Zeiss RESIGHT 일회용 렌즈 평가 연구 (RESIGHT)
2024년 8월 23일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zeiss RESIGHT 일회용 렌즈 평가 연구: 조사자 주도, 단일 센터, 학술, 전향적, 중재적 사례 연구
새로운 수술 중 보기 장치의 수술 중 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 일상적인 유리체 절제 수술에서 일회용 RESIGHT 렌즈의 효능에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해 고안되었습니다. 이 정보는 다른 외과의가 사용할 수 있는 장치를 더욱 미세 조정하기 위해 이러한 수술용 렌즈를 조정하도록 유도할 수 있습니다.
이론적으로 개선된 렌즈 디자인과 김서림에 대한 더 나은 저항성 모두 망막의 시각화를 개선하여 수술을 용이하게 하여 수술 안전성을 높여야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ingeborg Vriens, SC
- 전화번호: 003216342229
- 이메일: ingeborg.vriens@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심사 절차 전에 참가자 또는 법적 대리인의 자발적인 서면 동의를 얻었습니다.
- 망막 박리 또는 황반 질환(주름, 황반 구멍, 유리체 황반 견인)을 치료하기 위해 1차 유리체 절제 수술이 예정된 환자.
- 유리체절제술 단독 및 복합 수정체 유리체절제술 수술 모두
- 일반 또는 국소 마취 또는 조합
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있는 네덜란드어 구사 능력이 부족한 환자
- 연구자의 의견에 참가자의 안전 또는 CIP 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애.
- 유리체절제술 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
망막 박리에 대한 일차 유리체 절제 수술
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현재 사용 중인 렌즈(재사용 가능 RESIGHT 렌즈 및 일회용 Vitreq 콘택트 렌즈)와 새로운 일회용 RESIGHT 렌즈를 비교합니다.
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활성 비교기: 그룹 2
황반 수술: 주름, 유리체 황반 견인 또는 황반 구멍
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현재 사용 중인 렌즈(재사용 가능 RESIGHT 렌즈 및 일회용 Vitreq 콘택트 렌즈)와 새로운 일회용 RESIGHT 렌즈를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초광각 렌즈 화각 평가
기간: 수술 중
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초광각 필드 렌즈 시야각: 1(훨씬 더 움푹 들어간 곳)에서 5(훨씬 덜 움푹 들어간 곳)까지 조정
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수술 중
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Ultra Wide Field 렌즈 결로 평가
기간: 수술 중
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초광각 렌즈 결로: 1(결로가 훨씬 많음)에서 5(결로가 훨씬 적음)까지 범위 조정
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수술 중
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광각 렌즈 결로 평가
기간: 수술 중
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광각 렌즈 응결: 1(훨씬 더 많은 응결)에서 5(훨씬 적은 응결)까지 스케일링
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수술 중
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조명 외관 평가
기간: 수술 중
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수술 중 필요한 조도 : 1(크게 높음)에서 5(크게 낮음)까지의 척도
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수술 중
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색상 외관 평가
기간: 수술 중
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수술 중 색상 외관: 1(훨씬 덜 자연스러운 색상)에서 5(훨씬 더 자연스러운 색상)까지의 척도
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter Stalmans, PhD, MD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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