백신 수용을 촉진하기 위한 전략으로서의 동료 교육
2023년 8월 3일 업데이트: NYU Langone Health
지역사회 의료 서비스 제공자의 관행 내에서 백신 교육자 개발: 백신 수용을 촉진하기 위한 동료 교육의 실용적이고 무작위 통제된 시험
주저하는 집단 사이에서 백신의 활용을 개선하기 위한 효과적인 개입이 시급히 필요합니다.
동료 교육은 다른 조건에서 건강 행동을 수정하는 효과적인 개입이며 백신 신뢰도를 높이는 데 효과적일 수 있지만 연구된 바는 없습니다.
이러한 지식 격차를 해소하기 위해 폐렴구균 접합체(PCV-13) 백신을 접종받을 자격이 있는 0-18개월 아동의 부모 약 152명을 등록하고 동료 주도 백신 교육 개입 또는 일반 관리에 1:1로 무작위 배정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
154
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ellie Carmody, MD
- 전화번호: 646-894-0433
- 이메일: ellie.carmody@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Hoffman
- 전화번호: 516-355-8891
- 이메일: emily.hoffman@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Grossman School of Medicine, Division of Infectious Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
PCV-13 접종 자격이 있는 임신 35주 이상에 태어난 0~18개월 아동의 부모. 연령별 자격은 다음과 같이 정의됩니다.
- 0-6개월: 첫 번째 접종을 받은 적이 없거나 마지막 접종 후 >8주입니다(이 연령 그룹에서 2, 4, 6개월에 3회 접종 예정).
- 7-11개월: 첫 번째 접종을 받은 적이 없거나 마지막 접종 후 > 8주입니다(7개월에 시작하는 경우 이 연령 그룹에서 2회 접종 예정).
- 12~18개월: 첫 번째 접종을 받은 적이 없거나, 마지막 접종으로부터 >8주이거나(12개월에 시작하는 경우 이 연령 그룹에서 2회 접종 예정) 2~11세 사이에 1차 시리즈를 받았고 12~18개월에 추가 접종이 예정되어 있습니다. 몇 달.
- 정통파 유대인으로 자칭합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어나 이디시어로 구두로 의사소통을 할 수 없음
- 이디시어 대면 통역사 또는 전화 통역사를 이용할 의사가 없거나 이용할 수 없는 경우
- 자격을 갖춘 성인 또는 부모로서 이미 이 연구에 참여했습니다. 부모는 이 연구에 한 번만 참여할 수 있습니다(즉, 자격이 있는 가족 중 한 자녀만).
- 특별히 백신을 받기 위해 그날 병원에 약속이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동료 주도 백신 교육 개입
부모는 동료 주도 백신 교육 중재에 무작위 배정되었습니다.
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개입은 훈련된 동료 교육자가 직접 대면하여 전달하며 10-20분의 한 세션으로 구성됩니다. 동료 백신 교육자들은 배포용 서면 백신 자료를 받게 됩니다. 이러한 자료는 예방 접종의 위험과 이점을 정확하게 나타내는 콘텐츠를 제공합니다. 백신 교육자의 책임은 다음과 같습니다. 환자와의 동기 부여 인터뷰 제공, 백신 상담 제공, 사용 가능한 백신에 관한 질문 및 우려 사항 해결, 주저하는 환자 및 백신 관련 우려 영역에 대한 간단한 임상 제공자, 참가자에게 후속 조치 제공 추가 참여를 위해 30일, 60일, 90일. |
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간섭 없음: 평상시 관리
부모는 일반 진료로 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 3개월까지 PCV-13 백신을 1회 이상 접종받은 등록 당시 0개월~18개월 연령의 참가자 수
기간: 등록 후 3개월
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결과는 환자 의료 차트 검토를 통해 결정됩니다.
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등록 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 1개월까지 PCV-13 백신을 1회 이상 접종받은 등록 당시 1개월~18개월 연령의 참가자 수
기간: 등록 후 1개월
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결과는 환자 의료 차트 검토를 통해 결정됩니다.
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등록 후 1개월
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등록 시 0개월에서 18개월 사이의 참가자 중 3개월에 예방접종이 부족한 일수의 비율
기간: 등록 후 1개월
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접종이 미흡한 일수의 백분율을 얻기 위해 조사관은 PCV-13 접종의 4회 접종 모두에 걸쳐 지각한 일수를 합산하고 이를 1세까지 백신 접종을 받지 않은 경우 지각할 수 있는 최대 누적 일수로 나눕니다. 연구 등록 후 한 달.
접종을 받지 않은 경우, 자녀가 접종에 늦을 수 있는 최대 일수는 등록 연령(일) + 31일에서 해당 접종을 받아야 하는 가장 최근 연령(일)을 뺀 것입니다.
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등록 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellie Carmody, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-01526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 Ellie Carmody, MD, ellie.carmody@nyulangone.org로 보낼 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 ellie.carmody@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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