결핵 진단을 위한 조치 시작 (START4ALL)
결핵 진단을 위한 조치 시작(START4ALL)
전 세계적으로 결핵(TB)은 주요 사망 원인 중 하나이며 단일 감염원의 주요 원인입니다. 2020년에는 약 990만 명이 결핵에 걸렸고 150만 명이 사망했습니다. 수백만 명의 사람들이 결핵 진단을 받지 못한 채 남아 있어 결핵 종식을 위한 노력을 방해하고 있습니다. TB 테스트는 모든 모집단과 환경에서 구현하기에 부적절한 정확도 또는 성능 특성을 가지고 있습니다. 어떤 검사도 결핵 선별 검사를 위한 WHO-대상-제품 프로필을 충족하지 않으며 대부분 전문 실험실 직원과 인프라가 필요하므로 1차 의료(PHC)에 적합하지 않습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 결핵을 적시에 발견하고 치료와의 연계를 개선하기 위해 PHC에서 결핵 진단 도구 및 검사 조합의 도입/채택을 가속화합니다.
- PHC 내에서 결핵 진단 도구 및 테스트 조합에 대한 지속 가능하고 공평한 접근을 위한 조건을 개발합니다.
확장을 가능하게 하기 위해 글로벌 제휴 및 국가 파트너십을 강화합니다.
이 연구는 두 가지 주요 단계로 나뉩니다. 이 신청서는 1단계에 초점을 맞추고 있습니다. 구체적인 1단계 목표는 다음과 같습니다.
- 선별된 결핵 진단 도구의 성능을 평가하고,
- 세균학적으로 확인된 결핵으로 진단받은 사람들의 비율을 증가시키는 결핵 검사 조합을 확인합니다.
간략한 방법: 활동은 방글라데시, 브라질, 케냐, 카메룬, 말라위, 나이지리아 및 베트남에서 수행됩니다.
각 국가는 PHC 센터 및 지역 병원에 다니는 성인을 포함하여 결핵 위험이 있는 선별된 우선 모집단을 연구할 것입니다. HIV 감염자(PLHIV); 소외된 인구(실향민, 난민 및 목회자) 및 어린이. 국가 내 활동은 진단 테스트 및 조합을 평가하기 위해 표준화된 프로토콜을 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
결핵(TB)은 전 세계적으로 성인 감염 사망의 단일 종 원인으로서 코로나바이러스 전염병 2019(COVID-19) 다음으로 두 번째입니다1. 매년 결핵에 걸릴 것으로 추정되는 1,060만 명 중 거의 4명이 진단이나 치료를 받지 못하고 있습니다. 또한 2021년 약 160만 명이 결핵으로 사망했으며, 결핵 진단과 치료 사이의 큰 격차가 사망률의 주요 원인이었습니다1-4. 세계보건기구(WHO)는 30개의 고결핵 부담 국가(결핵 부담, HIV 관련 결핵 부담, 다제내성/리팜피신 내성-TB)를 확인했으며, 이들은 주로 저소득 또는 중저소득층이며 함께 설명했습니다. 2019년 추정되는 전 세계 결핵 발병률의 86-90%에 해당합니다1. 이러한 국가 내에서 그리고 전 세계적으로 결핵은 가난한 사람들에게 불균형적으로 영향을 미치며 대부분의 '누락' 사례는 의료 서비스에 대한 접근이 제한된 인구(남성, HIV 감염자, 농촌 및 오지 거주자, 비공식 도시 정착지 및 실향민)에서 발생합니다. 그리고 아이들6.
