만성 항문 균열의 치료에 혈소판이 풍부한 혈장의 사용
2023년 5월 1일 업데이트: Al-Kindy College of Medicine
혈소판이 풍부한 혈장을 사용하면 만성 상처 치료에 좋은 효과가 있었습니다.
항문주위 균열의 치유가 연장될 수 있고 통증과 연관될 수 있습니다.
열창 기저부와 가장자리 아래에 혈소판이 풍부한 혈장을 주입하면 부작용이 최소화되면서 열창 치유가 개선되고 통증이 감소하는 이점이 있었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
30ml의 정맥혈을 각 주사기에 미리 로드된 0.4ml의 항응고제(포도당 용액 A)가 있는 8개의 주사기로 뽑아 9:1의 농도를 달성했습니다.
혼합물을 분당 3000회전으로 3분 동안 원심분리하였다. 적혈구에서 상층액을 원심분리한 후 3방향 스톱콕 커넥터를 사용하여 모든 주사기의 상층액을 생리 식염수(0.05ml)에 희석한 1마이크로그램의 프로스타글란딘 E1이 사전 로드된 4개의 새 주사기로 수집합니다.
4개의 주사기는 15분 동안 분당 4000회전으로 원심 분리합니다. 3방향 스톱콕 연결기를 사용하여 상층액을 버립니다. 침전물을 볼텍스 믹서(Vortex V-1 plus, BIOSAN)로 혼합하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
460
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 항문 균열
제외 기준:
- 내과적 동반이환 염증성 장질환 결핵 열창 HIV 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니트로글리세린만
국소 니트로글리세린 연고 2%(Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30g)를 하루에 두 번 적용합니다.
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하루에 두 번 연고를 바르십시오.
다른 이름들:
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실험적: 혈소판 풍부 혈장 주입
균열 기저부 및 가장자리 아래에 혈소판 풍부 혈장 주입
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하루에 두 번 연고를 바르십시오.
다른 이름들:
환자의 정맥혈, 원심분리 및 혈소판이 풍부한 혈장의 분리, 열창 및 가장자리 밑면 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균열의 치유
기간: 3 개월
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균열 기반의 완전한 상피화
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 기간
기간: 3 개월
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분 단위로 측정된 배변 후 통증 지속 시간
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3 개월
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통증 변화
기간: 3 개월
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통증의 강도를 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도(점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미)는 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 지금까지 느낀 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14 Al-KindyCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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