주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 인지-정서적 측면, 일상 기능 및 참여에 대한 말 보조 작업 요법의 효과
2025년 9월 4일 업데이트: Orit Bart PhD, Tel Aviv University
이 임상 시험의 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 6-12세 어린이를 위한 말 보조 작업 치료 개입을 개발하고 검증하는 것입니다.
이 연구는 생리적 측정(EEG, 기수와 말의 심박수), 설문지 및 다양한 작업을 포함한 다양한 측정을 사용하여 이러한 어린이들의 인지-정서적 측면, 일상 기능 및 참여에 대한 EAOT 개입의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. ADHD 아동에게 더 적합한 치료법을 제공하고 그들이 완전한 삶을 살 수 있도록 하기 위해 전문가를 위한 증거 기반 프로토콜의 생성을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 개입 전 대기 기간과 함께 45분의 주당 한 세션을 포함하는 12주 EAOT 개입에 등록합니다. 참가자는 대기 시간 전, 개입 전 및 개입 후 평가를 거치게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서론: 주의력 결핍, 과잉 행동 및 충동성을 특징으로 하는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 현재 어린이들에게 주어지는 가장 흔한 진단 중 하나입니다. ADHD는 발달 및 만성 장애, 실행 기능(EF), 인지-정서 및 감각-운동 기능뿐만 아니라 핵심 증상을 넘어 일상 업무의 다양한 어려움을 특징으로 합니다. 문헌 검토에 따르면 현재의 개입 프로토콜은 약리학적 치료를 포함하고 행동 또는 심리학과 같은 특정 측면을 다루고 있지만, 두 가지 모두를 다루는 개입은 거의 없습니다.
목적: 이 연구의 목적은 EF, 인지-정서 기능 및 참여를 개선하기 위해 ADHD 아동을 위한 말 보조 작업 치료(EAOT) 개입의 타당성을 조사하는 것입니다.
방법: Interrupted Time-Series design을 이용한 전향적 코호트 연구를 실시한다. EAOT에 추천된 40명의 참가자와 부모는 Harey Yehuda 마구간 대기자 명단에서 모집됩니다. 평가는 4가지 시점에서 이루어집니다. 시간 1: 기준선 - EAOT에 대해 언급된 경우. 시간 2: 사전 테스트, 첫 번째 치료 세션 전, 12주 대기 기간 종료. 시간 3: 개입 12주 후 사후 테스트 및 시간 4: 개입 후 평가, 3개월 추적. 개입은 면허가 있는 EAOT에 의해 관리되고 평가는 맹검 면허 작업 치료사(OT)에 의해 수행됩니다. 표준화된 평가 측정은 각 시점에서의 참여뿐만 아니라 EF, 인지-정서 및 감각-운동 측면을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Orit Bart, PhD
- 전화번호: (+ 972 3) 6409104
- 이메일: oritbert@tauex.tau.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Helmer, MsC
- 전화번호: (+972) 525012595
- 이메일: henny.helmer@gmail.com
연구 장소
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Israel
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Tel Aviv, Israel, 이스라엘, 69978
- Tel Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 6세에서 12세 사이의 어린이 (2) DSM-5 기준에 근거한 의료 전문가의 ADHD 진단(예: 정신자극제) (3) EAS 참여에 대한 일반 의사의 승인 및 소개
제외 기준:
(1) 중등도 내지 중증 인지 장애; (2) 신경 장애(예: 간질); (3) 추가적인 발달 장애(예: 자폐증, 뇌성마비)가 있는 아동; (4) 개입 중에 신약 치료를 시작하거나 기존 치료를 변경할 어린이; (5) 심한 감각 상실(예: 실명)이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ADHD로 진단받은 아이들
적격성 평가를 완료한 후 적절한 참가자는 기본 평가를 거치고 중재를 받지 않고 12주 동안 대기합니다. b) 사전 테스트, 첫 번째 치료 세션 전에, 12주 대기 기간 종료; c) 개입 12주 후 사후 테스트; d) 개입 후 평가, 3개월 후속 조치
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: Interrupted Time-Series design으로 전향적 코호트 연구를 진행한다.
EAOT에 추천된 40명의 참가자와 부모는 Harey Yehuda 마구간 대기자 명단에서 모집됩니다.
평가는 4가지 시점에서 이루어집니다.
시간 1: 기준선 - EAOT에 대해 언급된 경우.
시간 2: 사전 테스트, 첫 번째 치료 세션 전, 12주 대기 기간 종료.