WHO 결핵 퇴치 전략은 2015년에 비해 2030년까지 결핵 사망의 90% 감소, 추정 결핵 발생률의 80% 감소, 결핵으로 인한 가정의 재앙적인 비용 제거를 요구합니다. 안타깝게도 2021년 WHO 세계 결핵 보고서는 우리가 이러한 목표를 달성하는 것과는 거리가 멀고 결핵의 조기 진단 및 치료를 개선하기 위한 노력의 단계적 변화 없이는 목표를 달성하지 못할 가능성이 높다는 것을 보여줍니다. 더욱이 COVID-19 대유행은 결핵 진단 및 치료 프로그램을 심각하게 방해하여 공중 보건 문제인 결핵을 근절하려는 노력을 방해하고 팬데믹의 파급 효과는 취약한 의료 시스템에서 수년 동안 경험할 가능성이 높습니다7. TB의 당일, 동일 진단 및 치료에 대한 접근을 용이하게 하는 새로운 접근법이 시급히 요구됩니다.
성인의 결핵 발견은 주로 개인이 의료 시설을 방문하고, 의료 종사자가 결핵과 일치하는 증상이 있는지 질문하고, 이후에 결핵 검사를 받아야 하는 수동 사례 발견(PCF)에 의존합니다. 일부 국가에서만 보완 조치로 ACF(Active Case Finding) 및 ICF(Intensified Case Funding)를 사용합니다 8,9. 그러나 이 방법에는 상당한 제한이 있습니다. 병원에서의 출구 인터뷰와 모의 환자 연구는 임상의가 결핵 증상에 대해 거의 묻지 않으며10-12 환자가 자발적으로 증상을 나타내더라도 가래 검사를 요청하는 경우가 드물고 환자는 종종 가래를 생성할 수 없음을 보여줍니다10. 따라서 PCF는 대부분의 결핵 환자를 식별하기에는 불충분하며 의료 시설 및 ACF에서 사례 찾기를 강화하여 감염성 결핵(및 잠재적으로 무증상 결핵; 약 50%의 지역사회 유행 사례14), 진단 및 치료 연계를 가속화하고 잠재적으로 전파를 줄일 수 있습니다. 추정 결핵 환자가 검사를 받는 장소와 진단의 적시성 또한 중요합니다. 객담 수송 네트워크 또는 환자를 중앙 실험실로 의뢰하는 접근 방식은 종종 진단 지연 및 치료와의 연계 불량을 초래하는 반면, 로컬 테스트는 탐지 및 확인된 숫자의 증가와 치료와의 연계 개선과 관련이 있습니다15. 결핵 진단은 또한 다음을 포함하여 잘 정의된 주요 및 취약 인구에게 특히 어려운 과제입니다. 난민 및 유목민 그룹과 같은 소외된 지역 사회 및 의료 시설에 대한 접근이 열악한 비공식 도시 정착지에 거주하는 사람들; 그리고 아이들에게서.
전반적으로 이 연구를 위해 국가는 세계 은행 국가 개발 그룹, 동남아시아, 아프리카 및 아메리카를 포함하는 글로벌 지역에서 총 인구 7억 8천만 명의 광범위한 대표를 제공하도록 선택되었습니다. 우리는 일반 인구에서 결핵 부담이 높은 국가(방글라데시, 브라질, 케냐, 나이지리아)를 포함시켰습니다. HIV 관련 결핵의 부담이 높은 국가(브라질, 카메룬, 케냐, 말라위, 나이지리아); 약제내성결핵 발생률이 높은 국가(방글라데시, 나이지리아, 베트남)1. 파트너 국가의 데이터에 따르면 결핵에 걸린 가구는 나이지리아, 카메룬, 말라위, 케냐와 같은 사하라 이남 아프리카 국가에서 연간 가구 소득의 50%에 달하는 건강 관련 비용을 경험한 것으로 나타났습니다17-19. 이러한 결과를 바탕으로 WHO의 결핵 퇴치 전략에는 치명적인 비용을 초래하는 결핵 영향을 받는 가족을 제로화하는 목표가 포함되었습니다. 이는 결핵으로 인해 연간 가계 소득의 20% 손실로 정의됩니다. 베트남과 같이 WHO 도구 및 정의를 사용하여 공식적인 환자 비용 조사를 수행한 국가에서는 약제 감수성(DS) DS-TB 및 다제내성(MDR) MDR-TB 가구에서 각각 63% 및 98%의 치명적인 비용 발생을 측정했습니다20. 따라서 진단은 환자 경로를 최적화하는 데 중요한 역할을 할 수 있으므로 더 나은 진단 도구와 알고리즘은 End TB Strategy의 사회 경제적 지표에 대한 성능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 프로젝트에서 우리는 현재와 새로운 TB 테스트의 조합이 현재 사용할 수 없는 지역에서 TB 진단 테스트를 용이하게 할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 필요한 시점에 최적화된 검사를 사용하면 정확하게 진단받은 사람의 비율이 증가하고 결핵 치료에 대한 접근성이 높아지며 잠재적으로 결핵 사망률과 전염이 감소합니다.
