심장 카테터 삽입 전 결과 및 만족도에 대한 금식 대 비금식 (CALORI (NPO))
2024년 5월 13일 업데이트: Virginia Commonwealth University
심장 카테터 삽입 전 결과 및 만족도에 대한 금식 대 비금식의 무작위 시험
도뇨 검사실에서는 접근 및 절차의 다른 측면과 관련된 불안과 불편을 완화하기 위해 중간 정도의 진정제를 사용합니다. 시술 당시 금식 상태(nothing per os, NPO)에 있는 것이 유익한지 해로운지는 잘 알려져 있지 않지만, 환자는 일반적으로 선택적 시술 시 금식해야 합니다. 마취. 일반적으로 시술 전 금식은 삽관이나 메스꺼움 및 기타 증상이 있는 경우 흡인 위험을 최소화할 것이라고 생각했지만, 여러 연구에서는 시술 전 장기간 금식이 오심, 구토, 흡인 및 시술 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 회복 시간.
우리는 심장 카테터 삽입 전에 NPO를 유지하지 않은 환자의 환자 만족도, 메스꺼움 및 즉각적인 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
169
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zachary Gertz, MD
- 전화번호: 804-828-1601
- 이메일: zachary.gertz@vcuhealth.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치료 표준에 따라 심장 카테터 삽입이 필요한 경우
- 계획된 중등도 진정제를 사용한 선택적 절차
제외 기준:
- BMI >45
- 모든 응급 절차
- 모든 기계적 순환 지원 보조 절차
- 기타 고위험 절차(운영자가 식별한 대로)
- 임산부
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 스크리닝 당시 메스꺼움을 포함한 활동성 위장관 질환
- 집에서 만성 진통제를 복용하거나 현재 단기간의 마약 복용
- 백치
- 뇌병증
- 깊은 진정이 예정된 환자
- 심한 GERD(환자가 GERD 증상을 적절하게 조절하기 위해 한 가지 이상의 약물을 필요로 하거나 지난 1년 이내에 의료 개입이 필요한 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 금식 그룹
참가자는 절차 최소 6시간 전에 금식해야 합니다.
|
치료 표준에 따라 수행됨
치료 표준에 따라 수행됨
|
|
실험적: 금식하지 않는 그룹
참가자는 시술 1시간 전까지 음식물 섭취가 허용됩니다.
|
치료 표준에 따라 수행됨
치료 표준에 따라 수행됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 전 건강 점수(배고픔, 피로, 불안, 메스꺼움)
기간: 기준선(시술 전)
|
우리는 시술 전(환자가 실험실에 들어가기 직전) 건강 점수를 받고 0-5 척도로 매우 행복함을 0점, 매우 불행함을 5점으로 표시합니다.
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기준선(시술 전)
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시술 중 및 시술 후 구토, 흡인 및 삽관 체크리스트
기간: 시술 후 24시간 이내
|
차트를 검토하고 참가자에게 구토가 있는지 묻습니다.
또한 차트를 검토하여 흡인에 대한 보고/우려가 있는지 확인하고 획득한 흉부 X-레이에 대한 후속 조치를 취합니다.
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시술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zachary Gertz, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HM20025962
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유는 각 개별 요청에 따라 고려됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 공유는 각 개별 요청에 따라 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 각 개별 요청에 따라 고려됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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