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자가지압 적용이 다발성골수종 환자의 통증, 피로 및 수면의 질에 미치는 영향

2025년 1월 27일 업데이트: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

다발성 골수종은 혈청 및/또는 요소에서 단클론 단백질의 분비 및 형질 세포의 축적으로 인해 손상성 골 병변, 고칼슘혈증, 빈혈 및 신부전으로 발생합니다. 진단 당시 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다. 피로, 불면증, 뼈 통증 및 재발성 감염. 다발성 골수종 환자에서 통증, 피로, 수면장애는 개인의 일상생활 활동에 상당한 영향을 미치는 상태이며 이를 해결하기 위해 계획된 간호중재가 필요합니다. 이러한 도전적인 과정에서 환자의 진료를 계획하는 동안 총체적인 접근 방식을 채택해야 하며, 환자가 최소한의 에너지와 최대의 기능으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 비약물적 진료를 계획해야 합니다. 비약물적 응용의 하나인 지압은 에너지를 전달하는 경락(경혈과 동일)에 손가락, 손바닥으로 지압하여 에너지 채널의 적절한 기능을 보장하는 보완적인 의학 방법입니다. 또는 침술과 달리 바늘을 사용하지 않는 손목 밴드. 문헌에는 지압이 치료효과라기보다는 통증완화, 이완진통제, 면역강화 보조요법으로 불면증과 피로를 풀어주고 사람의 피로를 풀어준다고 명시되어 있다. 또한 조화 모델의 범위 내에서; 간호사가 환자에게 지압을 지도함으로써 환자는 자신의 증상 관리에 능동적으로 참여할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 다발성 골수종 환자를 대상으로 자가 지압이 통증, 피로 및 수면의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 기획되었다.

이 연구는 사전-사후 대조군을 대상으로 무작위 실험적 연구로 수행될 것입니다. 연구 샘플은 2022년 8월부터 2023년 1월까지 Fırat University Hospital의 혈액과 클리닉 및 폴리클리닉에서 연구 기준을 충족하고 연구를 수락한 52명의 다발성 골수종 환자, 26개의 실험군 및 26개의 대조군으로 구성됩니다. 실험군에 속한 환자들은 연구자가 LI4, HT 7, ST36, SP6 지압점을 보여주고 지도하면서 자가 지압을 하게 된다. 이 4개 지점에 대한 준비 및 압박 시간에 따라 주 2일 오전과 오후에 총 18분 동안 4주 동안 총 16회기를 시행하게 됩니다. 1차 측정은 환자 정보 양식, Visual Analog Scale "Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI)" 및 Piper Fatigue Scale"을 적용 전 사전 테스트 단계에서 실험군 환자에게 적용하여 얻을 것이다. 4주 후에는 Pitssburg Sleep Quality Index(PUKI)와 "Piper Fatigue Scale"을 다시 적용하여 두 번째 측정값을 얻습니다. 대조군의 환자에게는 적용되지 않습니다. 검사 전 단계에서는 Patient Information Form, Visual Analog Scale, PUKI(Pitssburg Sleep Quality Index), Piper Fatigue Scale만을 적용하여 1차 측정을 하게 됩니다. 4주 후 사후 검사 단계에서 환자 정보 양식을 제외한 다른 양식을 다시 적용하여 2차 측정을 얻습니다. 데이터는 SPSS 23 프로그램을 사용하여 분석됩니다. Shapiro Wilk 테스트, t 테스트, Mann-Whitney U 테스트, Wilcoxon 테스트 및 Chi-square 분석이 데이터 분석에 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 골수종(MM)은 면역글로불린 생성 형질 세포의 단클론 종양 증식을 특징으로 하는 질병입니다(1). 혈장 세포는 골수에서 증식하고 종종 골용해성 병변, 골감소증 및/또는 병적 골절과 함께 골격계에 광범위한 손상을 일으킵니다. 빈혈은 혈청과 소변에 단클론 단백질의 존재, 고칼슘혈증, 신부전을 특징으로 하는 악성 질환입니다(1).

다발성 골수종은 고령의 질병입니다. 환자의 평균 진단 연령은 66세입니다. 모든 악성 종양의 1%, 혈액 악성 종양의 10%를 차지합니다(2). 그 병인은 정확히 알려지지 않았지만 비만, 흡연, 식이요법, 방사선, 면역 체계 및 환경적 요인이 원인일 수 있다고 생각됩니다(3).