이 프로젝트는 결핵 진단 테스트가 일반적으로 수행되지 않는 환경을 포함하여 주요 및 취약 인구에 초점을 맞출 것이며 사람들은 실험실 시설에 대한 제한된 접근으로 인해 임상적으로 진단됩니다. 1단계에서 우리는 같은 날, 동일한 설정 진단을 제공하기 위한 새로운 테스트 조합을 식별하고 연구 2단계에서 공식적으로 평가될 결핵 관리에 대한 확장 및 후속 연결의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ana I Cubas Atienzar, PhD
- 전화번호: 01517053187
- 이메일: ana.cubasatienzar@lstmed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel L Byrne, PhD
- 전화번호: 01517053187
- 이메일: rachel.byrne@lstmed.ac.uk
연구 장소
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Abuja, 나이지리아
- Zankli Research Centre, Bingham University
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Adamawa, 나이지리아
- Janna Health Foundation
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Blantyre, 말라위
- Malawi-Liverpool-Wellcome Clinical
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Dhaka, 방글라데시
- Icddr,B
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Hà Nội, 베트남
- Friends for International TB Relief
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Sergipe, 브라질
- Fundação de Apoio à Pesquisa e Extensão de Sergipe
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Bamenda, 카메룬
- CHPR
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Kisumu, 케냐
- KEMRI
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
어린이(1 - 15세)를 위한 포함 기준:
샘플링 프레임은 다음과 같은 참여 연구 기관 건강 시설에 참석하는 건강 추구 아동으로 구성됩니다.
- 12개월에서 15세 사이입니다.
다음 중 적어도 하나의 기준에 근거한 추정 결핵이 있습니다.
- 2주 이상 지속되는 기침
- 2주 이상 지속되는 발열
- 최근 번성 실패(지난 3개월 동안 이전 성장 궤적에서 문서화된 명확한 편차 또는 Z 점수 가중치/연령 < 2)
- 증상 및 징후 개선을 위한 폐렴 치료를 위한 광범위 항생제의 실패
- 제안 CXR 기능 또는
- 아동이 HIV에 감염되었거나 중증 급성 영양실조가 있는 경우 결핵 환자와 접촉한 이력 및 위에 나열된 증상 중 짧은 기간(2주 미만)
- 서명된 정보에 입각한 동의서 및 > 7세 아동이 서명한 동의서를 제공하기 위해 등록 시 참석한 부모 또는 보호자.
