간 장애가 있는 참가자에서 ZSP1273의 약동학

포함 기준:

1. 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상 68세 이하이어야 합니다.
2. BMI ≥ 18kg/m2에서 최대 ≤ 32kg/m2.
3. 참여자(파트너 포함)는 연구 기간 동안 그리고 연구 제품의 마지막 투여 후 3개월까지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.

4. 참가자가 등록 전에 임상시험의 모든 관련 측면(부작용 포함)에 대해 통보받았음을 나타내는 날짜가 기재된 사전 동의서(ICF)의 서명.

   간 장애가 있는 참가자만 해당:

5. 참가자가 간 장애를 동반한 간경변증이 있음을 확인하는 지원 문서가 있어야 합니다.
6. 달리 명시되지 않는 한, 참가자는 스크리닝 전 최소 4주 동안 병용 약물의 안정적인 용량 및 요법을 받았거나 치료 경험이 없는 참가자여야 합니다.

제외 기준:

1. 알레르기 성향(다중 약물 및 식품 알레르기)이 있거나 조사자가 판단한 바에 따르면 연구 의약품 또는 연구 의약품의 구성 요소에 알레르기가 있을 가능성이 있는 사람.
2. QTcF(수) > 470ms，QTcF(암) > 480ms
3. 4주 이내에 심각한 감염, 외상, 위장 수술 또는 기타 주요 수술 절차에 참여
4. 3개월 이내에 헌혈자 또는 출혈량이 많은(400mL 이상) 참여자.
5. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 임신 검사에서 양성 반응을 보인 가임기 여성

6. 스크리닝 전 3개월 동안 하루 평균 10개비 이상의 흡연

   간 기능이 정상인 참여자만 해당:

7. 간 장애의 모든 병력, 또는 스크리닝 시 신체 검사 및 실험실 검사에 의한 간 기능 장애의 잠재적 존재.

   간 장애가 있는 참가자만 해당:

8. 순환계, 내분비계, 신경계, 소화기, 비뇨기, 호흡기 또는 혈액학적, 면역, 정신과 및 대사 장애.
9. 약물 유발 간 손상에 참여; 간 이식 이력; 다음 합병증과 조합된 간경변: 간부전, 간성 뇌병증, 간세포 암종, 파열된 기저부 정맥류로 인한 식도 출혈을 포함하나 이에 국한되지 않음