성인 인공와우 이식 수용자를 위한 신호 처리에 대한 보청기 기술의 적용을 평가하는 연구 (HATSI-MB)
2025년 5월 19일 업데이트: Cochlear
성인 인공 와우 이식 수용자를 위한 신호 처리에 대한 보청기 기술의 적용을 평가하는 타당성, 전망, 다중 센터, 반복 측정 조사
성인 인공와우 이식 수용자를 위한 신호 처리에 대한 보청기 기술의 적용을 평가하는 타당성, 전향적, 다중 센터, 반복 측정 조사
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 시스템은 처리 장치, 피팅 소프트웨어 및 액세서리와 같은 여러 구성 요소로 구성됩니다.
사운드 프로세서는 소리를 전기 신호로 변환하고 코일을 통해 임플란트로 보내 청각 감각을 제공합니다.
인공와우 사용자에게 보청기 기술을 적용하면 바이모달 청취자를 위해 귀 전체에 걸쳐 신호 처리 기술을 매칭함으로써 이점을 제공하고, CI 단독 청취 성능을 향상시키며, 알고리즘 개발의 효율성을 잠재적으로 이끌어 낼 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Komal Arora
- 전화번호: +61 432 218 588
- 이메일: karora@cochlear.com
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2113
- Cochlear Macquarie
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Victoria
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Carlton, Victoria, 호주, 3053
- HEARnet Clinical Studies
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melbourne
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Melbourne E., melbourne, 호주, 3002
- Cochlear Melbourne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CI600, CI500 또는 CI24RE 임플란트 사용자
- 최소 한쪽 귀에 TGA 승인 Nucleus 인공와우 이식 경험 최소 3개월
- 유창한 영어 구사자
- 인공와우 단독 사용 시 단어 음성 인식 점수 20% 이상
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
1. 조사자가 결정한 임상 조사의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의지가 없는 경우. 2. 본 연구와 직접적으로 관련이 있는 연구자 현장 직원 및/또는 그들의 직계 가족: 직계 가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다. 이 조사. 4. 조사 약물 또는 장치와 관련된 현재 참여 또는 지난 30일 동안의 다른 중재적 임상 연구/시험 참여. (다른 조사가 Cochlear가 후원하는 조사이고 조사자 또는 후원자가 이 조사에 영향을 미치지 않는다고 결정하지 않는 한.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: U8 다음 N8
이 팔의 참가자는 U8 다음에 N8을 받습니다.
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U8 연구 시스템
Nucleus 8 사운드 프로세서
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다른: N8 다음 U8
이 팔의 참가자는 N8 다음에 U8을 받습니다.
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U8 연구 시스템
Nucleus 8 사운드 프로세서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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올바른 단음절 단어 점수의 백분율입니다.
기간: 3 개월
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연구 시스템이 60dB SPL(음압 수준)에서 조용한 CNC 단어의 단음절 단어에 대해 Nucleus 8 사운드 프로세서에 비열등한 성능을 제공하는지 여부를 확인하기 위해 단어 인식은 정확하게 반복되는 단어 수의 점수이며 백분율로 표시됩니다. 백분율 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
3 개월
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잡음 점수의 적응형 문장(AuSTIN)
기간: 3 개월
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소음이 있는 문장에 대해 연구 시스템이 Nucleus 8 사운드 프로세서보다 열등하지 않은 성능을 제공하는지 확인합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AI5837
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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