어린이 제외 기준:
- - 지난 3개월 동안 항결핵 치료를 5일 이상 받았거나 결핵 예방 치료를 받은 개인
- 12개월 미만 어린이
- 위험 징후를 보이는 경우: 5세 미만 어린이의 위험 징후: 먹거나 마실 수 없음, 모든 것을 토해냄, 심한 탈수, 심한 창백함, 천명음, SpO2 >90%, 호흡 곤란, 발작, 심한 무기력 또는 혼수 상태, 지속적으로 짜증, 목 경직 또는 불룩한 천문, 발열 >39C, 중증 급성 영양실조(Z-점수에서 신장 대비 체중이 -3 미만 또는 상완 중간 둘레가 115mm 미만)
- 5세 이상 어린이의 위험 징후: 심한 탈수를 동반한 설사, 심한 창백, 쇼크(사지 냉증, 모세혈관 재충전 시간 >3초, 약하고 빠른 맥박), 호흡 곤란 또는 결여, 호흡 곤란, 중심 청색증, 혼수 상태(또는 심각한 의식 수준 변화), 발작, 안절부절, 지속적으로 짜증, 발열 >39C, 심각한 급성 영양실조(Z-점수에서 신장 대비 체중이 -3 미만 또는 상완 중간 둘레가 115mm 미만)
고정식 건강 시설에 다니는 성인을 위한 포함 기준
- 15세 이상,
- CD4 수 및 항레트로바이러스 요법(ART) 상태와 상관없는 PLHIV
- WHO가 정의한 전염성 결핵 환자와 밀접하게 접촉하여 결핵 발병 위험이 있는 사람
- PLHIV로 알려져 있는지, HIV 음성으로 알려져 있는지 또는 HIV 상태를 알 수 없는지에 관계없이 흉부 X-레이에서 양성 WHO 권장 4가지 증상 선별검사(W4SS) 또는 실질 이상이 있는 사람
- 등록 후 후속 조치에 대한 서면 동의 및 동의(예: 이전할 계획이 없음)
- 서명된 정보에 입각한 동의서와 15세에서 성년까지 서명된 동의서를 제공하기 위해 등록 당시 참석한 부모 또는 보호자.
고정식 의료 시설에 다니는 성인에 대한 제외 기준:
- 현재의 항결핵 치료(세 번째 용량부터 계산)
- 등록 전 60일 이내의 모든 항결핵 치료
- 등록 전 6개월 이내의 결핵 예방 요법.
- 위험 징후를 보이는 경우: 호흡수 > 30/min 및/또는 발열 > 39°C 및/또는 맥박수 > 120/min 및/또는 걸을 수 없음.
난민 캠프 참가자 또는 국내 실향민에 대한 포함 기준 샘플링 프레임은 다른 국가에서 국경을 넘어 공식 난민 캠프에 거주하는 건강을 추구하는 사람들로 구성됩니다. 또는 내부 실향민(Internally Displaced Individual, IDP)은 무력 충돌, 일반화된 폭력 상황, 인권 침해, 자연재해 또는 인재로 인한 피해를 피하기 위해 집을 떠나거나 피난해야 하는 사람으로 정의됩니다. 국제적으로 인정되는 국경을 넘었습니다. IDP는 난민 캠프에서 또는 지역 주민과 숙소를 공유하는 개인 중에서 모집할 수 있습니다. 당시 그들은 참여 연구 기관 의료 시설에서 발표하고 있습니다. 건강 시설에 다니는 개인에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 포함 기준이 사용됩니다.
난민 캠프 참가자 또는 국내 실향민에 대한 제외 기준
- 현재의 항결핵 치료(세 번째 용량부터 계산)
- 등록 전 60일 이내의 모든 항결핵 치료
- 등록 전 6개월 이내의 모든 결핵 예방 요법
- 단기적으로 해당 지역을 떠날 예정이며 연락할 수단이 없는 개인.
유목민에 대한 포함 기준 참가자는 주로 주의 유목민을 대상으로 하는 일련의 커뮤니티 선별 캠프로 구성된 적극적인 사례 찾기35를 사용하여 선정됩니다. 나이지리아의 유목 인구는 고정된 집이 없고 계절에 따라 음식, 물, 방목지를 찾아 이곳 저곳을 이동하며 일반적으로 전통적인 계층 구조를 가진 유목민 그룹의 구성원으로 정의됩니다.
상영일의 날짜와 장소는 일반적으로 유목민 커뮤니티 리더와 협의한 후 합의된 커뮤니티 장날과 일치합니다.
유목민에 대한 제외 기준
- 현재의 항결핵 치료(세 번째 용량부터 계산)
- 등록 전 60일 이내의 모든 항결핵 치료
- 등록 전 6개월 이내의 모든 결핵 예방 요법
- 단기적으로 해당 지역을 떠날 예정이며 연락할 수단이 없는 개인.
