차가운 대 상온 인공 눈물
2025년 2월 24일 업데이트: University of Iowa
유리체강내 주입 후 표면 자극을 줄이기 위한 냉각 인공 눈물과 상온 인공 눈물의 무작위 통제 연구
배경 및 목적: 유리체강내주사(IVI) 후 안구 불편감 감소에 있어 냉각 인공 눈물과 실온 인공 눈물의 효능을 평가합니다.
환자 및 방법: IVI를 받은 환자는 무작위로 냉각 또는 상온 눈물 개입 그룹으로 분류되었습니다. 두 그룹 모두 개입 전과 냉각 또는 상온 눈물 투여 후 IVI 후 눈의 불편함을 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
124
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 삼출성 연령 관련 황반 변성, 낭포성 황반 부종, 당뇨병성 황반 부종, 증식성 당뇨병성 망막병증, 황반 부종을 동반한 망막 정맥 폐색 또는 망막 혈관신생에 대해 표준 유리체강내 주사를 받는 환자는 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 무능력 또는 의지 부족
- 감염성 포도막염을 포함한 활동성 안구 감염
- 처음으로 유리체강내 주사를 맞음
- 주사 전 설문지에서 유리체강내 주사 후 눈의 불편함이 전혀 없다고 보고한 자
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 냉각 인공 눈물 그룹
섭씨 4도에서 보관
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섭씨 4 개 또는 25도에서 닫는 플러스 플러스 보존제 윤활유 눈 드롭
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활성 비교기: 상온 인공눈물군
섭씨 25도에서 보관
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섭씨 4 개 또는 25도에서 닫는 플러스 플러스 보존제 윤활유 눈 드롭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도 조사에 의해 측정 된 바와 같이 유리 체내 주입 안구 불편 함을 감소시키는 데있어 냉각 대 실온과 실내 온도의 효능.
기간: 72 시간의 개입
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주관적으로보고 된 통증 척도 수준은 1에서 10까지, 1은 최소 통증이고 10은 극심한 통증입니다.
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72 시간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Douglas Jin, MD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202201397
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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