시간 3: 개입 12주 후 사후 테스트 및 시간 4: 개입 후 평가, 3개월 추적.
개입은 면허가 있는 EAOT에 의해 관리되고 평가는 맹검 면허 작업 치료사(OT)에 의해 수행됩니다.
표준화된 평가 측정은 각 시점에서의 참여뿐만 아니라 EF, 인지-정서 및 감각-운동 측면을 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)(Gioia, Isquith, Guy, & Kenworthy, 2000)
기간: 3 개월
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5-18세 아동을 위한 일상적인 상황에서 EF의 신경심리학적 구조를 반영하도록 고안된 부모가 작성한 표준화된 생태 평가 척도
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하노이 탑 테스트(Lezak et al., 2004).
기간: 3 개월
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TOH 테스트는 비언어적 내용으로 EF를 측정하며 위치에 대한 공간 인식이 필요합니다.
이동 및 전략 선택의 다단계 시퀀스 생성이 필요합니다.
잘못된 이동을 금지하면서 일련의 이동을 실행해야 합니다.
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3 개월
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뇌 참여 지수; BEI(샤하프 외, 2018)
기간: 3 개월
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간단하고 사용하기 쉬운 1채널 NeuroSky EEG MindWave 시스템에서 추출한 지속적인 주의를 위한 실시간 전기생리학적 마커
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3 개월
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새로운 일반 자기효능감 척도(NGSE)
기간: 3 개월
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개인이 새로운 상황에서 수행하는 일반적인 기대치와 다양한 상황에서 목표를 달성하고 도전을 극복할 수 있는 자신의 능력에 대한 인식을 측정하기 위해 고안된 11개 항목 설문지
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3 개월
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아동 불안 관련 정서 장애 선별검사(SCARED)
기간: 3 개월
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DSM-5 불안 장애를 선별하기 위해 고안된 어린이와 부모를 위한 자가 보고식 41개 질문 척도입니다.
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3 개월
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The Children's Hope Scale(Snyder, 2002)의 히브리어 버전
기간: 3 개월
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학생들이 1(전혀 없음)에서 6(항상)까지 범위의 6점 리커트 유형 척도로 응답하는 6개의 문장으로 구성됩니다.
세 가지 선택 항목(예: "나는 꽤 잘하고 있다고 생각합니다")과 세 가지 경로 항목(예: "인생에서 얻을 수 있는 많은 방법을 생각할 수 있습니다")이 있습니다.
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3 개월
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Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, 제2판(BOT-2)
기간: 3 개월
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클리닉 및 학교 실습 환경에서 물리 치료사와 작업 치료사가 사용하는 표준화된 표준 참조 측정입니다.
이는 4세에서 21세 사이의 어린이와 청소년의 섬세하고 총체적인 운동 능력에 대해 개별적으로 관리되는 척도이며 특히 미세한 수동 제어 영역에서 운동 수행을 특성화하기 위한 차별적이고 평가적인 척도로 실무자와 연구원이 사용합니다. 수동 조정, 신체 조정, 힘과 민첩성.
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3 개월
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짧은 감각 프로필(SSP)
기간: 3 개월
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Short sensory profile(SSP; Dunn, 1999)은 7가지 감각 영역(촉각, 맛; 냄새가 나다; 움직임; 과소 반응/감각 추구; 청각 필터링; 낮은 에너지/약하고 시각/청각
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3 개월
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아동 수행 기술 설문지(PSQ)
기간: 3 개월
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부모가 3가지 기술 영역: 운동, 과정 및 의사소통을 평가하도록 설계된 설문지 부모가 3가지 기술 영역: 운동, 과정 및 의사소통을 평가하도록 설계된 설문지 부모가 3가지 기술 영역: 운동, 과정 및 의사소통을 평가하도록 설계된 설문지 의사소통 부모가 운동, 과정, 의사소통의 3가지 기술 영역을 평가하도록 고안된 설문지
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3 개월
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어린이 참여 설문지(CPQ)
기간: 3 개월
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4~6세 미취학 아동의 일상 활동 참여도를 측정하는 부모 보고 설문지
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3 개월
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)(Law et al., 2014)
기간: 3 개월
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작업 치료사가 5세 이상 아동의 시간 경과에 따른 작업 수행 문제의 자기 인식 변화를 감지하기 위해 사용하도록 설계된 표준화된 클라이언트 중심 도구입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0003949-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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