비공식 정착지, 도시 취약 집단 및 농촌 빈곤층에 대한 포함 기준 참가자는 주로 도시 취약 인구(55세 초과, 도시 빈민, 경제적 이민자 및 당뇨병 환자)를 대상으로 하는 일련의 지역 사회 선별 활동으로 구성된 적극적인 사례 찾기를 사용하여 선택됩니다. 농촌 빈민. 선별 검사는 설정에 따라 커뮤니티 리더와 합의한 날짜와 장소에서 실시됩니다.
비공식 정착촌, 도시 취약계층 및 농촌 빈곤층에 대한 제외 기준
- 현재의 항결핵 치료(세 번째 용량부터 계산)
- 등록 전 60일 이내의 모든 항결핵 치료
- 등록 전 6개월 이내의 모든 결핵 예방 요법
- 단기적으로 해당 지역을 떠날 예정이며 연락할 수단이 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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카메룬 보건소 성인
카메룬의 1차 의료 진료소에서 성인 대상 모집.
시행할 검사: CAD X-레이, 현장검사 정성적 CRP, 현장검사 정량적 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플).
추정 표본 크기: 1000.
모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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카메룬 어린이
카메룬에서의 아동 모집.
시행할 검사: CAD X-레이, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플).
추정 표본 크기: 500.
모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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카메룬 비공식 정착지/시골에 거주하는 사람들
비공식 정착지/시골에 거주하는 성인을 ACF를 사용하여 모집합니다. 시행할 검사: CAD X-ray, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM (일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링 (2-4개 샘플). 예상 표본 크기: 814.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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나이지리아 보건소
나이지리아의 1차 진료소에서 성인 대상 모집.
시행할 검사: CAD X-ray, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플). 추정 표본 크기: 1000. 모집 유형: PCF, ICF. |
CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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나이지리아 지역 병원
나이지리아 지역 병원에서 성인 모집.
시행할 검사: CAD X-ray, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM (일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링 (2-4개 샘플).
추정 표본 크기: 700.
모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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카메룬 지구 병원
카메룬 지역 병원에서 성인 대상자 모집. 시행할 검사: CAD X-레이, POC 정성적 CRP, POC 정량적 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플). 예상 표본 크기: 1003. 모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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나이지리아 유목민, 국내 실향민 및 난민
나이지리아에서 유목민, IPD 및 난민을 포함한 능동적 환자 발견을 통한 성인 모집. 시행할 검사: CAD X-ray, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플). 추정 표본 크기: 2004.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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케냐 PHC 진료소
케냐의 1차 의료 진료소에서 성인 모집. 시행할 검사: CAD X-레이, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플).
추정 표본 크기: 700.
모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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케냐 지역 병원
케냐 지구 병원에서 성인을 모집합니다. 시행할 검사: CAD X-선, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플). 추정 표본 크기: 700. 모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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방글라데시 지역 병원
방글라데시 지역 병원 성인 대상자 모집. 시행 검사: CAD X선, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플). 추정 표본 크기: 1000. 모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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방글라데시 비공식 정착지
방글라데시에서 적극적 환자 발견을 사용한 비공식 정착지 성인 모집. 시행할 검사: CAD X-레이, POC 정성적 CRP, POC 정량적 CRP, LAM (일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링 (2-4개 샘플). 추정 표본 크기: 1000.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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브라질 PHC 클리닉
브라질 1차 의료 기관(PHC)에서 성인을 모집합니다.
한 곳은 아라카주에, 다른 한 곳은 마세이오에 위치합니다.
시행될 검사: CAD X-ray, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM (일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링 (2-4개 샘플).
예상 표본 크기: 1000.
모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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베트남 어린이
베트남 아동 모집. 시행할 검사: CAD X-레이, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플). 예상 표본 크기: 500. 모집 유형: PCF, ICF, ACF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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베트남 지역 병원 성인
베트남 지역 병원에서 성인을 모집합니다.
시행할 검사: CAD 엑스레이, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM (일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링 (2-4 샘플).