형질 세포는 B 림프구에서 발생합니다(4). 골수 미세 환경은 다발성 골수종 발병에 중요합니다. 배 중심에서 면역 글로불린(Ig)의 동형 변화를 제공한 고급 병기 기억 B 세포/형질모세포는 발암 효과가 시작되는 전골수종 세포입니다. 그런 다음 골수에 정착하여 두 번째 발암 효과가 세포에서 발생합니다(5). 다발성 골수종은 임상 스펙트럼이 넓은 질환입니다. 빈혈, 병적 척추골절로 인한 신경근 및 요통, 골용해성 병변으로 인한 뼈의 통증, 병적골절, 말초다발신경병증, 신부전, 고칼슘혈증, 고점도증후군, 혈전증 및 출혈경향, 감염과 관련된 증상 및 징후는 다음에서 볼 수 있다. 환자 (6). 환자가 다발성 골수종 치료에서 자가 줄기 세포 이식(OKHN) 대상인지 여부를 평가합니다. 젊은 MM 환자의 경우 고용량 화학 요법과 OKHN이 표준 치료법으로 적용됩니다. OKHN은 완치율을 높이고 무진행 및 전체 생존 기간을 연장합니다(7). bortezomib을 포함하는 삼중 조합의 적용은 국제 골수종 센터에서 유도 요법의 표준으로 사용됩니다(7,8). 줄기세포이식에 적합하지 않은 환자는 체질과 특수한 합병증에 따라 다르게 치료합니다.치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 신부전 환자의 경우 bortezomib, 신경병증 환자의 경우 lenalidomide를 포함한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다(9). 일반적으로 다발성 골수종에는 치료법이 없으며 대부분의 환자는 2차 및 기타 치료를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melih Ulupınar

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, 칠면조, 23100
        • Gülcan B Turan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

Piper Fatigue Scale에서 5점 이상 척도 Pittsburgh Sleep Quality Scale에서 5점 이상 시각적 아날로그 척도에 따라 통증 심각도가 5점 이상

제외 기준; 지압 및 이와 유사한 통합 치료 방법을 사용하는 경우, 언어적 의사소통 장애(청력 및 말하기)가 있는 경우, 정신 장애 진단을 받은 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
일상적인 유지 관리가 적용됩니다.
실험적: 실험적:
자가 지압
환자는 자기 지압을 할 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4주
Buysse 등이 개발했습니다. (1989) (34). 이 척도는 지난달 개인의 수면량, 수면의 질, 수면 장애의 유무 및 심각도를 평가하는 안전하고 일관된 설문지입니다. Ağargün et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. (1996) (35). PUKI에는 7가지 구성 요소가 있습니다. 이러한 구성 요소는 주관적 수면의 질(구성 요소 1), 수면 잠복기(구성 요소 2), 수면 시간(구성 요소 3), 습관적 수면 효율성(구성 요소 4), 수면 장애(구성 요소 5), 수면 약물 사용(구성 요소 6) 및 주간 기능 장애입니다. . (성분 7). 각 항목의 평가 점수는 0-3 사이입니다. 얻은 총 점수는 0-21 사이에서 다릅니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
4주
파이퍼 피로 척도
기간: 4주
Piper Fatigue Scale은 1987년 Piper 등이 개발했습니다. 그것은 에 의해 개발되었습니다. 규모의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 2001년에 Can에 의해 수행되었습니다(37). 이 척도는 4가지 하위 차원에서 개인의 주관적인 피로 인식을 평가합니다. 이것들; 일상 생활 활동에 대한 피로의 영향 및 심각도를 평가하는 행동/폭력 하위 차원(ADL(6개 항목; 2-7); 피로에 기인하는 감정적 의미를 포함하는 영향 하위 차원(5개 항목; 8-12) ; 피로의 정신적, 신체적, 정서적 증상을 반영하는 감각적 하위차원(5문항; 13-17)과 피로가 인지기능 및 정신상태에 미치는 영향을 반영하는 인지적/정신적 하위차원(6 항목; 18-23). 평균 점수의 결과; 0점은 피로하지 않음, 1~3점은 가벼운 피로, 4~6점은 중간 정도의 피로, 7~10점은 심한 피로로 해석하였다.
4주
비주얼 아날로그 스케일
기간: 4주
환자는 활동 중 또는 휴식 중 10cm 길이의 수직선 또는 수평선에 통증의 강도를 표시하도록 요청받습니다. 1부터 10까지 숫자가 매겨진 모양입니다. 줄의 시작 부분은 0이고 끝 부분은 10입니다. 10은 견딜 수 없는 통증을 의미하고, 0은 통증이 없음을 의미합니다. VAS 척도는 통증 중증도 평가에 자주 사용됩니다. 환자가 이 선에 자신이 느낀 통증을 표시하는 동안 표시된 각 지점은 cm 단위로 측정됩니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gülcan B.TURAN, Elazığ /Merkez/Turkey/23000

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/ 15- 43

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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