높은 체중을 가진 여성의 목표 체중 및 체형 문제
2025년 3월 25일 업데이트: The Miriam Hospital
행동 체중 관리에 등록한 여성들의 체중 및 체형 문제를 대상으로 한 무작위 통제 파일럿 시험
이 연구는 체중 감량을 원하는 더 높은 체중의 성인 여성을 대상으로 Body Project 프로그램의 적응 버전의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 체중 및 모양 문제에 대한 치료 효과를 평가하고 체중 감량 결과에 대한 개입의 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 수정된 신체 이미지 개입(The Body Project: 1-4주)과 6개월 표준 행동 체중 관리를 결합한 28주 치료 프로토콜의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 예비 시험을 수행하는 것입니다. 치료(5-28주). 결합된 프로토콜은 1-4주 동안 교육 전용 프로그램을 받은 후 동일한 6개월 체중 관리 치료를 받은 대조군과 비교하여 평가됩니다. 그것은 높은 체중 및 체형 문제를 보고하고 체중 감량을 원하는 높은 체중을 가진 여성들 사이에서 테스트될 것입니다.
연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 체중 관리를 시작하기 전에 체중 및 체형 문제에 대한 수동 개입의 효과를 평가합니다.
- 행동 체중 관리 중 일시적인 체중/체형 관련 사고 및 과식 에피소드에 대한 수정된 Body Project 개입의 효과를 평가합니다.
- 체중 감소 및 기타 체중 관련 행동(예: 운동, 자가 모니터링 준수)에 대한 두 가지 치료 조건의 효과를 비교하는 탐색적 분석을 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: KayLoni Olson
- 전화번호: 401-793-8971
- 이메일: kayloni.olson@lifespan.org
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 25-40 사이의 체질량 지수
- 섭식 장애 검사-설문지 가중치 관심 하위 척도 4 이상
- 섭식 장애 검사-설문지 모양 관심 하위 척도 4.25 이상
- 휴대전화의 개인 사용
- 적당한 강도의 활동에 참여할 수 있음
- 체중 감량에 대한 욕구
제외 기준:
- 섭식 장애 병력 없음
- 임신 아님
- 모유 수유 아님
- 9개월 이내 출산/분만 없음
- 물질 사용 장애 없음
- 체중 감량 약물 또는 비만 수술 병력 없음
- 다른 체중 감량 프로그램 참여 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수정체 프로젝트
참가자는 이 4주 개입 후 6개월 동안 행동 체중 관리를 받게 됩니다.
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섭식 병리의 위험이 있는 젊은 여성을 위해 개발된 증거 기반 신체 이미지 개입인 The Body Project는 체중 및 체형에 대한 관심이 높고 체중 감량을 원하는 성인 여성에게 사용하도록 조정되었습니다.
이 24주 행동 체중 관리 프로그램은 Look AHEAD 및 당뇨병 예방 프로그램 매뉴얼을 기반으로 합니다.
시간이 지남에 따라 라이프스타일 변화를 지원하는 행동 전략을 사용하여 식이 및 신체 활동 변화를 통해 초기 체중의 7-10% 체중 감량을 촉진하도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 비만에 대한 사실, 체중 감량에 대한 오해
참가자는 이 4주 개입 후 6개월 동안 행동 체중 관리를 받게 됩니다.
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이 24주 행동 체중 관리 프로그램은 Look AHEAD 및 당뇨병 예방 프로그램 매뉴얼을 기반으로 합니다.
시간이 지남에 따라 라이프스타일 변화를 지원하는 행동 전략을 사용하여 식이 및 신체 활동 변화를 통해 초기 체중의 7-10% 체중 감량을 촉진하도록 설계되었습니다.
이 개입은 개인이 체중 감량을 준비하도록 돕기 위해 고안되었으며 비만에 대한 사실, 체중 감량에 대한 신화 및 다양한 식단의 중요성에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 및 모양 문제
기간: 4주차
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섭식 장애 검사-설문지의 체중 문제 및 모양 문제 하위 척도를 사용하여 평가했습니다. 하위 척도 점수 범위는 0-6입니다.
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4주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간적인 무게와 모양에 대한 우려
기간: 16주차, 28주차
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생태학적 순간 평가는 무게와 모양에 대한 순간적인 생각을 0-10 척도로 평가하는 데 사용됩니다.
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16주차, 28주차
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과식
기간: 16주차, 28주차
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생태학적 순간 평가는 일상 생활에서 과식을 평가하는 데 사용됩니다.
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16주차, 28주차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 4주차 ~ 28주차
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체중 변화율은 체중 감량 치료 시작 시점의 체중에서 프로그램 완료 시점까지 계산됩니다.
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4주차 ~ 28주차
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생활 습관 개입 준수
기간: 4주차 ~ 28주차
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운동 준수, 식이 추적 및 자가 체중은 체중 감량 치료 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
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4주차 ~ 28주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- K23DK124578 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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