추정 표본 크기: 1000.
모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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베트남 비공식 정착지
베트남 비공식 정착지에서 능동 사례 발견 방법을 사용하여 성인을 모집합니다. 시행할 검사: CAD X-ray, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플). 예상 표본 크기: 1500.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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말라위 보건소
말라위의 PHC 클리닉에서 성인 모집. 시행할 검사: CAD X-ray, POC 정성 CRP, POC 정량 CRP, LAM(일반 인구 대상), Xpert® Ultra 풀링(2-4개 샘플).
추정 표본 크기: 1200.
모집 유형: PCF, ICF.
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CRP는 세균 감염, 수술 후 상태 또는 조직 손상과 관련된 급성 염증 과정에서 6시간 후에 증가합니다. >10 mg/L의 측정값은 비정상으로 정의됩니다(베트남에서는 >5mg/L의 측정값). 방글라데시, 브라질, 카메룬 및 베트남에서는 사용될 정량적 POC 장치는 ichroma™ CRP(대한민국 강원도 Boditech Med Inc.의 기술 서비스)입니다. 케냐와 말라위에서는 사용될 정량적 POC 테스트 키트는 hs-CRP+CRP 고속 테스트 키트로, Getein 1160 면역형광 정량 분석기(중국 난징 Getein Biotech, Inc.)에서 사용됩니다.
CRP 정성적(POC) 신속 검사는 혈액, 혈청 또는 혈장 내 순환하는 CRP를 5분 이내에 현장에서 정성적 또는 반정량적으로 측정하기 위한 면역크로마토그래피 기반 분석법입니다.
연구에서는 국가별 조달에 따라 세 가지 상용 검사가 고려됩니다: Actim® CRP(Medix Biochemica Group, Espoo, Finland), Nadal® CRP 검사(nal von minden GmbH, Moers, Germany) 및 PRIMA® 홈 테스트(Prima Lab SA, Balerna, Switzerland).
세 검사의 원리는 동일하며, CRP 수치는 CRP에 대해 생성된 단일클론 항체를 통해 검출됩니다.
항체는 가시화를 위해 금 입자로 표지됩니다.
FujiLAM은 기기 없이도 사용할 수 있는 플랫폼에서 지방아라비노만난을 검출하기 위해 개발된 요검체 기반 분석법인 후지필름 SILVAMP TB LAM(FujiLAM; 후지필름, 도쿄, 일본)입니다. 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다. 이 분석법은 주로 결핵균 특이적 지방아라비노만난 에피토프를 표적으로 하는 고친화도 단일클론항체 쌍과 검사선 및 대조선의 가시성을 높이는 은 증폭 단계를 결합합니다. 이를 통해 이전 검사인 AlereLAM(Alere Determine™ TB LAM)으로 검출된 농도보다 약 30배 낮은 요중 지방아라비노만난 농도를 검출할 수 있으며, AlereLAM에 비해 향상된 분석 특이성을 보입니다.
Xpert® MTB/RIF Ultra Assay(Xpert® Ultra)(Cepheid®, California, USA)는 처리되지 않은 객담 샘플이나 유도 또는 배출된 객담으로부터 준비된 농축 침전물에서 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 복합체 DNA를 검출하기 위한 반정량적, 중첩 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 검사입니다.
GeneXpert® IV 플랫폼은 ACF와 PHC의 POC에서 풀링을 수행하는 데 사용됩니다.
인프라가 제한된 ACF 및 의료 서비스의 경우, 이 플랫폼은 휴대용 배터리로 구동됩니다.
이 플랫폼은 2개의 모듈과 함께 사용되며, 연구의 2단계에서 두 개의 모듈을 추가하여 더 많은 검체를 검사할 수 있는 옵션이 있습니다.
