (vi) 진성 당뇨병, 다발성 경화증, 파킨슨병, 계절성 정동 장애를 포함하는 본질적으로 감광성 망막 신경절 세포(ipRGC) 기능에 영향을 미칠 수 있거나 이에 의해 영향을 받을 수 있는 기타 장애;
- (vii) 지난 3개월 동안 교대 근무 또는 야간 근무;
- (viii) 지난 3개월 동안 2개 이상의 시간대를 횡단했습니다.
- (ix) Beck Depression Inventory(BDI) 점수 >14로 평가된 우울증의 존재.
- (x) 임신 또는 산후 6주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동공 반응, 일주기 타이밍 및 호르몬에 대한 비시각적 빛의 영향 테스트
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다양한 빛 자극에 대한 동공 크기의 동공 측정기 측정
라이트 박스를 사용하여 다양한 파장과 빛의 강도를 생성합니다.
일주기 타이밍과 호르몬(멜라토닌) 억제를 결정하기 위해 밤 1에는 빨간색 빛, 밤 2에는 파란색/녹색 빛에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 크기
기간: 1일차 오후, 1일차 저녁, 2일차 오전, 2일차 저녁에 동공 측정 테스트 중
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동공 측정법으로 측정한 동공 크기
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1일차 오후, 1일차 저녁, 2일차 오전, 2일차 저녁에 동공 측정 테스트 중
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일주기 타이밍 평가를 위한 멜라토닌 수준
기간: 1박
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Night 1 라이트 박스 적색광 노출 중 타액 수집에서 나온 멜라토닌 수치
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1박
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호르몬 반응을 위한 멜라토닌 수치
기간: 1박과 2박
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밤 2 라이트 박스 청색/녹색 조명 노출 동안 타액 수집에서 수집된 멜라토닌 수준과 밤 1 라이트 박스 적색 조명 노출 동안의 멜라토닌 수치 비교
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1박과 2박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023P000904
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유는 국립보건원(NIH) 및 MassGeneralBrigham(MGB) 정책 및 규정에 따라 수행됩니다.
비식별 데이터만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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