측면 부비동 리프팅에서 피브린 글루 대 티타늄 혈소판이 풍부한 피브린
2023년 4월 14일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
동시 임플란트 식립을 동반한 측면 부비동 거상술에서 유일한 충전재로서 피브린 글루 대 티타늄 혈소판 풍부 피브린(무작위 제어 임상 시험)
임플란트 동시 식립을 동반한 무이식 부비동 거상술은 새로운 기술 중 하나이며, 이 새로운 기술은 부비강 내 뼈 복구의 생리학을 기반으로 제시됩니다.
슈나이데리안 막은 골형성 특성을 갖는 것으로 알려져 있으며, 이제 혈전은 골전구자가 뼈를 이동, 분화 및 재생할 수 있는 자가 골형성 이식 재료로 간주될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 음성 대조군과 비교하여 동시 임플란트 식립과 함께 사용하는 측면 부비동 리프팅에서 유일한 충전재로 피브린 글루 대 T-PRF(Titanium platelet rich fibrin)를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 구치부에 임플란트 식립이 필요한 환자.
- 임플란트 부위의 발치는 수술 전 최소 4개월 전에 수행되었습니다.
- 치조골능선과 상악동저 사이의 잔존골 높이는 3~5mm
제외 기준:
- 상악동 병리(부비동염, 장기간의 비강 폐쇄).
- 모든 질병 금기 수술(예: 조절되지 않는 당뇨병).
- 심한 흡연자(매일 25개비 이상 흡연).
- 급성 구강 감염.
- 치료되지 않은 치주 질환(치은 지수 2 및 3).
- 불량한 구강 위생(Silness-Löe 지수(점수 2-3)).
- 두경부 부위의 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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이 그룹은 어떤 자료도 받지 않습니다.
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실험적: 스터디 그룹 1
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환자의 오른팔 또는 왼팔의 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취하여 즉시 멸균 티타늄 튜브에 넣었습니다.
그런 다음 튜브를 2800rpm 및 실온에서 12분 동안 원심분리했습니다.
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실험적: 스터디 그룹 2
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두 용기의 내용물(인간 피브리노겐, 인간 트롬빈)을 증류수와 혼합한 다음 두 개의 주사기로 흡인한 후 두 용액을 함께 혼합하여 상악동 점막 내벽 아래 치과 임플란트 주변의 빈 구획에 주입합니다. 자동 혼합 애플리케이터 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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임플란트의 안정성은 Ostell 장비를 이용하여 측정하게 됩니다.
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기준선 및 6개월
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골밀도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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골밀도는 CBCT를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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수직 뼈 높이의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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CBCT를 사용하여 수직 뼈 높이를 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 수술 후 1주일 동안
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이것은 수술 후 첫 주에 10점 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가됩니다. (0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함) |
수술 후 1주일 동안
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부종 점수의 변화
기간: 수술 후 1주일 동안
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점수는 다음과 같습니다.
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수술 후 1주일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Sinus_lifting_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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