예시: FujiFilm Xair™ FujiFilm Xair™ (Fujifilm, Tokyo, Japan)는 다양한 의료 환경에서 성공적인 진단을 용이하게 하는 모바일 X-ray 기기로, 이동이 제한된 환자나 접근이 어려운 지역에 거주하는 사람들을 위해 서비스를 제공합니다. 이미지는 X-ray 카세트에서 생성되어 의사가 시각화 및 해석할 수 있도록 노트북으로 자동 전송됩니다. MinXRay MinXray의 Impact는 FDA 인증을 받은 완전 배터리 구동 휴대용 방사선 촬영 시스템으로, 모든 신체 부위의 우수한 시각화와 함께 완전한 범위의 방사선 촬영 절차를 수행할 수 있습니다. Impact 시스템은 기후 조절 장치가 없고 지형이 어려워 지역 접근이 제한될 수 있는 척박한 환경에서 운영되도록 설계 및 개발되었습니다. 시스템 자체의 견고한 설계와 맞춤형 포장은 작동 및 운송 중 뛰어난 내구성을 제공합니다. 완전 무선으로 작동합니다.
Qure.ai(Qure.ai,
뉴욕, 미국)는 결핵 자동 검진을 위한 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어입니다.
Qure.ai는 모바일 기반 판독 소프트웨어로, 1분 이내에 흉부 X-레이를 스크리닝하여 결핵을 탐지합니다.
Qure.ai는 정상 스캔과 비정상 스캔을 구별하고 폐, 늑막, 종격동, 뼈, 횡격막 및 심장의 이상을 탐지할 수 있습니다.
X-레이가 Qure.ai에 의해 판독되면, 흉부 X-레이 필름 이미지는 qTrack 애플리케이션 소프트웨어를 통해 모바일 폰에서 자동으로 업로드됩니다.
qTrack은 종단 간 질병 관리 플랫폼으로, 행정 플랫폼, 관리자, 의료 전문가, 검사 기술자 및 관련 이해관계자 간의 모든 환자 정보에 대한 접근과 연결을 가능하게 합니다.
Qure.ai의 사용은 자격을 갖춘 임상의가 없는 상황에서 흉부 X-레이 판독을 제때 수행하여 결핵 진단 지연을 방지합니다.
가래 검체는 시료 수집 장소와 동일한 장소에서 풀링이 수행되는 경우(POC 검사, ACF) GeneXpert® Model GX-IV(모듈 2개)에서 처리되거나, 참조 실험실에서 이용 가능한 GeneXpert® 플랫폼에서 처리됩니다.
풀링 검사의 경우, 각각의 잔여 처리된 검체(개별적으로 검사하기 위해 이미 처리된 검체)의 동일한 부피를 함께 풀링합니다.
우리는 4개 검체 풀링을 목표로 합니다.
하루에 수신된 가래 검체 수가 <4인 경우, 해당 처리된 검체는 냉장고에 보관될 수 있으며, 더 많은 검체가 수신되면 다음 날에 풀링 검사를 재개합니다.
다음 날에도 충분한 검체가 수신되지 않으면 2개 또는 3개 검체 풀링이 이루어집니다.
처리된 검체는 24시간 후에 검사할 수 없습니다.
현장에 냉장고가 없거나 주말 마지막 날에는 모든 검체를 하루 종일 풀링합니다.
4개 풀링이 우선시되지만, 4개 미만의 검체가 있는 경우 해당 검체를 풀링합니다(2개 또는 3개 검체 풀링).
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핵심 정보제공자 인터뷰(KII)
개인, 지역사회, 보건 시스템, 정책, 상업 및 정치적 수준에서 결핵 검사 조합에 대한 접근, 제공 및 확대의 장벽과 촉진 요인에 관한 이해관계자 의견에 대한 가상 및 대면 인터뷰.
우리는 결핵 진단 도구 설계, 개발, 조달 및 제공 분야의 국제적 리더들을 인터뷰할 것입니다.
추정 표본 크기: 각 국가에서 ≥ 4명 및 5-10명의 국제 이해관계자.
제한된 시간과 이해관계자 가용성으로 인해, 우리는 둘 이상의 국제 이해관계자 참가자와 함께 KII를 결합하기로 결정할 수 있습니다.
