비만에 대한 예방적 약물요법으로서의 펜터민/토피라메이트

본 연구는 비만 발병 위험이 높은 청소년을 대상으로 예방적 약물요법이 체질량지수(BMI), 비만 및 정상체중 발생률에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 라이프스타일 기반 체중 증가 예방 코칭과 함께 Qsymia 대 위약의 24개월이 BMI 증가를 예방할 것이라는 가설을 세웁니다(일차 종점). 위약 그룹의 더 많은 참가자는 비만(BMI 30kg/m2 임계값 초과)이 발생하고 Qsymia 그룹의 더 많은 참가자는 정상 체중(BMI 25kg/m2 미만으로 떨어짐)으로 전환됩니다.

약물/위약 할당에 관계없이 모든 참가자는 전체 연구에서 동일한 기본 체중 증가 예방 코칭을 받게 됩니다. 체중 증가 예방 코칭은 영양, 신체 활동 및 체중 관련 행동 변화에 대한 전문 지식을 갖춘 석사 수준의 행동 중재 전문가가 개별적으로 제공합니다. 다단계 예방 개입은 첫해의 나머지 기간 동안 매주 6번의 30분 코칭 통화에 이어 매월 15분의 체크인 통화로 시작됩니다. 두 번째 해가 시작되면 초기 코칭 콜에서 다룬 정보를 다시 방문하기 위해 30분 코칭 콜이 3번 진행되고, 나머지 두 번째 코칭 콜에는 격월로 15분 체크인 콜이 이어집니다. 년도. 통화는 필요한 경우 전화 통화로 대체되는 화상 회의를 통해 진행됩니다.

체중 증가 예방 개입은 경험적으로 지원되는 행동 변화 전략을 활용하여 건강한 식이 섭취, 신체 활동 패턴, 적당한 체중 감소를 촉진하고/하거나 참가자들 사이에서 체중 증가를 방지합니다. 중재는 이전의 여러 체중 감소 및 유지 시험과 젊은 성인 인구의 체중 증가 예방 시험을 포함하여 다른 사람들의 작업에 의해 정보를 얻습니다. 핵심 예방 개입은 다음을 강조하는 효과적인 체중 관리의 행동 개념화를 기반으로 합니다. 1) 변화가 필요한 행동 식별; 2) 변화를 위한 목표 설정; 3) 진행 상황 모니터링 4) 변화를 촉진하기 위해 환경 단서를 수정합니다. 5) 변화에 동기를 부여하기 위해 결과를 수정합니다. 중재는 자기 모니터링, 자극 제어, 모델링, 목표 설정 및 긍정적 강화를 포함한 핵심 행동 변화 전략을 통합할 것입니다. 이러한 전략은 LifestYle을 통한 초기 성인 체중 감량에 사용된 17가지 치료 부문에서 확인된 공통 행동 변화 요소 중 하나입니다. EARLY) 이전에 참조한 젊은 성인 체중 증가 예방 시험을 포함하는 체중 관리 시험.