이것은 7개국(방글라데시, 브라질, 카메룬, 나이지리아, 말라위, 케냐 및 베트남)에서 수행될 것입니다.
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KII와 FGD는 반구조화된 방식으로 진행되며, 선임 연구 조교가 관심 주제와 이슈에 관한 틀을 제공하는 개방형 질문과 추가 질문이 포함된 주제 가이드를 따를 것입니다.
KII는 TB 검사 및 검사 조합에 관한 주제를 다룰 것입니다.
국내 KII와 FGD는 현지 언어로 진행되며, 음성 녹음, 필사, 영어 번역이 이루어질 것입니다.
국제 KII 참가자는 Start4All 팀의 공동 연구자 및 연구 조교와 함께 MS Teams 또는 Zoom과 같은 적절한 플랫폼에서 가상으로 KII를 진행할 것입니다.
워크숍에는 현실주의 평가(RE) 결과와 초기 RE 기반 프로그램 이론, 그리고 국내 장벽과 촉진 요인을 검토하기 위한 상호작용형 발표와 소규모 학제 간 작업 그룹이 포함될 것입니다.
워크숍 결과물은 오픈 액세스 보고서로 종합되어 참가자와 선정된 의사 결정자 및 정책 결정 기관과 공유될 것입니다.
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포커스 그룹 토론(FGD) 및/또는 참여형 워크숍
FGDs 및/또는 참여형 워크숍에는 결핵 환자, 결핵 생존자, 시민사회 지도자, 지역사회 대표자 등이 포함됩니다(이에 국한되지 않음).
제안된 주제 가이드는 기존 및 새로운 결핵 검사와 검사 조합의 개인, 의료 시스템, 지역사회 수준에서의 구현에 대한 잠재적 장애물/도전과 촉진제/활성화 요인에 대한 참가자들의 인식을 탐구하되, 개인 수준에 초점을 맞출 것입니다.
추정 표본 크기: 각 국가별 1~2개(각 6~8명 참가자).
이는 7개국(방글라데시, 브라질, 카메룬, 나이지리아, 말라위, 케냐, 베트남)에서 수행될 것입니다.
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KII와 FGD는 반구조화된 방식으로 진행되며, 선임 연구 조교가 관심 주제와 이슈에 관한 틀을 제공하는 개방형 질문과 추가 질문이 포함된 주제 가이드를 따를 것입니다.
KII는 TB 검사 및 검사 조합에 관한 주제를 다룰 것입니다.
국내 KII와 FGD는 현지 언어로 진행되며, 음성 녹음, 필사, 영어 번역이 이루어질 것입니다.
국제 KII 참가자는 Start4All 팀의 공동 연구자 및 연구 조교와 함께 MS Teams 또는 Zoom과 같은 적절한 플랫폼에서 가상으로 KII를 진행할 것입니다.
워크숍에는 현실주의 평가(RE) 결과와 초기 RE 기반 프로그램 이론, 그리고 국내 장벽과 촉진 요인을 검토하기 위한 상호작용형 발표와 소규모 학제 간 작업 그룹이 포함될 것입니다.
워크숍 결과물은 오픈 액세스 보고서로 종합되어 참가자와 선정된 의사 결정자 및 정책 결정 기관과 공유될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 결핵 검사 성능 평가
기간: 18개월
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일차 의료 환경 및 주요 및 취약 계층(KVPs)에서 결핵 검사 및 결핵 검사 조합의 진단 정확도와 성능에 대한 강력한 추정치 생성.
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 연구 종료점 (2)
기간: 18개월
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결핵 검사 조합의 예측 성능 추정 및 특정 인구 집단에서의 성능
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18개월
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2차 연구 종료점 (1)
기간: 18개월
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1차 의료 환경 및 주요 취약 계층에서의 실현 가능성, 수용성, 모델링된 정확도 및 비용 효율성을 기반으로 구현 및 확대를 위한 최적의 TB 검사 조합 선정.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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